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Die Beurteilung des Ernährungsstatus von Patienten mit IPF

17. August 2024 aktualisiert von: İrem Çağla Özel

Die Beurteilung des Ernährungsstatus von Patienten mit IPF und die Wirksamkeit der Ernährungsunterstützung

Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand von IPF-Patienten umfassend zu evaluieren und die Wirksamkeit einer 3-monatigen Ernährungsberatung zu bewerten. In dieser Studie wurde der Ernährungszustand von IPF-Patienten, die im Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital beobachtet wurden, umfassend bewertet.

Es wurde eine umfassende Beurteilung durchgeführt, einschließlich Ernährungszustand, anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Handdynamometer, Lungenfunktion und Nahrungshäufigkeit. Auch die Lebensqualität wurde von SGRQ bewertet. Den Patienten wurde eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung gegeben und die Patienten wurden am Ende der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit im Hinblick auf dieselben Parameter beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine irreversible interstitielle Lungenerkrankung unbekannter Ätiologie, die durch einen fortschreitenden Verlust der Lungenfunktion gekennzeichnet ist. IPF ist eine Erkrankung im fortgeschrittenen Alter. Vorläufige Studien zu IPF deuten darauf hin, dass der Ernährungszustand die Lebensqualität und die Prognose beeinflussen kann, die klinische Bedeutung des Ernährungszustands wurde jedoch nicht untersucht. Gewichtsverlust gilt als häufige Komplikation der IPF. Es gibt keine Studie, die den Ernährungszustand von IPF-Patienten in der Türkei umfassend bewertet. Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand von IPF-Patienten umfassend zu evaluieren und die Wirksamkeit einer 3-monatigen Ernährungsberatung zu bewerten. In dieser Studie wurde der Ernährungszustand von IPF-Patienten, die im Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital beobachtet wurden, umfassend bewertet. Es wurde eine umfassende Beurteilung durchgeführt, die den Ernährungszustand, anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Dynamometer, Lungenfunktion und mehrere Fragebögen umfasste. Daher wurde die Lebensqualität von SGRQ bewertet. Alle Messungen wurden an der Basislinie durchgeführt. Anschließend erhielten die Patienten eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung und am Ende der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit wurden die Patienten anhand derselben Parameter beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter IPF

Ausschlusskriterien:

  • Keine schriftliche Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Abhängige Probe
In der abhängigen Stichprobe werden Vorher-Nachher-Messungen durchgeführt.
Maßgeschneiderte Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der FVC-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
12 Wochen
Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Lungenfunktion-2
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der DLCO-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
12 Wochen
Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf den BMI
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung des BMI (kg/m2) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
12 Wochen
Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der BIA nach 12 Wochen.
12 Wochen
Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Energieaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wurde die Wirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der Energieaufnahme (kcal/Tag) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
12 Wochen
Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der Kohlenhydrat-, Protein- und Fettaufnahme (kcal/Tag) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
12 Wochen
Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf HRQL
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung des St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 100. Während ein Wert von null auf eine normale Lebensqualität hinweist, weist ein Wert von 100 auf eine eingeschränkte Lebensqualität hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nurcan Yabancı Ayhan, PhD, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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