낙상예방 프로그램의 개인 및 가족 자기관리가 뇌졸중 후 중국인의 균형능력과 낙상효능감에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 경우 (a) 18세 이상; (b) 허혈성 뇌졸중으로 최초로 진단된 경우; (c) 실험에 참여하기 전에 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 5~15(중등도)로 평가한 손상 수준; (d) 간이 정신 상태 시험 점수 > 24로 평가된 정신 상태; (e) Timed Up and Go ≥12.6초로 테스트한 이동성(보행기 또는 다른 종류의 보행 보조 장치를 테스트에 사용할 수 있음) (f) 근력 평가 등급 ≥3으로 검사된 모든 사지의 운동 능력; (g) 중국어를 이해하는 능력; (h) 가족과 함께 생활함; (i) 인터넷을 사용할 수 있는 전화기를 보유하고 있습니다. (j) 연구에 참여할 의향이 있음.
간병인의 경우: (a) 단기 휴대용 정신 상태 설문지 점수≥8로 평가한 정신 상태; (b) 같은 집에 거주하며 환자를 돌보는 주 간병인; (c) 인터넷을 사용할 수 있는 전화기를 보유하고 있습니다. (d) 기꺼이 참여할 의향이 있음; (e) 중국어로 말하고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 감각 및/또는 전반적인 실어증에 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 및 가족 자체 관리 (IFSM) 낙상 예방 프로그램
IFSM 프로그램은 병원에서 10 주, 2 주 동안 지속되며 환자가 집으로 퇴원 한 후 8 주 동안 후속 조치를 취합니다.
여기에는 2 주 이내에 입원 환자 부서에서 개발 된 10 개의 세션과 집에서 퇴원 후 첫 달 (4 주)에 개발 된 1 개의 온라인 부스터 세션을 포함하여 11 개의 세션이 포함됩니다.
간병인을위한 단지 한 세션이있을 것입니다.이 세션은 환자의 안전을 유지하기 위해 간병인의 기술을 향상시키는 것을 목표로합니다.
그 과정에서, 자기 효능 전략, 자기 조절 기술 및 사회적 촉진은 모든 세션에 사용됩니다.
주요 자기 효능 전략에는 기술 숙달, 대리 경험 및 구두 설득이 포함됩니다.
환자와 간병인을위한 몇 가지 자체 규제 기술도 자체 모니터링 및 반사적 사고와 같은 연구에 사용됩니다.
환자와 그 가족을 지원하기 위해 WeChat 그룹이 설립 될 것입니다.
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IFSM 프로그램은 병원에서 10 주, 2 주 동안 지속되며 환자가 집으로 퇴원 한 후 8 주 동안 지속됩니다. 2 주 이내에 입원 환자 부서에서 개발 된 10 개의 세션과 집에서 퇴원 후 첫 달 (4 주)에 개발 된 1 개의 온라인 부스터 세션을 포함하여 11 개의 세션이 포함됩니다. 간병인을위한 세션도 하나 있습니다. 세션 1 : GRI (One) 세션 2 : 환경 안전 세션 3 : 보조 기술 세션 4 : GRI (2) 세션 5 : 약물 검토 세션 6 : Daily Activition Section 6 : Daily Activity Sections Section 7 : Loved One Safety Section 7 : Loved One Safety Section 8 : GRI 세션과 결합 된 PRST 검토 9 : 프로그램 및 설정 주간의 요약 10 : 평가 10 번의 평가 10 : 평가 10 번의 평가 10 : 평가 10 : 평가 10 : 평가 10 번 평가. |
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간섭 없음: 평소 치료
통제 그룹의 참가자는 가을 예방 교육 및 가을 예방 소책자와 같은 표준 임상 관행을 포함하여 일반적인 치료를받습니다.
교육은 연구원에 의해 전달 될 것이며 연구와 관련된 추가 개입은 포함되지 않습니다.
가을 예방 관리 계획은 전자 건강 기록에 수동으로 문서화됩니다.
환자가 집으로 퇴원 한 후 첫 달 안에 환자에게 전화 방문이 제공되며, 여기에는 약물 검토 및 전문적인 접근이 포함됩니다.
참가자는 또한 가을 레코드 일기를 사용하여 제어 그룹의 낙상을 기록하며 실험 후 데이터 추출을 위해 복사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타락 관련 자기 효능
기간: 가을 관련 자기 효능은 가을 예방 프로그램 이전과 환자가 8 주 안에 퇴원 한 후에 측정됩니다.
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타락 관련 자기 효능은 균형 능력에 대한 자기 효능, 낙상 방지 및 낙상 관리를 포함하여 떨어지지 않고 일상 활동을 수행 할 때 인식 된 자신감의 수준을 말합니다.
짧은 낙하 효능 스케일 내부 (짧은 FES-I)는 추락 관련 자기 효능을 평가하는 데 사용될 것이다. 7 가지 질문으로 구성됩니다.
4 점 척도는 각 항목을 득점하는 데 사용되며 점수가 높을수록 자기 효능감이 낮습니다.
총 점수는 각 항목의 점수를 추가하여 계산하여 7 개 항목의 경우 7에서 28까지의 척도를 제공합니다.
짧은 FES-I는 이전에 우수한 신뢰성을 보여 주었다 (Cronbach의 α = 0.92).
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가을 관련 자기 효능은 가을 예방 프로그램 이전과 환자가 8 주 안에 퇴원 한 후에 측정됩니다.
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균형 능력
기간: 균형 능력은 가을 예방 프로그램 이전과 환자가 8 주 안에 퇴원 한 후에 측정됩니다.
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균형 능력은 외부 힘에 노출 될 때 특정 자세 또는 균형을 유지하는 것을 포함하여 신체의 안정성을 유지하는 능력입니다.
BBS (Berg Balance Scale)는 스트로크 후 사람들의 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
BBS는 스트로크 후 개인의 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
14 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 5 점 척도입니다.
41-56의 점수는 독립적으로 걷는 능력을 나타내고, 21-40은 도움을 받아 걷는 능력을 나타내고, 0-20은 휠체어 바운드 움직임을 나타냅니다.
뇌졸중 환자에 대한 다른 연구에서 BBS는 0.92 ~ 0.98 범위의 Cronbach 알파와 함께 우수한 내부 일관성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
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균형 능력은 가을 예방 프로그램 이전과 환자가 8 주 안에 퇴원 한 후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙상, 낙상 관련 부상 및 부작용
기간: 8 주 안에 환자가 퇴원 한 후에 낙상 및 낙상 관련 부상이 측정됩니다.
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8 주 안에 환자가 퇴원 한 후에 낙상 및 낙상 관련 부상이 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 지원 문서 (예 : 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의서)에 대한 액세스는 학업 또는 비영리 기관과 관련된 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다.
연구원은 해당 저자에게 데이터 액세스 요청과 함께 방법 론적으로 건전한 연구 제안서를 제출해야합니다. 이 요청은 원래의 연구 목표 및 참가자 개인 정보 보호와의 조정을 보장하기 위해 연구 팀이 검토합니다.
승인시 데이터 사용 계약에 서명됩니다. 데이터는 데이터의 성격과 크기에 따라 보안 이메일 또는 안전한 파일 공유 플랫폼을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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