- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06563011
La valutazione dello stato nutrizionale dei pazienti con IPF
La valutazione dello stato nutrizionale dei pazienti con IPF e l'efficacia del supporto nutrizionale
Lo scopo di questo studio è valutare in modo completo lo stato nutrizionale dei pazienti con IPF e valutare l'efficacia della consulenza dietetica a 3 mesi. In questo studio è stato valutato in modo esaustivo lo stato nutrizionale dei pazienti con IPF seguiti presso l’Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital.
È stata eseguita una valutazione completa, comprendente stato nutrizionale, misurazioni antropometriche, composizione corporea, dinamometro manuale, funzione polmonare e frequenza alimentare. Anche la qualità della vita è stata valutata dal SGRQ. Ai pazienti è stata fornita consulenza dietetica personalizzata e i pazienti sono stati valutati alla fine del periodo di follow-up di 3 mesi in termini degli stessi parametri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di IPF
Criteri di esclusione:
- Non dare il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Campione dipendente
Le misurazioni prima-dopo verranno effettuate nel campione dipendente.
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Consulenza dietetica personalizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia della consulenza dietetica personalizzata nei pazienti con IPF sulla funzione polmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato l'effetto della consulenza dietetica sulla variazione rispetto al basale dei valori FVC a 12 settimane.
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12 settimane
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L'efficacia della consulenza dietetica personalizzata nei pazienti con IPF sulla funzione polmonare-2
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato l'effetto della consulenza dietetica sulla variazione rispetto al basale dei valori DLCO a 12 settimane.
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12 settimane
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L’efficacia della consulenza dietetica personalizzata nei pazienti con IPF sul BMI
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato l'effetto della consulenza dietetica sulla variazione rispetto al basale del BMI (kg/m2) a 12 settimane.
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12 settimane
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L'efficacia della consulenza dietetica personalizzata nei pazienti con IPF sulla composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato l'effetto della consulenza dietetica sul cambiamento rispetto al basale della composizione corporea misurata mediante BIA a 12 settimane.
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12 settimane
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L'efficacia della consulenza dietetica personalizzata sull'apporto energetico nei pazienti con IPF
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato l'effetto della consulenza dietetica sul cambiamento rispetto al basale dell'apporto energetico (kcal/giorno) a 12 settimane.
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12 settimane
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L’efficacia della consulenza dietetica personalizzata sull’assunzione dietetica nei pazienti con IPF
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato l'effetto della consulenza dietetica sul cambiamento rispetto al basale dell'assunzione di carboidrati, proteine e grassi (kcal/giorno) a 12 settimane.
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12 settimane
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L'efficacia della consulenza dietetica personalizzata nei pazienti con IPF sull'HRQL
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato l’effetto della consulenza dietetica sulla variazione rispetto al basale del punteggio del St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) a 12 settimane.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Mentre il punteggio zero indica normale e un punteggio pari a 100 indica una qualità della vita compromessa.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nurcan Yabancı Ayhan, PhD, Ankara University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İ06-370-23
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