Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost pirtobrutinibu u účastníků s relapsující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem malých lymfocytů

18. května 2026 aktualizováno: Loxo Oncology, Inc.

Otevřená, randomizovaná studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost 3 dávek pirtobrutinibu u účastníků s relapsující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem z malých lymfocytů, kteří dříve dostávali léčbu kovalentním inhibitorem bruton tyrosinkinázy

Hlavním účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost 3 dávek Pirtobrutinibu u účastníků s relabující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo malým lymfocytárním lymfomem (SLL), kteří podstoupili 1-3 linie léčby včetně kovalentní inhibitor Bruton tyrosinkinázy (BTK). Předpokládá se, že studie bude trvat přibližně 3 roky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

249

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5042
        • Nábor
        • Flinders Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Manos
      • Bankstown, Austrálie, 2200
        • Nábor
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrian Yeung
      • Box Hill, Austrálie, 3128
        • Nábor
        • Box Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Zargari
      • Coffs Harbour, Austrálie, 2450
        • Nábor
        • Coffs Harbour Health Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyle Crassini
      • Hobart, Austrálie, 7000
        • Nábor
        • Royal Hobart Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosemary Harrup
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61 3 6166 6655
      • Kurralta Park, Austrálie, 5037
        • Nábor
        • ICON Cancer Centre - Kurralta Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ka Chun Cheung
      • Traralgon, Austrálie, 3844
        • Nábor
        • Latrobe Regional Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Ashby
      • Waratah, Austrálie, 2298
        • Nábor
        • Calvary Mater Newcastle
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0240143021
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Holmes
      • West Perth, Austrálie, 6005
        • Nábor
        • The Perth Blood Institute - West Perth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ross Baker
      • Woolloongabba, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sasanka Handunnetti
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Institut Jules Bordet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginie De Wilde
      • Bruges, Belgie, 8000
        • Nábor
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3250452320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sylvia Snauwaert
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fritz Offner
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +32 9 332 21 25
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • Nábor
        • Groupe Jolimont
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • VANESSA DELRIEU
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann Janssens
      • Ottignies, Belgie, 1340
        • Nábor
        • Clinique Saint Pierre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry Connerotte
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Nábor
        • AZ Delta VZW
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 003251237322
      • Sint-Niklaas, Belgie, B-9100
        • Nábor
        • AZ Nikolaas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vanessa Van Hende
      • Verviers, Belgie, 4800
        • Nábor
        • CHR Verviers - La Tourelle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaetan Vanstraelen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 087219418
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans Bentzen
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Annika Rewes
  • Francie
      • Argenteuil, Francie, 95107
        • Nábor
        • Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • driss chaoui
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Baptiste DELAPIERRE
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamel Laribi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33255463467
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Drenou
      • Nice, Francie, 06189
        • Nábor
        • Centre Antoine-Lacassagne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca INCHIAPPA
      • Tours, Francie, 37044 Cedex 9
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Dartigeas
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0805593471
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pellegrino Musto
      • Cona, Itálie, 44124
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Cuneo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390532236977
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00390557947958
      • Milan, Itálie, 20162
        • Nábor
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Maria Frustaci
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39 03213733880
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Riccardo Moia
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0498217809
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Visentin
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Nábor
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caterina Patti
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390916802773
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Nábor
        • AO Santa Maria della Misericordia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • PAOLO SPORTOLETTI
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390755783990
      • Roma, Itálie, 00161
        • Nábor
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurizio Martelli
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0649974773
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39 0630157833
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ho-Jin Shin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +821089371258
      • Hwasun-gun, Jižní Korea, 58128
        • Nábor
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DEOK HWAN YANG
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ja Min Byun
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seok Jin Kim
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki-Seong Eom
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 82222586056
      • Seoul, Jižní Korea, 07345
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +821042324067
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Youngwoo Jeon
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6M2
        • Nábor
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Derek Nay
      • Saskatoon, Kanada, S7N4H4
        • Nábor
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Stakiw
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 36208258660
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ZSOLT GYORGY Nagy
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Nábor
        • Dél-Pesti Centrumkórház
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3630 455 8218
      • Pécs, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hussain Alizadeh
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +36 72 536 000
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Nábor
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +36704391136
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Szabolcs Modok
  • Německo
      • Cologne, Německo, 50677
        • Nábor
        • MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan-Phillip Weber
      • Frankfurt, Německo, 60389
        • Nábor
        • Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00496956005621
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Schmitt
      • Göttingen, Německo, 37073
        • Nábor
        • OSP Göttingen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Metz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049551488795915
      • Hanover, Německo, 30171
        • Nábor
        • Onkologisches Ambulanzzentrum Hannover
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004989979680
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Gärtner
      • Hösbach, Německo, 63768
        • Nábor
        • Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manfred Welslau
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 60214527391
      • Koblenz, Německo, 56068
        • Nábor
        • Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rudolf Weide
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 49 261 921 5693-0
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-048
        • Nábor
        • IN VIVO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaroslaw Czyz
      • Katowice, Polsko, 40-519
        • Nábor
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +4832 3499751
      • Krakow, Polsko, 30-727
        • Nábor
        • Pratia MCM Krakow
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wojciech Jurczak
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48 602338290
      • Skórzewo, Polsko, 60-185
        • Nábor
        • Aidport Sp. z o.o.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michal Kwiatek
      • Wroclaw, Polsko, 50-367
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomasz Wrobel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 501419272
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 40212750500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Maria Moldovianu
      • Bucharest, Rumunsko, 030171
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Coltea
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriela Borsaru
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0744150652
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Cluj
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 400741337480
      • Craiova, Rumunsko, 200143
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0735439439
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ocroteala Luminita
      • Iași, Rumunsko, 700483
        • Nábor
        • Institutul Regional de Oncologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catalin Danaila
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 40722565781
      • Ovidiu, Rumunsko, 905900
        • Nábor
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0724877013
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreea Caloian
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Nábor
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +421915803313
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Vallova
      • Bratislava, Slovensko, 833 10
        • Nábor
        • Narodny onkologicky ustav
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Mikuskova
      • Košice, Slovensko, 040 11
        • Nábor
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +421556404410
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomas Guman
      • Martin, Slovensko, 036 59
        • Nábor
        • Univerzitna Nemocnica Martin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 421902101385
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juraj Sokol
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Nábor
        • Heartlands Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shankara Paneesha
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Nábor
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0141 301 7711
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Rafferty
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • Nábor
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 02088692742
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Lofaro
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • St James's University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01132433144
      • Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
        • Nábor
        • Lincoln County Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07833432491
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marios Tsoutsoukis
      • Liverpool, Spojené království, L7 8YA
        • Nábor
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stella Williams
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Nábor
        • Hammersmith Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sasha Marks
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
        • Nábor
        • Maidstone Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lalita Banerjee
      • Swansea, Spojené království, SA2 8QA
        • Nábor
        • Singleton Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Unmesh Mohite
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 017920285547
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Musci
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope National Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 800-826-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexey Danilov
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexey Danilov
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 626-218-2405
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bita Fakhri
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute (PAMFRI)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roozbeh Mohajer
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Burke
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 303-418-7639
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alvaro Alencar
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • City of Hope National Medical Center, Atlanta Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabarish Ayyappan
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • Mission Cancer + Blood
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 515-282-2921
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tara Graff
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Nábor
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel Islas-Ohlmayer
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • American Oncology Partners, PA
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 301-571-2016
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Priego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Wilks
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • Nábor
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 228-575-1234
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela Tuli
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Nguyen
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darla Liles
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 252-744-1015
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Williamette Valley Cancer Institute & Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff Sharman
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 541-683-5001
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 717-741-9229
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jackson Gao
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Nábor
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 901-683-0055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Chandler
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • USO-Texas Oncology-Central/South Texas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 512-421-4100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Melear
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute/SCRI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SMO Sarah Cannon Research Inst.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 999-999-9999
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Nábor
        • USO-Virginia Oncology Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Celesteann Bremer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 757-368-0437
  • Turecko (Türkiye)
      • Adapazarı, Turecko (Türkiye), 54100
        • Nábor
        • Sakarya University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tuba Hacibekiroglu
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehmet Dal
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
        • Nábor
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selami Toprak
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00905326560206
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07090
        • Nábor
        • Memorial Antalya Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatih Demirkan
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34718
        • Nábor
        • Yeditepe Universitesi Kosuyolu Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elif Birtas Atesoglu
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Nábor
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guray Saydam
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905325566128
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33200
        • Nábor
        • VM Medical Park Mersin Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 111111111
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
        • Nábor
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehmet Turgut
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
        • Nábor
        • Kocaeli Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 05076771924
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ozgur Mehtap
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Nábor
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Doubek
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0042053233562
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +420495832886
      • Prague, Česko, 100 34
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Novak
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +420606901110
      • Prague, Česko, 12808
        • Nábor
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +420224966845
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Spacek
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 106 76
        • Nábor
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Bouzani
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +302107201721
      • Chaïdári, Řecko, 12462
        • Nábor
        • Attikon General University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0030 2105832307
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vasiliki Pappa
      • Thessaloniki, Řecko, 570 10
        • Nábor
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niki Stavroyianni
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +302313307533
      • Αthens, Řecko, 11526
        • Nábor
        • General Hospital of Athens "Laiko"
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodoros Vassilakopoulos
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34 93 274 61 00 EXT 3806
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Bosch Albareda
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 932275400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Mozas
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Oliveira Ramos
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Nábor
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Ángel Hernández Rivas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 911918932
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Lopez Jimenez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34913368637
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Grande Garcia
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adolfo de la Fuente Burguera
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 91 191 69 71
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JOSE GARCIA VELA
      • Marbella, Španělsko, 29603
        • Nábor
        • Hospital Costa del Sol
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angeles Medina Perez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34951976957
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ángel Ramírez Payer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 985108000
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34923291100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Almudena Navarro Bailon
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34942315321
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34 955013277
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia Rodriguez Fernandez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3495049697

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít potvrzenou diagnózu CLL/SLL, jak je definována těmito kritérii iwCLL 2018.
  • Absolvoval(a) předchozí léčbu CLL/SLL
  • Absolvujte alespoň 1, ale ne více než 3 linie předchozí léčby CLL/SLL
  • Dostali jste kovalentní inhibitor BTK
  • Mít požadavek na terapii v souladu s kritérii iwCLL 2018 pro zahájení terapie
  • Schopný polykat perorální studijní léky.
  • Mít skóre stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) od 0 do 2.

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupili předchozí léčbu degradátorem BTK a nekovalentním inhibitorem BTK
  • Máte v anamnéze krvácení 3. stupně nebo větší než (>=) v důsledku léčby inhibitorem BTK
  • Věděli nebo tušili Richterovu transformaci
  • Mít známou nebo suspektní anamnézu postižení centrálního nervového systému CLL/SLL

  • Předchozí nebo souběžná rakovina odlišná od CLL/SLL během 3 let před randomizací. Výjimky mohou nastat s doloženým souhlasem sponzora. Příklady:

    • nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna melanom
    • cervikální karcinom in situ
    • lokalizovaný karcinom prostaty podstupující aktivní dohled, a
    • lokalizovaný (například s negativními lymfatickými uzlinami) karcinom prsu bez známek aktivního onemocnění po dobu delší než 3 roky. Jednotlivec může dostávat adjuvantní hormonální terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní dávka pirtobrutinibu (dávka 1)-část 1
Pirtobrutinib podáván orálně.
Lék: Pirtobrutinib
Podává se ústně.
Experimentální: Dávka pirtobrutinibu 2 dílčí 1
Pirtobrutinib podáván orálně.
Lék: Pirtobrutinib
Podává se ústně.
Experimentální: Dávka pirtobrutinibu 3 dílčí 1
Pirtobrutinib podáván orálně.
Lék: Pirtobrutinib
Podává se ústně.
Experimentální: Pirtobrutinib Standardní dávka 2
Pirtobrutinib podáván orálně.
Lék: Pirtobrutinib
Podává se ústně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Celková míra odpovědi je definována jako podíl účastníků, kteří dosáhnou nejlepší celkové odpovědi při zahájení nebo před zahájením následné protinádorové terapie CR, CRi, nPR nebo PR. ORR bude posouzena pomocí kritérií odezvy International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018.
Základní stav až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Doba trvání odpovědi je definována jako doba od data první zdokumentované CR, CRi, nPR nebo PR do progrese onemocnění (na iwCLL 2018) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Základní stav až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loxo Oncology, Inc.

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18877
  • J2N-MC-JZNX (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2024-515689-15-01 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit