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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom

18. Mai 2026 aktualisiert von: Loxo Oncology, Inc.

Eine offene, randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 3 Dosen Pirtobrutinib bei Teilnehmern mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom, die zuvor eine Behandlung mit einem kovalenten Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor erhalten hatten

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von 3 Dosisstufen von Pirtobrutinib bei Teilnehmern mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischen Lymphom (SLL) zu bewerten, die 1-3 Behandlungslinien erhalten haben, darunter a kovalenter Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor. Die Studie wird voraussichtlich etwa drei Jahre dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

249

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

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Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5042
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Kate Manos
      • Bankstown, Australien, 2200
        • Rekrutierung
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
        • Hauptermittler:
          • Adrian Yeung
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Zargari
      • Coffs Harbour, Australien, 2450
        • Rekrutierung
        • Coffs Harbour Health Campus
        • Hauptermittler:
          • Kyle Crassini
      • Hobart, Australien, 7000
        • Rekrutierung
        • Royal Hobart Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rosemary Harrup
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61 3 6166 6655
      • Kurralta Park, Australien, 5037
        • Rekrutierung
        • ICON Cancer Centre - Kurralta Park
        • Hauptermittler:
          • Ka Chun Cheung
      • Traralgon, Australien, 3844
        • Rekrutierung
        • Latrobe Regional Health
        • Hauptermittler:
          • Michael Ashby
      • Waratah, Australien, 2298
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Newcastle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0240143021
        • Hauptermittler:
          • Alex Holmes
      • West Perth, Australien, 6005
        • Rekrutierung
        • The Perth Blood Institute - West Perth
        • Hauptermittler:
          • Ross Baker
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sasanka Handunnetti
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Institut Jules Bordet
        • Hauptermittler:
          • Virginie De Wilde
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Rekrutierung
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3250452320
        • Hauptermittler:
          • Sylvia Snauwaert
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent
        • Hauptermittler:
          • Fritz Offner
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 9 332 21 25
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • Groupe Jolimont
        • Hauptermittler:
          • VANESSA DELRIEU
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Hauptermittler:
          • Ann Janssens
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint Pierre
        • Hauptermittler:
          • Thierry Connerotte
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta VZW
        • Hauptermittler:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003251237322
      • Sint-Niklaas, Belgien, B-9100
        • Rekrutierung
        • AZ Nikolaas
        • Hauptermittler:
          • Vanessa Van Hende
      • Verviers, Belgien, 4800
        • Rekrutierung
        • CHR Verviers - La Tourelle
        • Hauptermittler:
          • Gaetan Vanstraelen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 087219418
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 50677
        • Rekrutierung
        • MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie
        • Hauptermittler:
          • Jan-Phillip Weber
      • Frankfurt, Deutschland, 60389
        • Rekrutierung
        • Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00496956005621
        • Hauptermittler:
          • Christian Schmitt
      • Göttingen, Deutschland, 37073
        • Rekrutierung
        • OSP Göttingen
        • Hauptermittler:
          • Michael Metz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049551488795915
      • Hanover, Deutschland, 30171
        • Rekrutierung
        • Onkologisches Ambulanzzentrum Hannover
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004989979680
        • Hauptermittler:
          • Michael Gärtner
      • Hösbach, Deutschland, 63768
        • Rekrutierung
        • Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
        • Hauptermittler:
          • Manfred Welslau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 60214527391
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • Rekrutierung
        • Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
        • Hauptermittler:
          • Rudolf Weide
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49 261 921 5693-0
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Hauptermittler:
          • Hans Bentzen
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense Universitetshospital
        • Hauptermittler:
          • Annika Rewes
  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
        • Hauptermittler:
          • driss chaoui
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
        • Hauptermittler:
          • Baptiste DELAPIERRE
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Hauptermittler:
          • Kamel Laribi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33255463467
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
        • Hauptermittler:
          • Bernard Drenou
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Rekrutierung
        • Centre Antoine-Lacassagne
        • Hauptermittler:
          • Luca INCHIAPPA
      • Tours, Frankreich, 37044 Cedex 9
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
        • Hauptermittler:
          • Caroline Dartigeas
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Rekrutierung
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • Hauptermittler:
          • Maria Bouzani
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +302107201721
      • Chaïdári, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • Attikon General University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0030 2105832307
        • Hauptermittler:
          • Vasiliki Pappa
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 10
        • Rekrutierung
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Niki Stavroyianni
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +302313307533
      • Αthens, Griechenland, 11526
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens "Laiko"
        • Hauptermittler:
          • Theodoros Vassilakopoulos
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0805593471
        • Hauptermittler:
          • Pellegrino Musto
      • Cona, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
        • Hauptermittler:
          • Antonio Cuneo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390532236977
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Hauptermittler:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00390557947958
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Hauptermittler:
          • Anna Maria Frustaci
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 03213733880
        • Hauptermittler:
          • Riccardo Moia
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0498217809
        • Hauptermittler:
          • Andrea Visentin
      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekrutierung
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
        • Hauptermittler:
          • Caterina Patti
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390916802773
      • Perugia, Italien, 06132
        • Rekrutierung
        • AO Santa Maria della Misericordia
        • Hauptermittler:
          • PAOLO SPORTOLETTI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390755783990
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Hauptermittler:
          • Maurizio Martelli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0649974773
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Hauptermittler:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0630157833
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Derek Nay
      • Saskatoon, Kanada, S7N4H4
        • Rekrutierung
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Hauptermittler:
          • Julie Stakiw
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • Rekrutierung
        • IN VIVO
        • Hauptermittler:
          • Jaroslaw Czyz
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Hauptermittler:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4832 3499751
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Rekrutierung
        • Pratia MCM Krakow
        • Hauptermittler:
          • Wojciech Jurczak
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 602338290
      • Skórzewo, Polen, 60-185
        • Rekrutierung
        • Aidport Sp. z o.o.
        • Hauptermittler:
          • Michal Kwiatek
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Hauptermittler:
          • Tomasz Wrobel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 501419272
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Rekrutierung
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40212750500
        • Hauptermittler:
          • Ana Maria Moldovianu
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Coltea
        • Hauptermittler:
          • Gabriela Borsaru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0744150652
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Cluj
        • Hauptermittler:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 400741337480
      • Craiova, Rumänien, 200143
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0735439439
        • Hauptermittler:
          • Ocroteala Luminita
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie
        • Hauptermittler:
          • Catalin Danaila
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40722565781
      • Ovidiu, Rumänien, 905900
        • Rekrutierung
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0724877013
        • Hauptermittler:
          • Andreea Caloian
  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei, 975 17
        • Rekrutierung
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421915803313
        • Hauptermittler:
          • Anna Vallova
      • Bratislava, Slowakei, 833 10
        • Rekrutierung
        • Narodny onkologicky ustav
        • Hauptermittler:
          • Eva Mikuskova
      • Košice, Slowakei, 040 11
        • Rekrutierung
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421556404410
        • Hauptermittler:
          • Tomas Guman
      • Martin, Slowakei, 036 59
        • Rekrutierung
        • Univerzitna Nemocnica Martin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421902101385
        • Hauptermittler:
          • Juraj Sokol
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 93 274 61 00 EXT 3806
        • Hauptermittler:
          • Francisco Bosch Albareda
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 932275400
        • Hauptermittler:
          • Pablo Mozas
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
        • Hauptermittler:
          • Ana Oliveira Ramos
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Hauptermittler:
          • José Ángel Hernández Rivas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 911918932
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Hauptermittler:
          • Javier Lopez Jimenez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34913368637
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Hauptermittler:
          • Carlos Grande Garcia
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Adolfo de la Fuente Burguera
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 91 191 69 71
        • Hauptermittler:
          • JOSE GARCIA VELA
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Rekrutierung
        • Hospital Costa del Sol
        • Hauptermittler:
          • Angeles Medina Perez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34951976957
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Hauptermittler:
          • Ángel Ramírez Payer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 985108000
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34923291100
        • Hauptermittler:
          • Almudena Navarro Bailon
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Hauptermittler:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34942315321
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Hauptermittler:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34 955013277
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hauptermittler:
          • Alicia Rodriguez Fernandez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3495049697
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ho-Jin Shin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +821089371258
      • Hwasun-gun, Südkorea, 58128
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Hauptermittler:
          • DEOK HWAN YANG
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ja Min Byun
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Seok Jin Kim
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ki-Seong Eom
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82222586056
      • Seoul, Südkorea, 07345
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +821042324067
        • Hauptermittler:
          • Youngwoo Jeon
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Rekrutierung
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
        • Hauptermittler:
          • Michael Doubek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0042053233562
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Hauptermittler:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420495832886
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Hauptermittler:
          • Jan Novak
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420606901110
      • Prague, Tschechien, 12808
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420224966845
        • Hauptermittler:
          • Martin Spacek
  • Türkei (türkiye)
      • Adapazarı, Türkei (türkiye), 54100
        • Rekrutierung
        • Sakarya University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Tuba Hacibekiroglu
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Rekrutierung
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Dal
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Rekrutierung
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
        • Hauptermittler:
          • Selami Toprak
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00905326560206
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07090
        • Rekrutierung
        • Memorial Antalya Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fatih Demirkan
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34718
        • Rekrutierung
        • Yeditepe Universitesi Kosuyolu Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Elif Birtas Atesoglu
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Guray Saydam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905325566128
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33200
        • Rekrutierung
        • VM Medical Park Mersin Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 111111111
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Turgut
      • İzmit, Türkei (türkiye), 41380
        • Rekrutierung
        • Kocaeli Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05076771924
        • Hauptermittler:
          • Ozgur Mehtap
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36208258660
        • Hauptermittler:
          • ZSOLT GYORGY Nagy
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Rekrutierung
        • Dél-Pesti Centrumkórház
        • Hauptermittler:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3630 455 8218
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
        • Hauptermittler:
          • Hussain Alizadeh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36 72 536 000
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36704391136
        • Hauptermittler:
          • Szabolcs Modok
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • Hauptermittler:
          • Michael Musci
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope National Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-826-4673
        • Hauptermittler:
          • Alexey Danilov
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alexey Danilov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 626-218-2405
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bita Fakhri
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute (PAMFRI)
        • Hauptermittler:
          • Roozbeh Mohajer
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John Burke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-418-7639
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alvaro Alencar
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Rekrutierung
        • City of Hope National Medical Center, Atlanta Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Sabarish Ayyappan
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • Mission Cancer + Blood
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 515-282-2921
        • Hauptermittler:
          • Tara Graff
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood
        • Hauptermittler:
          • Miguel Islas-Ohlmayer
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners, PA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 301-571-2016
        • Hauptermittler:
          • Victor Priego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew Wilks
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Rekrutierung
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 228-575-1234
        • Hauptermittler:
          • Pamela Tuli
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Hauptermittler:
          • Anthony Nguyen
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Hauptermittler:
          • Darla Liles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 252-744-1015
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Williamette Valley Cancer Institute & Research Center
        • Hauptermittler:
          • Jeff Sharman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541-683-5001
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 717-741-9229
        • Hauptermittler:
          • Jackson Gao
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 901-683-0055
        • Hauptermittler:
          • Jason Chandler
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • USO-Texas Oncology-Central/South Texas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-421-4100
        • Hauptermittler:
          • Jason Melear
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute/SCRI
        • Hauptermittler:
          • SMO Sarah Cannon Research Inst.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 999-999-9999
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Rekrutierung
        • USO-Virginia Oncology Associates
        • Hauptermittler:
          • Celesteann Bremer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-368-0437
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Rekrutierung
        • Heartlands Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shankara Paneesha
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0141 301 7711
        • Hauptermittler:
          • Mark Rafferty
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Rekrutierung
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02088692742
        • Hauptermittler:
          • Thomas Lofaro
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • St James's University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01132433144
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
        • Rekrutierung
        • Lincoln County Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07833432491
        • Hauptermittler:
          • Marios Tsoutsoukis
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
        • Rekrutierung
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Hauptermittler:
          • Stella Williams
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • Hammersmith Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sasha Marks
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Rekrutierung
        • Maidstone Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lalita Banerjee
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
        • Rekrutierung
        • Singleton Hospital
        • Hauptermittler:
          • Unmesh Mohite
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 017920285547

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine bestätigte Diagnose von CLL/SLL gemäß diesen iwCLL 2018-Kriterien haben.
  • Sie haben zuvor eine CLL/SLL-Behandlung erhalten
  • Sie haben mindestens 1, aber nicht mehr als 3 Behandlungslinien für CLL/SLL erhalten
  • Einen kovalenten BTK-Inhibitor erhalten haben
  • Sie müssen eine Therapie benötigen, die den iwCLL 2018-Kriterien für den Beginn der Therapie entspricht
  • Kann orale Studienmedikamente schlucken.
  • Sie haben einen ECOG-Wert (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) von 0 bis 2.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben zuvor eine Behandlung mit einem BTK-Degrader und einem nichtkovalenten BTK-Inhibitor erhalten
  • Sie haben in der Vergangenheit Blutungen größer oder gleich (>=) Grad 3 aufgrund der Behandlung mit einem BTK-Hemmer
  • Richters Verwandlung gekannt oder vermutet haben
  • Eine bekannte oder vermutete Beteiligung des Zentralnervensystems durch CLL/SLL ist bekannt

  • Früherer oder gleichzeitiger Krebs, der sich von CLL/SLL unterscheidet, innerhalb von 3 Jahren vor der Randomisierung. Bei dokumentierter Sponsorenfreigabe kann es zu Ausnahmen kommen. Beispiele hierfür sind:

    • Nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Lentigo-maligna-Melanom
    • Zervixkarzinom in situ
    • lokalisierter Prostatakrebs, der aktiv überwacht wird, und
    • lokalisierter (z. B. Lymphknoten-negativer) Brustkrebs ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung seit mehr als 3 Jahren. Die Person erhält möglicherweise eine adjuvante Hormontherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pirtobrutinib Standarddosis (Dosis 1) -Part 1
Pirtobrutinib oral verabreicht.
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral verabreicht.
Experimental: Pirtobrutinib-Dosis 2-Parts 1
Pirtobrutinib oral verabreicht.
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral verabreicht.
Experimental: Pirtobrutinib Dosis 3-Parts 1
Pirtobrutinib oral verabreicht.
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral verabreicht.
Experimental: Pirtobrutinib Standard-Dosienteil 2
Pirtobrutinib oral verabreicht.
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtantwortrate
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Jahre
Die Gesamtansprechrate ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die bei oder vor Beginn der nachfolgenden Krebstherapie mit CR, CRi, nPR oder PR das beste Gesamtansprechen erzielen. Die ORR wird anhand der Antwortkriterien des International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 bewertet.
Baseline bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Antwort
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Jahre
Die Ansprechdauer ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten dokumentierten CR, CRi, nPR oder PR bis zum Fortschreiten der Krankheit (gemäß iwCLL 2018) oder dem Tod jeglicher Ursache.
Baseline bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18877
  • J2N-MC-JZNX (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2024-515689-15-01 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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