- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06588478
재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 참가자를 대상으로 피르토브루티닙의 유효성과 안전성을 평가하는 연구
2026년 5월 18일 업데이트: Loxo Oncology, Inc.
이전에 공유결합 Bruton Tyrosine Kinase 억제제로 치료를 받은 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 참가자를 대상으로 피르토브루티닙 3개 용량의 유효성과 안전성을 평가하는 공개 라벨, 무작위 배정 제2상 연구
이 연구의 주요 목적은 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 3가지 용량 수준의 피르토브루티닙의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다. 공유 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제.
이번 연구는 약 3년 정도 지속될 것으로 예상된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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249
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
-
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-
Athens, 그리스, 106 76
- 모병
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
수석 연구원:
- Maria Bouzani
-
연락하다:
- 전화번호: +302107201721
-
Chaïdári, 그리스, 12462
- 모병
- Attikon General University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 0030 2105832307
-
수석 연구원:
- Vasiliki Pappa
-
Thessaloniki, 그리스, 570 10
- 모병
- G. Papanikolaou General Hospital
-
수석 연구원:
- Niki Stavroyianni
-
연락하다:
- 전화번호: +302313307533
-
Αthens, 그리스, 11526
- 모병
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
수석 연구원:
- Theodoros Vassilakopoulos
-
-
-
-
-
Busan, 대한민국, 49241
- 모병
- Pusan National University Hospital
-
수석 연구원:
- Ho-Jin Shin
-
연락하다:
- 전화번호: +821089371258
-
Hwasun-gun, 대한민국, 58128
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
수석 연구원:
- DEOK HWAN YANG
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
수석 연구원:
- Ja Min Byun
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
수석 연구원:
- Seok Jin Kim
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
수석 연구원:
- Ki-Seong Eom
-
연락하다:
- 전화번호: 82222586056
-
Seoul, 대한민국, 07345
- 모병
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +821042324067
-
수석 연구원:
- Youngwoo Jeon
-
-
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
수석 연구원:
- Hans Bentzen
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense Universitetshospital
-
수석 연구원:
- Annika Rewes
-
-
-
-
-
Cologne, 독일, 50677
- 모병
- MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie
-
수석 연구원:
- Jan-Phillip Weber
-
Frankfurt, 독일, 60389
- 모병
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
연락하다:
- 전화번호: 00496956005621
-
수석 연구원:
- Christian Schmitt
-
Göttingen, 독일, 37073
- 모병
- OSP Göttingen
-
수석 연구원:
- Michael Metz
-
연락하다:
- 전화번호: 0049551488795915
-
Hanover, 독일, 30171
- 모병
- Onkologisches Ambulanzzentrum Hannover
-
연락하다:
- 전화번호: 004989979680
-
수석 연구원:
- Michael Gärtner
-
Hösbach, 독일, 63768
- 모병
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
수석 연구원:
- Manfred Welslau
-
연락하다:
- 전화번호: 0049 60214527391
-
Koblenz, 독일, 56068
- 모병
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
-
수석 연구원:
- Rudolf Weide
-
연락하다:
- 전화번호: 49 261 921 5693-0
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Fundeni Clinical Institute
-
연락하다:
- 전화번호: 40212750500
-
수석 연구원:
- Ana Maria Moldovianu
-
Bucharest, 루마니아, 030171
- 모병
- Spitalul Clinic Coltea
-
수석 연구원:
- Gabriela Borsaru
-
연락하다:
- 전화번호: 0744150652
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- Institutul Oncologic Cluj
-
수석 연구원:
- Ciprian Tomuleasa
-
연락하다:
- 전화번호: 400741337480
-
Craiova, 루마니아, 200143
- 모병
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
연락하다:
- 전화번호: 0735439439
-
수석 연구원:
- Ocroteala Luminita
-
Iași, 루마니아, 700483
- 모병
- Institutul Regional de Oncologie
-
수석 연구원:
- Catalin Danaila
-
연락하다:
- 전화번호: 40722565781
-
Ovidiu, 루마니아, 905900
- 모병
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
연락하다:
- 전화번호: 0724877013
-
수석 연구원:
- Andreea Caloian
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
수석 연구원:
- Michael Musci
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope National Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 800-826-4673
-
수석 연구원:
- Alexey Danilov
-
Irvine, California, 미국, 92618
- 모병
- City of Hope National Medical Center
-
수석 연구원:
- Alexey Danilov
-
연락하다:
- 전화번호: 626-218-2405
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford Cancer Center
-
수석 연구원:
- Bita Fakhri
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute (PAMFRI)
-
수석 연구원:
- Roozbeh Mohajer
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Center
-
수석 연구원:
- John Burke
-
연락하다:
- 전화번호: 303-418-7639
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
수석 연구원:
- Alvaro Alencar
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 모병
- City of Hope National Medical Center, Atlanta Cancer Center
-
수석 연구원:
- Sabarish Ayyappan
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- 모병
- Mission Cancer + Blood
-
연락하다:
- 전화번호: 515-282-2921
-
수석 연구원:
- Tara Graff
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- 모병
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood
-
수석 연구원:
- Miguel Islas-Ohlmayer
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- American Oncology Partners, PA
-
연락하다:
- 전화번호: 301-571-2016
-
수석 연구원:
- Victor Priego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center
-
수석 연구원:
- Andrew Wilks
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- 모병
- Gulfport Memorial Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 228-575-1234
-
수석 연구원:
- Pamela Tuli
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- 모병
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
수석 연구원:
- Anthony Nguyen
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- East Carolina University
-
수석 연구원:
- Darla Liles
-
연락하다:
- 전화번호: 252-744-1015
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Williamette Valley Cancer Institute & Research Center
-
수석 연구원:
- Jeff Sharman
-
연락하다:
- 전화번호: 541-683-5001
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Cancer Care Associates of York
-
연락하다:
- 전화번호: 717-741-9229
-
수석 연구원:
- Jackson Gao
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- 모병
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
연락하다:
- 전화번호: 901-683-0055
-
수석 연구원:
- Jason Chandler
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- USO-Texas Oncology-Central/South Texas
-
연락하다:
- 전화번호: 512-421-4100
-
수석 연구원:
- Jason Melear
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute/SCRI
-
수석 연구원:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
연락하다:
- 전화번호: 999-999-9999
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- 모병
- USO-Virginia Oncology Associates
-
수석 연구원:
- Celesteann Bremer
-
연락하다:
- 전화번호: 757-368-0437
-
-
-
-
-
Anderlecht, 벨기에, 1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
수석 연구원:
- Virginie De Wilde
-
Bruges, 벨기에, 8000
- 모병
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
연락하다:
- 전화번호: 3250452320
-
수석 연구원:
- Sylvia Snauwaert
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- UZ Gent
-
수석 연구원:
- Fritz Offner
-
연락하다:
- 전화번호: +32 9 332 21 25
-
La Louvière, 벨기에, 7100
- 모병
- Groupe Jolimont
-
수석 연구원:
- VANESSA DELRIEU
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
수석 연구원:
- Ann Janssens
-
Ottignies, 벨기에, 1340
- 모병
- Clinique Saint Pierre
-
수석 연구원:
- Thierry Connerotte
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta VZW
-
수석 연구원:
- Lien Deleu
-
연락하다:
- 전화번호: 003251237322
-
Sint-Niklaas, 벨기에, B-9100
- 모병
- AZ Nikolaas
-
수석 연구원:
- Vanessa Van Hende
-
Verviers, 벨기에, 4800
- 모병
- CHR Verviers - La Tourelle
-
수석 연구원:
- Gaetan Vanstraelen
-
연락하다:
- 전화번호: 087219418
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- 전화번호: +34 93 274 61 00 EXT 3806
-
수석 연구원:
- Francisco Bosch Albareda
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
연락하다:
- 전화번호: 932275400
-
수석 연구원:
- Pablo Mozas
-
L'Hospitalet Del Llobregat, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
수석 연구원:
- Ana Oliveira Ramos
-
Madrid, 스페인, 28031
- 모병
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
수석 연구원:
- José Ángel Hernández Rivas
-
연락하다:
- 전화번호: 911918932
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
수석 연구원:
- Javier Lopez Jimenez
-
연락하다:
- 전화번호: 34913368637
-
Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
-
수석 연구원:
- Carlos Grande Garcia
-
Madrid, 스페인, 28033
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Adolfo de la Fuente Burguera
-
Majadahonda, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
연락하다:
- 전화번호: 91 191 69 71
-
수석 연구원:
- JOSE GARCIA VELA
-
Marbella, 스페인, 29603
- 모병
- Hospital Costa del Sol
-
수석 연구원:
- Angeles Medina Perez
-
연락하다:
- 전화번호: +34951976957
-
Oviedo, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
수석 연구원:
- Ángel Ramírez Payer
-
연락하다:
- 전화번호: 985108000
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
연락하다:
- 전화번호: 34923291100
-
수석 연구원:
- Almudena Navarro Bailon
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
수석 연구원:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
연락하다:
- 전화번호: 34942315321
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
수석 연구원:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
연락하다:
- 전화번호: 34 955013277
-
Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
수석 연구원:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
연락하다:
- 전화번호: 3495049697
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- 모병
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
연락하다:
- 전화번호: +421915803313
-
수석 연구원:
- Anna Vallova
-
Bratislava, 슬로바키아, 833 10
- 모병
- Narodny onkologicky ustav
-
수석 연구원:
- Eva Mikuskova
-
Košice, 슬로바키아, 040 11
- 모병
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
연락하다:
- 전화번호: +421556404410
-
수석 연구원:
- Tomas Guman
-
Martin, 슬로바키아, 036 59
- 모병
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
연락하다:
- 전화번호: 421902101385
-
수석 연구원:
- Juraj Sokol
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B9 5SS
- 모병
- Heartlands Hospital
-
수석 연구원:
- Shankara Paneesha
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- 모병
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
연락하다:
- 전화번호: 0141 301 7711
-
수석 연구원:
- Mark Rafferty
-
Harrow, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- Northwick Park Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 02088692742
-
수석 연구원:
- Thomas Lofaro
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St James's University Hospital
-
수석 연구원:
- Talha Munir
-
연락하다:
- 전화번호: 01132433144
-
Lincoln, 영국, LN2 5QY
- 모병
- Lincoln County Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 07833432491
-
수석 연구원:
- Marios Tsoutsoukis
-
Liverpool, 영국, L7 8YA
- 모병
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
수석 연구원:
- Stella Williams
-
London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Hammersmith Hospital
-
수석 연구원:
- Sasha Marks
-
Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone Hospital
-
수석 연구원:
- Lalita Banerjee
-
Swansea, 영국, SA2 8QA
- 모병
- Singleton Hospital
-
수석 연구원:
- Unmesh Mohite
-
연락하다:
- 전화번호: 017920285547
-
-
-
-
-
Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- A.O.U.C. Policlinico di Bari
-
연락하다:
- 전화번호: 0805593471
-
수석 연구원:
- Pellegrino Musto
-
Cona, 이탈리아, 44124
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
-
수석 연구원:
- Antonio Cuneo
-
연락하다:
- 전화번호: +390532236977
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
수석 연구원:
- alessandro sanna
-
연락하다:
- 전화번호: 00390557947958
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
수석 연구원:
- Anna Maria Frustaci
-
Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
연락하다:
- 전화번호: +39 03213733880
-
수석 연구원:
- Riccardo Moia
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
연락하다:
- 전화번호: 0498217809
-
수석 연구원:
- Andrea Visentin
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- 모병
- Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
-
수석 연구원:
- Caterina Patti
-
연락하다:
- 전화번호: +390916802773
-
Perugia, 이탈리아, 06132
- 모병
- AO Santa Maria della Misericordia
-
수석 연구원:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
연락하다:
- 전화번호: +390755783990
-
Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- AOU Policlinico Umberto I
-
수석 연구원:
- Maurizio Martelli
-
연락하다:
- 전화번호: 0649974773
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
수석 연구원:
- LUCA LAURENTI
-
연락하다:
- 전화번호: +39 0630157833
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 625 00
- 모병
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
수석 연구원:
- Michael Doubek
-
연락하다:
- 전화번호: 0042053233562
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
수석 연구원:
- Martin Simkovic
-
연락하다:
- 전화번호: +420495832886
-
Prague, 체코, 100 34
- 모병
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
수석 연구원:
- Jan Novak
-
연락하다:
- 전화번호: +420606901110
-
Prague, 체코, 12808
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
연락하다:
- 전화번호: +420224966845
-
수석 연구원:
- Martin Spacek
-
-
-
-
-
Barrie, 캐나다, L4M 6M2
- 모병
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
수석 연구원:
- Derek Nay
-
Saskatoon, 캐나다, S7N4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Centre
-
수석 연구원:
- Julie Stakiw
-
-
-
-
-
Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54100
- 모병
- Sakarya University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Tuba Hacibekiroglu
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
수석 연구원:
- Mehmet Dal
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- 모병
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
수석 연구원:
- Selami Toprak
-
연락하다:
- 전화번호: 00905326560206
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07090
- 모병
- Memorial Antalya Hospital
-
수석 연구원:
- Fatih Demirkan
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34718
- 모병
- Yeditepe Universitesi Kosuyolu Hastanesi
-
수석 연구원:
- Elif Birtas Atesoglu
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Ege Universitesi Hastanesi
-
수석 연구원:
- Guray Saydam
-
연락하다:
- 전화번호: 905325566128
-
Mersin, 터키 (Türkiye), 33200
- 모병
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
수석 연구원:
- Anil Tombak
-
연락하다:
- 전화번호: 111111111
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- 모병
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
수석 연구원:
- Mehmet Turgut
-
İzmit, 터키 (Türkiye), 41380
- 모병
- Kocaeli Üniversitesi
-
연락하다:
- 전화번호: 05076771924
-
수석 연구원:
- Ozgur Mehtap
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-048
- 모병
- IN VIVO
-
수석 연구원:
- Jaroslaw Czyz
-
Katowice, 폴란드, 40-519
- 모병
- Pratia Onkologia Katowice
-
수석 연구원:
- Sebastian Grosicki
-
연락하다:
- 전화번호: +4832 3499751
-
Krakow, 폴란드, 30-727
- 모병
- Pratia MCM Krakow
-
수석 연구원:
- Wojciech Jurczak
-
연락하다:
- 전화번호: +48 602338290
-
Skórzewo, 폴란드, 60-185
- 모병
- Aidport Sp. z o.o.
-
수석 연구원:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
수석 연구원:
- Tomasz Wrobel
-
연락하다:
- 전화번호: 501419272
-
-
-
-
-
Argenteuil, 프랑스, 95107
- 모병
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
-
수석 연구원:
- driss chaoui
-
Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
수석 연구원:
- Baptiste DELAPIERRE
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
-
수석 연구원:
- Kamel Laribi
-
연락하다:
- 전화번호: +33255463467
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- 모병
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
-
수석 연구원:
- Bernard Drenou
-
Nice, 프랑스, 06189
- 모병
- Centre Antoine-Lacassagne
-
수석 연구원:
- Luca INCHIAPPA
-
Tours, 프랑스, 37044 Cedex 9
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
-
수석 연구원:
- Caroline Dartigeas
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- 모병
- Semmelweis Egyetem
-
연락하다:
- 전화번호: 36208258660
-
수석 연구원:
- ZSOLT GYORGY Nagy
-
Budapest, 헝가리, 1097
- 모병
- Dél-Pesti Centrumkórház
-
수석 연구원:
- Zoltan Matrai
-
연락하다:
- 전화번호: +3630 455 8218
-
Pécs, 헝가리, 7624
- 모병
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
수석 연구원:
- Hussain Alizadeh
-
연락하다:
- 전화번호: +36 72 536 000
-
Szeged, 헝가리, 6725
- 모병
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
연락하다:
- 전화번호: +36704391136
-
수석 연구원:
- Szabolcs Modok
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5042
- 모병
- Flinders Medical Centre
-
수석 연구원:
- Kate Manos
-
Bankstown, 호주, 2200
- 모병
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
수석 연구원:
- Adrian Yeung
-
Box Hill, 호주, 3128
- 모병
- Box Hill Hospital
-
수석 연구원:
- Ahmad Zargari
-
Coffs Harbour, 호주, 2450
- 모병
- Coffs Harbour Health Campus
-
수석 연구원:
- Kyle Crassini
-
Hobart, 호주, 7000
- 모병
- Royal Hobart Hospital
-
수석 연구원:
- Rosemary Harrup
-
연락하다:
- 전화번호: 61 3 6166 6655
-
Kurralta Park, 호주, 5037
- 모병
- ICON Cancer Centre - Kurralta Park
-
수석 연구원:
- Ka Chun Cheung
-
Traralgon, 호주, 3844
- 모병
- Latrobe Regional Health
-
수석 연구원:
- Michael Ashby
-
Waratah, 호주, 2298
- 모병
- Calvary Mater Newcastle
-
연락하다:
- 전화번호: 0240143021
-
수석 연구원:
- Alex Holmes
-
West Perth, 호주, 6005
- 모병
- The Perth Blood Institute - West Perth
-
수석 연구원:
- Ross Baker
-
Woolloongabba, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
수석 연구원:
- Sasanka Handunnetti
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- iwCLL 2018 기준에 정의된 대로 CLL/SLL 진단을 확인했습니다.
- 이전에 CLL/SLL 치료를 받은 적이 있는 경우
- CLL/SLL에 대해 이전에 최소 1회(최대 3회) 치료를 받은 경우
- 공유결합 BTK 억제제를 투여받았습니다.
- 치료 시작을 위한 iwCLL 2018 기준과 일치하는 치료 요구 사항이 있어야 합니다.
- 경구 연구 약물을 삼킬 수 있음.
- 동부 종양학 그룹 성과 상태(ECOG) 점수가 0~2입니다.
제외 기준:
- 이전에 BTK 분해제 및 비공유 BTK 억제제로 치료를 받은 적이 있는 경우
- BTK 억제제 치료로 인해 3등급 이상의 출혈 병력이 있는 경우
- 리히터의 변신을 알고 있거나 의심함
- CLL/SLL에 의한 중추신경계 관련 병력이 알려져 있거나 의심되는 경우
무작위 배정 전 3년 이내에 CLL/SLL과 구별되는 이전 또는 현재 암. 문서화된 스폰서 승인이 있는 경우 예외가 발생할 수 있습니다. 예는 다음과 같습니다:
- 비흑색종 피부암 또는 악성 흑색점 흑색종
- 자궁경부암종
- 적극적 감시를 받고 있는 국소 전립선암, 그리고
- 3년 이상 활동성 질병의 증거가 없는 국소적(예: 림프절 음성) 유방암. 개인은 보조 호르몬 치료를 받고 있을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Pirtobrutinib 표준 용량 (용량 1)-파트 1
Pirtobrutinib는 경구 투여됩니다.
|
구두로 관리.
|
|
실험적: Pirtobrutinib 용량 2- 부분 1
Pirtobrutinib는 경구 투여됩니다.
|
구두로 관리.
|
|
실험적: Pirtobrutinib 용량 3- 부분 1
Pirtobrutinib는 경구 투여됩니다.
|
구두로 관리.
|
|
실험적: Pirtobrutinib 표준 용량-파트 2
Pirtobrutinib는 경구 투여됩니다.
|
구두로 관리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 응답률
기간: 기준 최대 3년
|
전체 반응률은 CR, CRi, nPR 또는 PR의 후속 항암 치료 시작 시 또는 그 이전에 최고의 전체 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
ORR은 만성 림프구성 백혈병에 관한 국제 워크숍(iwCLL) 2018 응답 기준을 사용하여 평가됩니다.
|
기준 최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답 기간
기간: 기준 최대 3년
|
반응 기간은 처음으로 기록된 CR, CRi, nPR 또는 PR 날짜부터 질병 진행(iwCLL 2018에 따라) 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
기준 최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18877
- J2N-MC-JZNX (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2024-515689-15-01 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 승인 및 데이터 공유 계약 서명 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 최초 출판 및 승인 후(둘 중 더 늦은 시점) 6개월 후에 이용 가능합니다.
데이터 요청은 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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