축성 척추관절염의 골육감소증
축성 척추관절염에서 골육감소증의 빈도와 인구통계학적, 임상적 요인과의 관계
축성 척추관절염은 척추, 천장관절, 유착부, 때로는 HLAB27과 밀접한 관련이 있는 말초 관절에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 전형적인 특징으로는 염증성 허리 통증, 제한된 척추 이동성 및 천장관절염이 있습니다. 축성 척추관절염(AxSpA)이라는 용어에는 천장관절염이 엑스레이로 진단되는 강직성 척추염(AS)과 천장관절염이 자기공명영상(MRI)을 통해 진단되는 비방사선 AxSpA가 모두 포함됩니다.
골다공증은 AS 환자에게 흔히 발생하며, 염증과 부동으로 인해 근육감소증도 발생할 수 있습니다. 골다공증과 근육감소증의 동시 발생인 골육감소증은 AxSpA 환자의 이환율과 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 횡단면 연구는 AxSpA 환자의 골육감소증 빈도를 확인하고 다양한 인구통계학적 및 임상적 요인과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 골육감소증을 평가하기 위해 연령과 성별 분포가 비슷한 대조군을 모집합니다. 우리의 가설은 골육감소증이 대조군에 비해 AxSpA 그룹에서 더 빈번할 것이라는 것입니다. 이 연구는 또한 AxSpa의 골육감소증과 관련된 인구통계학적 및 임상적 요인을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강직성 척추염(AS)은 척추, 천장관절, 유착 부위, 때로는 말초 관절에 영향을 미치는 원인이 알려지지 않은 만성 염증성 질환입니다. 전형적인 소견으로는 염증성 허리 통증, 제한된 척추 이동성 및 방사선 촬영 천장 염이 있습니다. 축성 척추관절염(AxSpA)이라는 용어는 척추와 천장관절을 포함한 축성 골격에 영향을 미치는 만성 염증성 질환을 의미합니다. 이는 방사선학적(X선) 천장관절염으로 확실한 AS 진단을 받은 환자와 MRI로 천장관절염이 발견된 비방사선학적 AxSpA 환자를 모두 포함합니다. 골다공증은 AS의 임상 소견 중 하나입니다. 유사하게, AS 환자에서는 염증과 부동화로 인해 근육감소증이 발생할 수 있습니다. 골근육감소증은 골다공증과 근육감소증을 모두 포함하는 임상 증후군입니다. 골육감소증은 AxSpA 환자의 이환율과 사망률의 중요한 원인일 수 있습니다.
본 연구의 목표는 AxSpA 환자의 골육감소증 빈도를 확인하고 인구통계학적 및 다양한 임상 매개변수와의 관계를 조사하는 것입니다. 골다공증의 존재 여부를 확인하기 위해 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 골밀도(BMD) 측정을 수행합니다. 골다공증 진단에 대한 WHO 정의가 사용됩니다. 요추 및/또는 고관절 부위의 T 점수가 -2.5 이하이면 골다공증으로 정의됩니다. 그 후, 근육감소증의 존재를 확인하기 위해 환자는 근력, 근육량 또는 질, 신체적 성능 측정을 통해 노인 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP2) 알고리즘에 따라 평가됩니다. 골격근량 또는 품질은 DXA와 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 모두 사용하여 충수골근량(ASM)으로 측정됩니다. 골격근력은 악력으로, 신체능력은 보행속도로 측정합니다. EWGSOP2 컷오프 포인트는 낮은 근력(악력), 낮은 근육량(ASM/신장2) 및 낮은 신체 성능(보행 속도)에 사용됩니다. 그런 다음 EWGSOP2의 2018년 근육감소증 운영 정의에 따라 근육감소증 진단(확실함, 확인됨, 심각함)이 내려집니다. 연령과 성별 분포가 유사한 건강한 대조군을 모집하여 골감소증을 평가하고 환자군과 비교합니다. AxSpA에서 골근육감소증의 존재를 확인한 후, 골육감소증(근육감소증 및 골다공증)과 연령, 성별, 신체 활동, 질병 기간, 사용된 약물(생물학적 대 비생물학적), 질병 활동, 척추 이동성을 포함한 인구통계학적/임상적 매개변수 간의 관계 , 방사선학적 침범 및 기능적 상태를 조사할 것입니다.
AxSpA에서 골육감소증을 조사한 사전 연구는 없습니다. 우리는 대조군에 비해 AxSpA 그룹에서 골육감소증 빈도가 더 높을 것으로 예상합니다. 또한, 골육감소증과 임상 지표 사이의 관계가 입증되어 골육감소증 발병 위험이 높은 환자의 관심과 인식을 높이고 치료의 초기 단계를 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe A Küçükdeveci, MD
- 전화번호: +90 312 5082850
- 이메일: ayse.kucukdeveci@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: İsmail Aksu, MD
- 전화번호: +90 312 5082822
- 이메일: draksuismail@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Ankara University Hospitals, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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연락하다:
- Ayşe A Küçükdeveci, MD
- 전화번호: +90 312 5082850
- 이메일: ayse.kucukdeveci@gmail.com
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연락하다:
- İsmail Aksu, MD
- 전화번호: +90 312 5082822
- 이메일: draksuismail@gmail.com
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수석 연구원:
- Ayşe A Küçükdeveci, MD
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부수사관:
- İsmail Aksu, MD
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부수사관:
- Aysun Genç, MD
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부수사관:
- Atilla Elhan, PhD
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부수사관:
- Metin Kır, MD
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부수사관:
- Şebnem Ataman, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 앙카라 대학교 의과대학 물리의학 및 재활학과와 류마티스학과에서 추적 관찰 중인 18~65세의 AxSpA 참가자가 포함됩니다.
대조군에는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 참가자도 포함됩니다. 대조군은 같은 진료소를 방문하는 외래환자나 입원환자의 친족, 병원 직원 중에서 선정한다.
연구가 시작되기 전에 모든 참가자는 연구 프로토콜을 읽고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- AxSpA 진단을 받은 참가자: 수정된 뉴욕 기준에 따라 강직성 척추염 진단을 받은 참가자 및 ASAS(국제척추관절염평가협회) 2009 기준에 따라 비방사선학적 척추관절염(SpA) 진단을 받은 참가자.
- 18~65세
- 연구 참여에 동의한 사람
건강한 대조군:
- 연령 및 성별이 일치하는 건강한 참가자(18~65세)
- 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 전신 고용량 스테로이드 사용(3개월 이상 프레드니손 >5mg/일)
- 2차 근육감소증의 가능한 다른 원인(조절되지 않는 당뇨병, 만성 심부전, 갑상선/부갑상선 질환, 만성 신부전, 만성 간부전)
- 악력의 건강한 평가에 영향을 미칠 수 있는 손 관련 장애/질병
- 골대사에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용(비스포스포네이트, 테리파라타이드, 항경련제, 헤파린 및 항응고제)
- 건선, 염증성 장 질환
- 초음파 검사를 실시할 허벅지 부위의 감염
- 체중 100kg 초과(골밀도 장치에 위치하는 것은 금기)
- 영양실조 존재(간단한 영양 평가서(MNA)에서 11점 이하 점수를 받은 개인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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축성 척추관절염(AxSpA)
축성 척추관절염(AxSpA) 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골육감소증의 존재
기간: 16개월
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골다공증 및 근육감소증의 존재(확실함, 확인됨, 심각함)
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증의 존재
기간: 16개월
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골다공증의 존재는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 골밀도(BMD) 측정으로 결정됩니다.
골다공증 진단에 대한 WHO 정의가 사용됩니다.
요추 및/또는 고관절 부위의 T 점수가 -2.5 이하이면 골다공증으로 정의됩니다.
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16개월
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근육감소증의 존재
기간: 16개월
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근육감소증의 존재는 근력, 근육량 또는 질, 신체적 성능의 측정을 통해 EWGSOP2 알고리즘에 의해 결정됩니다.
골격근량 또는 품질은 DXA와 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 모두 사용하여 충수골근량(ASM)으로 측정됩니다.
골격근력은 악력으로, 신체능력은 보행속도로 측정합니다.
EWGSOP2 컷오프 포인트는 낮은 근력(악력), 낮은 근육량(ASM/신장2) 및 낮은 신체 성능(보행 속도)에 사용됩니다.
그런 다음 EWGSOP2의 2018년 근육감소증 운영 정의에 따라 근육감소증 진단(확실함, 확인됨, 심각함)이 내려집니다.
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16개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목욕 강직성 척추염 질환 활동 지수
기간: 16개월
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질병 활동.
0-10점, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타냄
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16개월
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강직성 척추염 질환 활동 점수
기간: 16개월
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질병 활동.
4개 범주로 점수가 매겨집니다: 1개 비활성, 2개 낮은 질병 활성도, 3개 높은 질병 활성도, 4개 매우 높은 질병 활성도
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16개월
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목욕 강직성 척추염 계측 지수
기간: 16개월
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척추 이동성.
0~10점으로 점수가 높을수록 척추 가동성이 좋지 않음을 의미합니다.
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16개월
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변형된 뇌졸중 강직성 척추염 척추 점수
기간: 16개월
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방사선학적 개입.
0-72점, 점수가 높을수록 방사선학적 침범이 더 진행되었음을 의미합니다.
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16개월
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목욕 강직성 척추염 기능 지수
기간: 16개월
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기능적 상태.
0~10점으로 점수가 높을수록 신체 장애가 더 심함을 의미합니다.
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16개월
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국제 신체 활동 설문지-약식
기간: 16개월
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신체 활동 수준.
3가지 범주로 점수가 매겨집니다: 비활성 1개, 최소 활성 2개, 활성 3개
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16개월
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초음파 허벅지 조정 비율
기간: 16개월
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부위별 근육량 측정
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşe A Küçükdeveci, MD, Ankara University, Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
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