Ocena stanu odżywienia pacjentów z IPF
17 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: İrem Çağla Özel
Ocena stanu odżywienia pacjentów z IPF i skuteczność wsparcia żywieniowego
Celem pracy jest kompleksowa ocena stanu odżywienia chorych na IPF oraz ocena skuteczności 3-miesięcznego poradnictwa dietetycznego. W niniejszym badaniu kompleksowo oceniano stan odżywienia pacjentów z IPF leczonych w Szpitalu Szkolno-Badawczym Sanatorium Atatürk.
Dokonano kompleksowej oceny, obejmującej stan odżywienia, pomiary antropometryczne, skład ciała, pomiar na dynamometrze ręcznym, czynność płuc i częstotliwość posiłków. Za pomocą SGRQ oceniano także jakość życia. Pacjentom udzielono dostosowanej porady dietetycznej, a na koniec 3-miesięcznego okresu obserwacji pacjentów poddano ocenie pod kątem tych samych parametrów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) to nieodwracalna śródmiąższowa choroba płuc o nieznanej etiologii, charakteryzująca się postępującą utratą funkcji płuc.
IPF jest chorobą wieku zaawansowanego.
Wstępne badania IPF wskazują, że stan odżywienia może wpływać na jakość życia i rokowanie, ale nie badano znaczenia klinicznego stanu odżywienia.
Utratę masy ciała uznaje się za częste powikłanie IPF.
Nie ma badania, które kompleksowo oceniałoby stan odżywienia pacjentów z IPF w Turcji.
Celem pracy jest kompleksowa ocena stanu odżywienia chorych na IPF oraz ocena skuteczności 3-miesięcznego poradnictwa dietetycznego.
W niniejszym badaniu kompleksowo oceniano stan odżywienia pacjentów z IPF leczonych w Szpitalu Szkolno-Badawczym Sanatorium Atatürk.
Przeprowadzono kompleksową ocenę, obejmującą stan odżywienia, pomiary antropometryczne, skład ciała, dynamometr, czynność płuc i kilka kwestionariuszy.
dlatego jakość życia oceniano za pomocą SGRQ.
Wszystkie pomiary wykonano na poziomie podstawowym.
Następnie pacjentom udzielono dostosowanego doradztwa dietetycznego, a na koniec 3-miesięcznego okresu obserwacji pacjentów poddano ocenie pod kątem tych samych parametrów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym IPF
Kryteria wykluczenia:
- Niewyrażenie pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Próbka zależna
W próbce zależnej zostaną przeprowadzone pomiary przed i po.
|
Doradztwo dietetyczne „szyte na miarę”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dostosowanego poradnictwa dietetycznego u pacjentów z IPF w zakresie czynności płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono wpływ poradnictwa dietetycznego na zmianę wartości FVC w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Skuteczność dostosowanego poradnictwa dietetycznego u pacjentów z IPF w zakresie czynności płuc-2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono wpływ poradnictwa dietetycznego na zmianę wartości DLCO w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Skuteczność dostosowanego poradnictwa dietetycznego u pacjentów z IPF na BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono wpływ poradnictwa dietetycznego na zmianę BMI (kg/m2) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Skuteczność dostosowanego poradnictwa dietetycznego u pacjentów z IPF w zakresie składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono wpływ poradnictwa dietetycznego na zmianę składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną metodą BIA po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Skuteczność dostosowanego poradnictwa dietetycznego u pacjentów z IPF w zakresie spożycia energii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono wpływ poradnictwa dietetycznego na zmianę spożycia energii (kcal/dzień) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Skuteczność dostosowanego poradnictwa dietetycznego u pacjentów z IPF w zakresie sposobu żywienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono wpływ poradnictwa dietetycznego na zmianę w porównaniu z wartością wyjściową spożycia węglowodanów, białek i tłuszczów (kcal/dzień) po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Skuteczność dostosowanego poradnictwa dietetycznego u pacjentów z IPF w HRQL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono wpływ poradnictwa dietetycznego na zmianę wyniku w kwestionariuszu oddechowym St. George (SGRQ) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach.
Wyniki wahają się od 0-100.
Wynik zero oznacza normalność, a wynik 100 oznacza obniżoną jakość życia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nurcan Yabancı Ayhan, PhD, Ankara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İ06-370-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .