Auswirkungen des individuellen und familiären Selbstmanagements des Sturzpräventionsprogramms auf die Gleichgewichtsfähigkeit und die Sturzwirksamkeit bei Chinesen mit Post-Schlaganfall
26. Juni 2025 aktualisiert von: Wang Yinhua, Chiang Mai University
In dieser Studie geht es darum, die Wirksamkeit von Sturzpräventionsprogrammen zum individuellen und familiären Selbstmanagement (IFSM) auf die Gleichgewichtsfähigkeit und die Sturzwirksamkeit bei Menschen nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Die wichtigsten Interventionsmaßnahmen wurden auf der Grundlage der Risiko- und Schutzfaktoren der Sturzprävention bei Menschen nach einem Schlaganfall entwickelt, darunter Bewegung, Umweltsicherheit, Assistenztechnologie, Medikamentenüberprüfung und Sicherheit bei täglichen Aktivitäten.
Die Intervention wird innerhalb von 10 Wochen sowohl für die Patienten als auch für ihre Familienangehörigen durchgeführt.
Durch die Beherrschung dieser Fähigkeiten können Menschen nach einem Schlaganfall die Zahl der Stürze nach der Entlassung nach Hause reduzieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten (a) ab 18 Jahren; (b) zum ersten Mal ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde; (c) Grad der Beeinträchtigung, bewertet durch die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Werte zwischen 5 und 15 (mittlerer Schweregrad) vor Beginn des Experiments; (d) Geisteszustand, bewertet durch das Mini-Mental State Exam-Ergebnis > 24; (e) Mobilität getestet durch Timed Up and Go ≥12,6 Sekunden (Gehhilfen oder andere Arten von Gehhilfen dürfen im Test verwendet werden); (f) Motorleistung aller untersuchten Gliedmaßen mit Muskelkraftbeurteilungsgrad ≥3; (g) Fähigkeit, Chinesisch zu verstehen; (h) mit Familienmitgliedern zusammenleben; (i) über Telefone verfügen, die das Internet nutzen können; (j) bereit, an der Studie teilzunehmen.
Für Betreuer: (a) Geisteszustand, bewertet anhand eines kurzen tragbaren Fragebogens zum geistigen Status, Punktzahl ≥8; (b) die primäre Pflegekraft, die im selben Haus wohnt und sich um die Patienten kümmert; (c) über Telefone verfügen, die das Internet nutzen können; (d) bereit zur Teilnahme; und (e) kann Chinesisch sprechen, verstehen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Probleme mit sensorischer und/oder globaler Aphasie haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: IFSM-Programm zur Selbstverwaltung des individuellen und familie
Das IFSM -Programm dauert zehn Wochen, zwei Wochen im Krankenhaus und nach acht Wochen nach der Entlassung der Patienten nach Hause.
Es umfasst 11 Sitzungen, darunter zehn Sitzungen, die innerhalb von zwei Wochen in der stationären Abteilung entwickelt wurden, und eine Online -Booster -Sitzung, die im ersten Monat (Woche 4) nach der Entlassung zu Hause entwickelt wurde.
Es wird auch eine Sitzung nur für Pflegekräfte geben, die darauf abzielt, die Fähigkeiten der Pflegekräfte zu verbessern, um die Sicherheit der Patienten zu halten.
Dabei werden in jeder Sitzung Selbstwirksamkeitsstrategien, Selbstregulierungsfähigkeiten und soziale Erleichterungen verwendet.
Zu den wichtigsten Strategien zur Selbstwirksamkeit gehören die Meisterschaft der Fähigkeiten, die stellvertretende Erfahrung und die verbale Überzeugung.
In der Studie werden auch mehrere Selbstregulierungsfähigkeiten für Patienten und Betreuer verwendet, wie Selbstüberwachung und reflektierendes Denken.
Eine Wechat -Gruppe wird eingerichtet, um Patienten und ihre Familien zu unterstützen.
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Das IFSM -Programm dauert zehn Wochen, zwei Wochen im Krankenhaus und verfolgt acht Wochen nach der Entlassung nach Hause nach Hause. Es umfasst 11 Sitzungen, darunter zehn Sitzungen, die innerhalb von zwei Wochen in der stationären Abteilung entwickelt wurden, und eine Online -Booster -Sitzung, die im ersten Monat (Woche 4) nach der Entlassung zu Hause entwickelt wurde. Es wird auch eine Sitzung nur für Betreuer geben. Sitzung 1: PRST kombiniert mit GRI (ONE) Sitzung 2: Umweltsicherheitssitzung 3: Assistent Technologie Sitzung 4: PRST kombiniert mit GRI (zwei) Sitzung 5: Medikamentenüberprüfung Sitzung 6: Sicherheit in den täglichen Aktivitäten Sitzung 7: Wie man geliebte Sicherheitssitzung hält. |
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Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten übliche Versorgung, einschließlich standardmäßiger klinischer Praktiken wie Bildung zur Herbstprävention und einer Sturzprävention.
Die Ausbildung wird vom Forscher geliefert und enthält keine zusätzlichen Interventionsspezifikationen für die Studie.
Ein Plan zur Vorbeugung von Herbstpreventionen wird in der elektronischen Gesundheitsakten manuell dokumentiert.
Nachdem die Patienten nach Hause entlassen wurden, wird innerhalb des ersten Monats ein Telefonbesuch für Patienten vorgesehen, die eine Überprüfung der Medikamente und einen professionellen Zugang umfassen.
Die Teilnehmer werden auch ein Herbst -Rekord -Tagebuch verwenden, um in der Kontrollgruppe Stürze aufzunehmen, und dies wird nach dem Experiment für die Datenextraktion kopiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Sturz
Zeitfenster: Die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Sturz wird vor dem Herbstpräventionsprogramm gemessen und nach der Entlassung der Patienten in 8 Wochen.
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Die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Sturz bezieht sich auf das Maß an wahrgenommenem Vertrauen in die Durchführung alltäglicher Aktivitäten ohne Sturz, einschließlich der Selbstwirksamkeit der Gleichgewichtsfähigkeit, der Verhinderung von Stürzen und der Verwaltung von Stürzen.
Die Kurzstrecken-Wirksamkeitsskala (Short FES-I) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Sturzbezogene zu bewerten. Es besteht aus sieben Fragen.
Eine Vier-Punkte-Skala wird verwendet, um jedes Element zu bewerten, und eine höhere Punktzahl zeigt eine geringere Selbstwirksamkeit an.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen jedes Elements hinzugefügt werden, wobei eine Skala von 7 bis 28 für die sieben Elemente reicht.
Das kurze FES-I hat zuvor eine hervorragende Zuverlässigkeit gezeigt (Cronbachs α = 0,92).
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Die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Sturz wird vor dem Herbstpräventionsprogramm gemessen und nach der Entlassung der Patienten in 8 Wochen.
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Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Die Gleichgewichtsfähigkeit wird vor dem Herbstpräventionsprogramm gemessen und nach der Entlassung der Patienten in 8 Wochen.
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Die Fähigkeit des Gleichgewichts ist die Fähigkeit, die Stabilität des Körpers aufrechtzuerhalten, einschließlich einer bestimmten Haltung oder einem bestimmten Gleichgewicht, wenn sie externen Kräften ausgesetzt sind.
Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um die Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen nach dem Schlaganfall zu bewerten.
Die BBS werden verwendet, um die Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen nach dem Schlaganfall zu bewerten.
Es besteht aus 14 Elementen, die jeweils auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden.
Eine Punktzahl von 41-56 zeigt die Fähigkeit, unabhängig zu laufen, 21-40 zeigt die Fähigkeit, mit Hilfe zu gehen, und 0-20 zeigt eine Bewegung von Rollstuhlfahrern an.
In verschiedenen Studien zu Patienten mit Schlaganfall hat die BBS eine hervorragende interne Konsistenz, wobei Cronbach -Alphas zwischen 0,92 und 0,98 liegen
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Die Gleichgewichtsfähigkeit wird vor dem Herbstpräventionsprogramm gemessen und nach der Entlassung der Patienten in 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Stürze, Verletzungen im Zusammenhang mit Sturz und unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Die Anzahl der Stürze und Sturzverletzungen wird gemessen, nachdem die Patienten in 8 Wochen entlassen wurden
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Die Anzahl der Stürze und Sturzverletzungen wird gemessen, nachdem die Patienten in 8 Wochen entlassen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2567-FULL018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ent-identifizierte Daten auf individueller Teilnehmerebene im Zusammenhang mit den primären und sekundären Ergebnissen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Einzelne Teilnehmerdaten (nicht identifiziert) werden auf angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung für einen Zeitraum von 3 Jahren verfügbar sein.
Die Daten werden nur für akademische Zwecke geteilt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu den nicht identifizierten einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) und zur Unterstützung der Dokumentation (wie dem Studienprotokoll, des statistischen Analyseplans und des Formulars für die Einverständniserklärung) wird qualifizierten Forschern gewährt, die mit akademischen oder gemeinnützigen Institutionen verbunden sind.
Forscher müssen einen methodisch soliden Forschungsvorschlag zusammen mit einer Datenzugriffsanforderung an den entsprechenden Autor einreichen. Die Anfrage wird vom Studienteam überprüft, um die Ausrichtung der ursprünglichen Studienziele und des Schutzes des Datenschutzes der Teilnehmer zu gewährleisten.
Nach Genehmigung wird eine Datenvertragsvereinbarung unterzeichnet. Die Daten werden je nach Art und Größe der Daten per sicherer E-Mail oder einer sicheren Plattform für die Sharing-Sharing-Plattform geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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