- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06563011
Die Beurteilung des Ernährungsstatus von Patienten mit IPF
Die Beurteilung des Ernährungsstatus von Patienten mit IPF und die Wirksamkeit der Ernährungsunterstützung
Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand von IPF-Patienten umfassend zu evaluieren und die Wirksamkeit einer 3-monatigen Ernährungsberatung zu bewerten. In dieser Studie wurde der Ernährungszustand von IPF-Patienten, die im Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital beobachtet wurden, umfassend bewertet.
Es wurde eine umfassende Beurteilung durchgeführt, einschließlich Ernährungszustand, anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Handdynamometer, Lungenfunktion und Nahrungshäufigkeit. Auch die Lebensqualität wurde von SGRQ bewertet. Den Patienten wurde eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung gegeben und die Patienten wurden am Ende der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit im Hinblick auf dieselben Parameter beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter IPF
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche Einwilligung erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Abhängige Probe
In der abhängigen Stichprobe werden Vorher-Nachher-Messungen durchgeführt.
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Maßgeschneiderte Ernährungsberatung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der FVC-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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12 Wochen
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Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Lungenfunktion-2
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der DLCO-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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12 Wochen
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Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf den BMI
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung des BMI (kg/m2) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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12 Wochen
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Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der BIA nach 12 Wochen.
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12 Wochen
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Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf die Energieaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet wurde die Wirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der Energieaufnahme (kcal/Tag) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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12 Wochen
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Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung der Kohlenhydrat-, Protein- und Fettaufnahme (kcal/Tag) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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12 Wochen
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Die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ernährungsberatung bei Patienten mit IPF auf HRQL
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet wurde die Auswirkung der Ernährungsberatung auf die Veränderung des St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 100.
Während ein Wert von null auf eine normale Lebensqualität hinweist, weist ein Wert von 100 auf eine eingeschränkte Lebensqualität hin.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nurcan Yabancı Ayhan, PhD, Ankara University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İ06-370-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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