Vurderingen af ernæringsstatus for patienter med IPF
17. august 2024 opdateret af: İrem Çağla Özel
Vurderingen af ernæringsstatus for patienter med IPF og effektiviteten af ernæringsstøtte
Formålet med denne undersøgelse er en omfattende evaluering af ernæringsstatus for IPF-patienter og at evaluere effektiviteten af 3-måneders kostrådgivning. I denne undersøgelse blev den ernæringsmæssige status for IPF-patienter fulgt på Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital grundigt evalueret.
Der blev udført en omfattende vurdering, herunder ernæringsstatus, antropometriske målinger, kropssammensætning, hånddynamometer, lungefunktion og fødefrekvens. Også livskvalitet blev vurderet af SGRQ. Patienterne fik skræddersyet kostrådgivning, og patienterne blev vurderet i slutningen af den 3-måneders opfølgningsperiode ud fra de samme parametre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en irreversibel interstitiel lungesygdom af ukendt ætiologi, karakteriseret ved progressivt tab af lungefunktion.
IPF er en sygdom i høj alder.
Foreløbige undersøgelser af IPF indikerer, at ernæringsstatus kan påvirke livskvalitet og prognose, men den kliniske betydning af ernæringsstatus er ikke blevet undersøgt.
Vægttab er anerkendt som en almindelig komplikation af IPF.
Der er ingen undersøgelse, der udtømmende evaluerer ernæringsstatus for IPF-patienter i Tyrkiet.
Formålet med denne undersøgelse er en omfattende evaluering af ernæringsstatus for IPF-patienter og at evaluere effektiviteten af 3-måneders kostrådgivning.
I denne undersøgelse blev den ernæringsmæssige status for IPF-patienter fulgt på Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital grundigt evalueret.
Der blev udført en omfattende vurdering, herunder ernæringsstatus, antropometriske målinger, kropssammensætning, dynamometer, lungefunktion og adskillige spørgeskemaer.
så livskvalitet blev vurderet af SGRQ.
Alle målinger blev taget ved baseline.
Derefter blev der givet skræddersyet kostrådgivning til patienterne, og patienterne blev vurderet i slutningen af den 3-måneders opfølgningsperiode ud fra de samme parametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med IPF
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Afhængig prøve
Før-efter målinger vil blive foretaget i den afhængige prøve.
|
Skræddersyet kostrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af skræddersyet kostrådgivning hos patienter med IPF på lungefunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Effekten af kostvejledning på ændring fra baseline i FVC-værdier efter 12 uger blev vurderet.
|
12 uger
|
|
Effektiviteten af skræddersyet kostrådgivning hos patienter med IPF på lungefunktion-2
Tidsramme: 12 uger
|
Effekten af kostvejledning på ændring fra baseline i DLCO-værdier efter 12 uger blev vurderet.
|
12 uger
|
|
Effektiviteten af skræddersyet kostrådgivning hos patienter med IPF på BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Effekten af kostvejledning på ændring fra baseline i BMI (kg/m2) efter 12 uger blev vurderet.
|
12 uger
|
|
Effektiviteten af skræddersyet kostrådgivning hos patienter med IPF på kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Effekten af kostvejledning på ændring fra baseline i kropssammensætning målt ved BIA efter 12 uger blev vurderet.
|
12 uger
|
|
Effektiviteten af skræddersyet kostrådgivning hos patienter med IPF på energiindtag
Tidsramme: 12 uger
|
Effekten af kostvejledning på ændring fra baseline i energiindtag (kcal/dag) efter 12 uger blev vurderet.
|
12 uger
|
|
Effektiviteten af skræddersyet kostrådgivning hos patienter med IPF på kostindtag
Tidsramme: 12 uger
|
Effekten af kostvejledning på ændring fra baseline i kulhydrat-, protein- og fedtindtag (kcal/dag) efter 12 uger blev vurderet.
|
12 uger
|
|
Effektiviteten af skræddersyet kostrådgivning hos patienter med IPF på HRQL
Tidsramme: 12 uger
|
Effekten af kostvejledning på ændring fra baseline i St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score efter 12 uger blev vurderet.
Score varierer fra 0-100.
Mens score på nul indikerer normal, og en score på 100 indikerer nedsat livskvalitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nurcan Yabancı Ayhan, PhD, Ankara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İ06-370-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .