Hodnocení nutričního stavu pacientů s IPF
17. srpna 2024 aktualizováno: İrem Çağla Özel
Hodnocení nutričního stavu pacientů s IPF a efektivita nutriční podpory
Cílem této studie je komplexně zhodnotit nutriční stav pacientů s IPF a zhodnotit efektivitu 3měsíčního dietního poradenství. V této studii byl komplexně hodnocen nutriční stav pacientů s IPF sledovaných v Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital.
Bylo provedeno komplexní hodnocení, včetně nutričního stavu, antropometrických měření, tělesného složení, ručního dynamometru, funkce plic a frekvence jídla. Také kvalita života byla hodnocena SGRQ. Pacientům bylo poskytnuto dietní poradenství šité na míru a pacienti byli hodnoceni na konci 3měsíčního období sledování z hlediska stejných parametrů.
Přehled studie
Detailní popis
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je ireverzibilní intersticiální plicní onemocnění neznámé etiologie, charakterizované progresivní ztrátou plicních funkcí.
IPF je onemocnění pokročilého věku.
Předběžné studie IPF naznačují, že nutriční stav může ovlivnit kvalitu života a prognózu, ale klinický význam nutričního stavu nebyl zkoumán.
Úbytek hmotnosti je považován za běžnou komplikaci IPF.
V Turecku neexistuje studie, která by komplexně hodnotila nutriční stav pacientů s IPF.
Cílem této studie je komplexně zhodnotit nutriční stav pacientů s IPF a zhodnotit efektivitu 3měsíčního dietního poradenství.
V této studii byl komplexně hodnocen nutriční stav pacientů s IPF sledovaných v Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital.
Bylo provedeno komplexní hodnocení včetně nutričního stavu, antropometrických měření, tělesného složení, dynamometru, funkce plic a několika dotazníků.
takže kvalita života byla hodnocena SGRQ.
Všechna měření byla provedena na základní linii.
Poté bylo pacientům poskytnuto přizpůsobené dietní poradenství a pacienti byli na konci 3měsíčního období sledování hodnoceni z hlediska stejných parametrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou IPF
Kritéria vyloučení:
- Neudělení písemného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Závislý vzorek
Měření před a po budou provedena v závislém vzorku.
|
Dietní poradenství na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita dietního poradenství u pacientů s IPF na funkci plic
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl hodnocen účinek dietního poradenství na změnu hodnot FVC od výchozích hodnot po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Efektivita dietního poradenství u pacientů s IPF na plicní funkce-2
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl hodnocen účinek dietního poradenství na změnu hodnot DLCO od výchozích hodnot ve 12. týdnu.
|
12 týdnů
|
|
Efektivita dietního poradenství na míru u pacientů s IPF na BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl hodnocen účinek dietního poradenství na změnu BMI (kg/m2) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
12 týdnů
|
|
Efektivita dietního poradenství na míru u pacientů s IPF na složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl hodnocen účinek dietního poradenství na změnu od výchozí hodnoty ve složení těla měřenou pomocí BIA ve 12. týdnu.
|
12 týdnů
|
|
Efektivita dietního poradenství na míru u pacientů s IPF na energetický příjem
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl hodnocen účinek dietního poradenství na změnu od výchozí hodnoty v energetickém příjmu (kcal/den) ve 12. týdnu.
|
12 týdnů
|
|
Efektivita dietního poradenství na míru u pacientů s IPF na příjem dietou
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl hodnocen účinek dietního poradenství na změnu příjmu sacharidů, bílkovin a tuků (kcal/den) od výchozí hodnoty po 12. týdnu.
|
12 týdnů
|
|
Efektivita dietního poradenství u pacientů s IPF na HRQL
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl hodnocen účinek dietního poradenství na změnu skóre ve skóre St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) od výchozí hodnoty po 12 týdnech.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Zatímco skóre nula znamená normální a skóre 100 znamená zhoršenou kvalitu života.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nurcan Yabancı Ayhan, PhD, Ankara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İ06-370-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .