Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pirtobrutynibu u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Loxo Oncology, Inc.
Randomizowane badanie fazy 2, otwarte, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo 3 dawek pirtobrutynibu u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfatyczną/drobnym chłoniakiem limfocytowym, którzy byli wcześniej leczeni kowalencyjnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Bruton
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa trzech poziomów dawek pirtobrutynibu u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfatyczną (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL), którzy otrzymali 1-3 linie leczenia, w tym kowalencyjny inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK).
Oczekuje się, że badanie potrwa około 3 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
249
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia, 5042
- Rekrutacyjny
- Flinders Medical Centre
-
Główny śledczy:
- Kate Manos
-
Bankstown, Australia, 2200
- Rekrutacyjny
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Główny śledczy:
- Adrian Yeung
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekrutacyjny
- Box Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- Ahmad Zargari
-
Coffs Harbour, Australia, 2450
- Rekrutacyjny
- Coffs Harbour Health Campus
-
Główny śledczy:
- Kyle Crassini
-
Hobart, Australia, 7000
- Rekrutacyjny
- Royal Hobart Hospital
-
Główny śledczy:
- Rosemary Harrup
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 61 3 6166 6655
-
Kurralta Park, Australia, 5037
- Rekrutacyjny
- ICON Cancer Centre - Kurralta Park
-
Główny śledczy:
- Ka Chun Cheung
-
Traralgon, Australia, 3844
- Rekrutacyjny
- Latrobe Regional Health
-
Główny śledczy:
- Michael Ashby
-
Waratah, Australia, 2298
- Rekrutacyjny
- Calvary Mater Newcastle
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0240143021
-
Główny śledczy:
- Alex Holmes
-
West Perth, Australia, 6005
- Rekrutacyjny
- The Perth Blood Institute - West Perth
-
Główny śledczy:
- Ross Baker
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
Główny śledczy:
- Sasanka Handunnetti
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Institut Jules Bordet
-
Główny śledczy:
- Virginie De Wilde
-
Bruges, Belgia, 8000
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3250452320
-
Główny śledczy:
- Sylvia Snauwaert
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent
-
Główny śledczy:
- Fritz Offner
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +32 9 332 21 25
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Groupe Jolimont
-
Główny śledczy:
- VANESSA DELRIEU
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Ann Janssens
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekrutacyjny
- Clinique Saint Pierre
-
Główny śledczy:
- Thierry Connerotte
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta VZW
-
Główny śledczy:
- Lien Deleu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 003251237322
-
Sint-Niklaas, Belgia, B-9100
- Rekrutacyjny
- AZ Nikolaas
-
Główny śledczy:
- Vanessa Van Hende
-
Verviers, Belgia, 4800
- Rekrutacyjny
- CHR Verviers - La Tourelle
-
Główny śledczy:
- Gaetan Vanstraelen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 087219418
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Rekrutacyjny
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
Główny śledczy:
- Michael Doubek
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0042053233562
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Główny śledczy:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +420495832886
-
Prague, Czechy, 100 34
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Główny śledczy:
- Jan Novak
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +420606901110
-
Prague, Czechy, 12808
- Rekrutacyjny
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +420224966845
-
Główny śledczy:
- Martin Spacek
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Główny śledczy:
- Hans Bentzen
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense Universitetshospital
-
Główny śledczy:
- Annika Rewes
-
-
-
-
-
Argenteuil, Francja, 95107
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
-
Główny śledczy:
- driss chaoui
-
Caen, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Główny śledczy:
- Baptiste DELAPIERRE
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier du Mans
-
Główny śledczy:
- Kamel Laribi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33255463467
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
-
Główny śledczy:
- Bernard Drenou
-
Nice, Francja, 06189
- Rekrutacyjny
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Główny śledczy:
- Luca INCHIAPPA
-
Tours, Francja, 37044 Cedex 9
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Główny śledczy:
- Caroline Dartigeas
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 106 76
- Rekrutacyjny
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Główny śledczy:
- Maria Bouzani
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +302107201721
-
Chaïdári, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- Attikon General University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0030 2105832307
-
Główny śledczy:
- Vasiliki Pappa
-
Thessaloniki, Grecja, 570 10
- Rekrutacyjny
- G. Papanikolaou General Hospital
-
Główny śledczy:
- Niki Stavroyianni
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +302313307533
-
Αthens, Grecja, 11526
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Główny śledczy:
- Theodoros Vassilakopoulos
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 93 274 61 00 EXT 3806
-
Główny śledczy:
- Francisco Bosch Albareda
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 932275400
-
Główny śledczy:
- Pablo Mozas
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Główny śledczy:
- Ana Oliveira Ramos
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Główny śledczy:
- José Ángel Hernández Rivas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 911918932
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Główny śledczy:
- Javier Lopez Jimenez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34913368637
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Główny śledczy:
- Carlos Grande Garcia
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Adolfo de la Fuente Burguera
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 91 191 69 71
-
Główny śledczy:
- JOSE GARCIA VELA
-
Marbella, Hiszpania, 29603
- Rekrutacyjny
- Hospital Costa del Sol
-
Główny śledczy:
- Angeles Medina Perez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34951976957
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Główny śledczy:
- Ángel Ramírez Payer
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 985108000
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34923291100
-
Główny śledczy:
- Almudena Navarro Bailon
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Główny śledczy:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34942315321
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Główny śledczy:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34 955013277
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Główny śledczy:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3495049697
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M 6M2
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Główny śledczy:
- Derek Nay
-
Saskatoon, Kanada, S7N4H4
- Rekrutacyjny
- Saskatoon Cancer Centre
-
Główny śledczy:
- Julie Stakiw
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49241
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ho-Jin Shin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +821089371258
-
Hwasun-gun, Korea Południowa, 58128
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Główny śledczy:
- DEOK HWAN YANG
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Główny śledczy:
- Seok Jin Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Główny śledczy:
- Ki-Seong Eom
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82222586056
-
Seoul, Korea Południowa, 07345
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +821042324067
-
Główny śledczy:
- Youngwoo Jeon
-
-
-
-
-
Cologne, Niemcy, 50677
- Rekrutacyjny
- MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie
-
Główny śledczy:
- Jan-Phillip Weber
-
Frankfurt, Niemcy, 60389
- Rekrutacyjny
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00496956005621
-
Główny śledczy:
- Christian Schmitt
-
Göttingen, Niemcy, 37073
- Rekrutacyjny
- OSP Göttingen
-
Główny śledczy:
- Michael Metz
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049551488795915
-
Hanover, Niemcy, 30171
- Rekrutacyjny
- Onkologisches Ambulanzzentrum Hannover
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004989979680
-
Główny śledczy:
- Michael Gärtner
-
Hösbach, Niemcy, 63768
- Rekrutacyjny
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
Główny śledczy:
- Manfred Welslau
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 60214527391
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Rekrutacyjny
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
-
Główny śledczy:
- Rudolf Weide
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 49 261 921 5693-0
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-048
- Rekrutacyjny
- IN VIVO
-
Główny śledczy:
- Jaroslaw Czyz
-
Katowice, Polska, 40-519
- Rekrutacyjny
- Pratia Onkologia Katowice
-
Główny śledczy:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4832 3499751
-
Krakow, Polska, 30-727
- Rekrutacyjny
- Pratia MCM Krakow
-
Główny śledczy:
- Wojciech Jurczak
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 602338290
-
Skórzewo, Polska, 60-185
- Rekrutacyjny
- Aidport Sp. z o.o.
-
Główny śledczy:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polska, 50-367
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Główny śledczy:
- Tomasz Wrobel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 501419272
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Rekrutacyjny
- Fundeni Clinical Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 40212750500
-
Główny śledczy:
- Ana Maria Moldovianu
-
Bucharest, Rumunia, 030171
- Rekrutacyjny
- Spitalul Clinic Coltea
-
Główny śledczy:
- Gabriela Borsaru
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0744150652
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic Cluj
-
Główny śledczy:
- Ciprian Tomuleasa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 400741337480
-
Craiova, Rumunia, 200143
- Rekrutacyjny
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0735439439
-
Główny śledczy:
- Ocroteala Luminita
-
Iași, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Oncologie
-
Główny śledczy:
- Catalin Danaila
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 40722565781
-
Ovidiu, Rumunia, 905900
- Rekrutacyjny
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0724877013
-
Główny śledczy:
- Andreea Caloian
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Główny śledczy:
- Michael Musci
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 800-826-4673
-
Główny śledczy:
- Alexey Danilov
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center
-
Główny śledczy:
- Alexey Danilov
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 626-218-2405
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Bita Fakhri
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute (PAMFRI)
-
Główny śledczy:
- Roozbeh Mohajer
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Główny śledczy:
- John Burke
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 303-418-7639
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Alvaro Alencar
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center, Atlanta Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Sabarish Ayyappan
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- Mission Cancer + Blood
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 515-282-2921
-
Główny śledczy:
- Tara Graff
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Rekrutacyjny
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood
-
Główny śledczy:
- Miguel Islas-Ohlmayer
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- American Oncology Partners, PA
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 301-571-2016
-
Główny śledczy:
- Victor Priego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
Główny śledczy:
- Andrew Wilks
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
- Rekrutacyjny
- Gulfport Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 228-575-1234
-
Główny śledczy:
- Pamela Tuli
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Główny śledczy:
- Anthony Nguyen
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Główny śledczy:
- Darla Liles
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 252-744-1015
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Williamette Valley Cancer Institute & Research Center
-
Główny śledczy:
- Jeff Sharman
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541-683-5001
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Associates of York
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 717-741-9229
-
Główny śledczy:
- Jackson Gao
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Rekrutacyjny
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 901-683-0055
-
Główny śledczy:
- Jason Chandler
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Rekrutacyjny
- USO-Texas Oncology-Central/South Texas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 512-421-4100
-
Główny śledczy:
- Jason Melear
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute/SCRI
-
Główny śledczy:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 999-999-9999
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
- Rekrutacyjny
- USO-Virginia Oncology Associates
-
Główny śledczy:
- Celesteann Bremer
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 757-368-0437
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Słowacja, 975 17
- Rekrutacyjny
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +421915803313
-
Główny śledczy:
- Anna Vallova
-
Bratislava, Słowacja, 833 10
- Rekrutacyjny
- Narodny onkologicky ustav
-
Główny śledczy:
- Eva Mikuskova
-
Košice, Słowacja, 040 11
- Rekrutacyjny
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +421556404410
-
Główny śledczy:
- Tomas Guman
-
Martin, Słowacja, 036 59
- Rekrutacyjny
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 421902101385
-
Główny śledczy:
- Juraj Sokol
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turcja (Türkiye), 54100
- Rekrutacyjny
- Sakarya University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Tuba Hacibekiroglu
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Rekrutacyjny
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Mehmet Dal
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
- Rekrutacyjny
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Główny śledczy:
- Selami Toprak
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00905326560206
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07090
- Rekrutacyjny
- Memorial Antalya Hospital
-
Główny śledczy:
- Fatih Demirkan
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34718
- Rekrutacyjny
- Yeditepe Universitesi Kosuyolu Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Elif Birtas Atesoglu
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Rekrutacyjny
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Guray Saydam
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 905325566128
-
Mersin, Turcja (Türkiye), 33200
- Rekrutacyjny
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Anil Tombak
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 111111111
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
- Rekrutacyjny
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
Główny śledczy:
- Mehmet Turgut
-
İzmit, Turcja (Türkiye), 41380
- Rekrutacyjny
- Kocaeli Üniversitesi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 05076771924
-
Główny śledczy:
- Ozgur Mehtap
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Rekrutacyjny
- Semmelweis Egyetem
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 36208258660
-
Główny śledczy:
- ZSOLT GYORGY Nagy
-
Budapest, Węgry, 1097
- Rekrutacyjny
- Dél-Pesti Centrumkórház
-
Główny śledczy:
- Zoltan Matrai
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3630 455 8218
-
Pécs, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Główny śledczy:
- Hussain Alizadeh
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +36 72 536 000
-
Szeged, Węgry, 6725
- Rekrutacyjny
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +36704391136
-
Główny śledczy:
- Szabolcs Modok
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- A.O.U.C. Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0805593471
-
Główny śledczy:
- Pellegrino Musto
-
Cona, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
-
Główny śledczy:
- Antonio Cuneo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390532236977
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Główny śledczy:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00390557947958
-
Milan, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Główny śledczy:
- Anna Maria Frustaci
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 03213733880
-
Główny śledczy:
- Riccardo Moia
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0498217809
-
Główny śledczy:
- Andrea Visentin
-
Palermo, Włochy, 90146
- Rekrutacyjny
- Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
-
Główny śledczy:
- Caterina Patti
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390916802773
-
Perugia, Włochy, 06132
- Rekrutacyjny
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Główny śledczy:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390755783990
-
Roma, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico Umberto I
-
Główny śledczy:
- Maurizio Martelli
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0649974773
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Główny śledczy:
- LUCA LAURENTI
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 0630157833
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Rekrutacyjny
- Heartlands Hospital
-
Główny śledczy:
- Shankara Paneesha
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Rekrutacyjny
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0141 301 7711
-
Główny śledczy:
- Mark Rafferty
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Rekrutacyjny
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02088692742
-
Główny śledczy:
- Thomas Lofaro
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James's University Hospital
-
Główny śledczy:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01132433144
-
Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
- Rekrutacyjny
- Lincoln County Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07833432491
-
Główny śledczy:
- Marios Tsoutsoukis
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
- Rekrutacyjny
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Główny śledczy:
- Stella Williams
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Hammersmith Hospital
-
Główny śledczy:
- Sasha Marks
-
Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
- Rekrutacyjny
- Maidstone Hospital
-
Główny śledczy:
- Lalita Banerjee
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
- Rekrutacyjny
- Singleton Hospital
-
Główny śledczy:
- Unmesh Mohite
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 017920285547
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają potwierdzoną diagnozę CLL/SLL zgodnie z kryteriami iwCLL 2018.
- Przeszli wcześniejsze leczenie CLL/SLL
- Otrzymali co najmniej 1, ale nie więcej niż 3 linie wcześniejszego leczenia z powodu CLL/SLL
- Otrzymali kowalencyjny inhibitor BTK
- Posiadać wymagania dotyczące terapii zgodne z kryteriami rozpoczęcia terapii iwCLL 2018
- Potrafi połknąć doustny badany lek.
- Uzyskaj status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.
Kryteria wykluczenia:
- Zostały poddane wcześniejszemu leczeniu degradatorem BTK i niekowalencyjnym inhibitorem BTK
- Jeśli u pacjenta występowało w przeszłości krwawienie większe lub równe (>=) stopnia 3. w wyniku leczenia inhibitorem BTK
- Znałem lub podejrzewałem transformację Richtera
- Znana lub podejrzewana historia zajęcia ośrodkowego układu nerwowego przez CLL/SLL
Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór inny niż CLL/SLL w ciągu 3 lat przed randomizacją. Wyjątki mogą wystąpić po udokumentowanej zgodzie sponsora. Przykłady obejmują:
- rak skóry nieczerniakowy lub czerniak soczewicowaty złośliwy
- rak szyjki macicy in situ
- zlokalizowany rak prostaty objęty aktywnym nadzorem oraz
- zlokalizowany (na przykład brak węzłów chłonnych) rak piersi bez oznak aktywnej choroby trwającej dłużej niż 3 lata. Pacjent może otrzymywać uzupełniającą terapię hormonalną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa dawka Pirtobrutynib (dawka 1) -Cart 1
Pirtobrutynib podawany doustnie.
|
Podawany doustnie.
|
|
Eksperymentalny: 2-częściowy 1-częściowy 1
Pirtobrutynib podawany doustnie.
|
Podawany doustnie.
|
|
Eksperymentalny: Pirtobrutynib Dawka 3-częściowa 1
Pirtobrutynib podawany doustnie.
|
Podawany doustnie.
|
|
Eksperymentalny: Pirtobrutynib standardowy punkt dawki 2
Pirtobrutynib podawany doustnie.
|
Podawany doustnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny współczynnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 3 lat
|
Ogólny współczynnik odpowiedzi definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w momencie lub przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej CR, CRi, nPR lub PR.
ORR zostanie oceniony przy użyciu kryteriów odpowiedzi Międzynarodowego Warsztatu na temat Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (iwCLL) 2018.
|
Podstawowy okres do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 3 lat
|
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od daty pierwszego udokumentowanego CR, CRi, nPR lub PR do progresji choroby (wg iwCLL 2018) lub śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Podstawowy okres do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Pirtobrutinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18877
- J2N-MC-JZNX (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2024-515689-15-01 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .