En undersøgelse, der evaluerer Pirtobrutinibs effektivitet og sikkerhed hos deltagere med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom
18. maj 2026 opdateret af: Loxo Oncology, Inc.
Et fase 2, åbent, randomiseret studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af 3 doser Pirtobrutinib hos deltagere med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom, som tidligere har modtaget behandling med en kovalent Bruton tyrosinkinasehæmmer
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af 3 dosisniveauer af Pirtobrutinib hos deltagere med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL), som har modtaget 1-3 behandlingslinjer inklusive en kovalent Bruton tyrosinkinase (BTK) hæmmer.
Undersøgelsen forventes at vare cirka 3 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
249
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5042
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Ledende efterforsker:
- Kate Manos
-
Bankstown, Australien, 2200
- Rekruttering
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Adrian Yeung
-
Box Hill, Australien, 3128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ahmad Zargari
-
Coffs Harbour, Australien, 2450
- Rekruttering
- Coffs Harbour Health Campus
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Crassini
-
Hobart, Australien, 7000
- Rekruttering
- Royal Hobart Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Rosemary Harrup
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61 3 6166 6655
-
Kurralta Park, Australien, 5037
- Rekruttering
- ICON Cancer Centre - Kurralta Park
-
Ledende efterforsker:
- Ka Chun Cheung
-
Traralgon, Australien, 3844
- Rekruttering
- Latrobe Regional Health
-
Ledende efterforsker:
- Michael Ashby
-
Waratah, Australien, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0240143021
-
Ledende efterforsker:
- Alex Holmes
-
West Perth, Australien, 6005
- Rekruttering
- The Perth Blood Institute - West Perth
-
Ledende efterforsker:
- Ross Baker
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sasanka Handunnetti
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Rekruttering
- Institut Jules Bordet
-
Ledende efterforsker:
- Virginie De Wilde
-
Bruges, Belgien, 8000
- Rekruttering
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3250452320
-
Ledende efterforsker:
- Sylvia Snauwaert
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Ledende efterforsker:
- Fritz Offner
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 9 332 21 25
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Rekruttering
- Groupe Jolimont
-
Ledende efterforsker:
- VANESSA DELRIEU
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Ann Janssens
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Rekruttering
- Clinique Saint Pierre
-
Ledende efterforsker:
- Thierry Connerotte
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta VZW
-
Ledende efterforsker:
- Lien Deleu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 003251237322
-
Sint-Niklaas, Belgien, B-9100
- Rekruttering
- AZ Nikolaas
-
Ledende efterforsker:
- Vanessa Van Hende
-
Verviers, Belgien, 4800
- Rekruttering
- CHR Verviers - La Tourelle
-
Ledende efterforsker:
- Gaetan Vanstraelen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 087219418
-
-
-
-
-
Barrie, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Ledende efterforsker:
- Derek Nay
-
Saskatoon, Canada, S7N4H4
- Rekruttering
- Saskatoon Cancer Centre
-
Ledende efterforsker:
- Julie Stakiw
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Ledende efterforsker:
- Hans Bentzen
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense Universitetshospital
-
Ledende efterforsker:
- Annika Rewes
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Rekruttering
- Heartlands Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Shankara Paneesha
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Rekruttering
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0141 301 7711
-
Ledende efterforsker:
- Mark Rafferty
-
Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- Rekruttering
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02088692742
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Lofaro
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James's University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01132433144
-
Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
- Rekruttering
- Lincoln County Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07833432491
-
Ledende efterforsker:
- Marios Tsoutsoukis
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
- Rekruttering
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Ledende efterforsker:
- Stella Williams
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Rekruttering
- Hammersmith Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sasha Marks
-
Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
- Rekruttering
- Maidstone Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Lalita Banerjee
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
- Rekruttering
- Singleton Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Unmesh Mohite
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 017920285547
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Rekruttering
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Ledende efterforsker:
- Michael Musci
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 800-826-4673
-
Ledende efterforsker:
- Alexey Danilov
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Alexey Danilov
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 626-218-2405
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Bita Fakhri
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute (PAMFRI)
-
Ledende efterforsker:
- Roozbeh Mohajer
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- John Burke
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 303-418-7639
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Alvaro Alencar
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center, Atlanta Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Sabarish Ayyappan
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
- Rekruttering
- Mission Cancer + Blood
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 515-282-2921
-
Ledende efterforsker:
- Tara Graff
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- Rekruttering
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood
-
Ledende efterforsker:
- Miguel Islas-Ohlmayer
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- American Oncology Partners, PA
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 301-571-2016
-
Ledende efterforsker:
- Victor Priego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Wilks
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
- Rekruttering
- Gulfport Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 228-575-1234
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Tuli
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Rekruttering
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Ledende efterforsker:
- Anthony Nguyen
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ledende efterforsker:
- Darla Liles
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 252-744-1015
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Rekruttering
- Williamette Valley Cancer Institute & Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Jeff Sharman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 541-683-5001
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- Cancer Care Associates of York
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 717-741-9229
-
Ledende efterforsker:
- Jackson Gao
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Rekruttering
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 901-683-0055
-
Ledende efterforsker:
- Jason Chandler
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- USO-Texas Oncology-Central/South Texas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 512-421-4100
-
Ledende efterforsker:
- Jason Melear
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute/SCRI
-
Ledende efterforsker:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 999-999-9999
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
- Rekruttering
- USO-Virginia Oncology Associates
-
Ledende efterforsker:
- Celesteann Bremer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 757-368-0437
-
-
-
-
-
Argenteuil, Frankrig, 95107
- Rekruttering
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
-
Ledende efterforsker:
- driss chaoui
-
Caen, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Ledende efterforsker:
- Baptiste DELAPIERRE
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ledende efterforsker:
- Kamel Laribi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33255463467
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
-
Ledende efterforsker:
- Bernard Drenou
-
Nice, Frankrig, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Ledende efterforsker:
- Luca INCHIAPPA
-
Tours, Frankrig, 37044 Cedex 9
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Ledende efterforsker:
- Caroline Dartigeas
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 106 76
- Rekruttering
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Ledende efterforsker:
- Maria Bouzani
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +302107201721
-
Chaïdári, Grækenland, 12462
- Rekruttering
- Attikon General University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0030 2105832307
-
Ledende efterforsker:
- Vasiliki Pappa
-
Thessaloniki, Grækenland, 570 10
- Rekruttering
- G. Papanikolaou General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Niki Stavroyianni
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +302313307533
-
Αthens, Grækenland, 11526
- Rekruttering
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Ledende efterforsker:
- Theodoros Vassilakopoulos
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekruttering
- A.O.U.C. Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0805593471
-
Ledende efterforsker:
- Pellegrino Musto
-
Cona, Italien, 44124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Cuneo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390532236977
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Ledende efterforsker:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00390557947958
-
Milan, Italien, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ledende efterforsker:
- Anna Maria Frustaci
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 03213733880
-
Ledende efterforsker:
- Riccardo Moia
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0498217809
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Visentin
-
Palermo, Italien, 90146
- Rekruttering
- Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
-
Ledende efterforsker:
- Caterina Patti
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390916802773
-
Perugia, Italien, 06132
- Rekruttering
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Ledende efterforsker:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390755783990
-
Roma, Italien, 00161
- Rekruttering
- AOU Policlinico Umberto I
-
Ledende efterforsker:
- Maurizio Martelli
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0649974773
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Ledende efterforsker:
- LUCA LAURENTI
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 0630157833
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-048
- Rekruttering
- IN VIVO
-
Ledende efterforsker:
- Jaroslaw Czyz
-
Katowice, Polen, 40-519
- Rekruttering
- Pratia Onkologia Katowice
-
Ledende efterforsker:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4832 3499751
-
Krakow, Polen, 30-727
- Rekruttering
- Pratia MCM Krakow
-
Ledende efterforsker:
- Wojciech Jurczak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 602338290
-
Skórzewo, Polen, 60-185
- Rekruttering
- Aidport Sp. z o.o.
-
Ledende efterforsker:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Ledende efterforsker:
- Tomasz Wrobel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 501419272
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Rekruttering
- Fundeni Clinical Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 40212750500
-
Ledende efterforsker:
- Ana Maria Moldovianu
-
Bucharest, Rumænien, 030171
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Coltea
-
Ledende efterforsker:
- Gabriela Borsaru
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0744150652
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic Cluj
-
Ledende efterforsker:
- Ciprian Tomuleasa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 400741337480
-
Craiova, Rumænien, 200143
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0735439439
-
Ledende efterforsker:
- Ocroteala Luminita
-
Iași, Rumænien, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie
-
Ledende efterforsker:
- Catalin Danaila
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 40722565781
-
Ovidiu, Rumænien, 905900
- Rekruttering
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0724877013
-
Ledende efterforsker:
- Andreea Caloian
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakiet, 975 17
- Rekruttering
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +421915803313
-
Ledende efterforsker:
- Anna Vallova
-
Bratislava, Slovakiet, 833 10
- Rekruttering
- Narodny onkologicky ustav
-
Ledende efterforsker:
- Eva Mikuskova
-
Košice, Slovakiet, 040 11
- Rekruttering
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +421556404410
-
Ledende efterforsker:
- Tomas Guman
-
Martin, Slovakiet, 036 59
- Rekruttering
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 421902101385
-
Ledende efterforsker:
- Juraj Sokol
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 93 274 61 00 EXT 3806
-
Ledende efterforsker:
- Francisco Bosch Albareda
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 932275400
-
Ledende efterforsker:
- Pablo Mozas
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Spanien, 08908
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Ledende efterforsker:
- Ana Oliveira Ramos
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Ledende efterforsker:
- José Ángel Hernández Rivas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 911918932
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ledende efterforsker:
- Javier Lopez Jimenez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34913368637
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Grande Garcia
-
Madrid, Spanien, 28033
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Adolfo de la Fuente Burguera
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 91 191 69 71
-
Ledende efterforsker:
- JOSE GARCIA VELA
-
Marbella, Spanien, 29603
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol
-
Ledende efterforsker:
- Angeles Medina Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34951976957
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ledende efterforsker:
- Ángel Ramírez Payer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 985108000
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34923291100
-
Ledende efterforsker:
- Almudena Navarro Bailon
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ledende efterforsker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34942315321
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ledende efterforsker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34 955013277
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ledende efterforsker:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3495049697
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Rekruttering
- Pusan National University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ho-Jin Shin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +821089371258
-
Hwasun-gun, Sydkorea, 58128
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Ledende efterforsker:
- DEOK HWAN YANG
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Seok Jin Kim
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ki-Seong Eom
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82222586056
-
Seoul, Sydkorea, 07345
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +821042324067
-
Ledende efterforsker:
- Youngwoo Jeon
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Rekruttering
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
Ledende efterforsker:
- Michael Doubek
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0042053233562
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ledende efterforsker:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420495832886
-
Prague, Tjekkiet, 100 34
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Ledende efterforsker:
- Jan Novak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420606901110
-
Prague, Tjekkiet, 12808
- Rekruttering
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420224966845
-
Ledende efterforsker:
- Martin Spacek
-
-
-
-
-
Adapazarı, Tyrkiet (Türkiye), 54100
- Rekruttering
- Sakarya University School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Tuba Hacibekiroglu
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ledende efterforsker:
- Mehmet Dal
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
- Rekruttering
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ledende efterforsker:
- Selami Toprak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00905326560206
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07090
- Rekruttering
- Memorial Antalya Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fatih Demirkan
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34718
- Rekruttering
- Yeditepe Universitesi Kosuyolu Hastanesi
-
Ledende efterforsker:
- Elif Birtas Atesoglu
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Ledende efterforsker:
- Guray Saydam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 905325566128
-
Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33200
- Rekruttering
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Ledende efterforsker:
- Anil Tombak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 111111111
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
- Rekruttering
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
Ledende efterforsker:
- Mehmet Turgut
-
İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
- Rekruttering
- Kocaeli Üniversitesi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 05076771924
-
Ledende efterforsker:
- Ozgur Mehtap
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50677
- Rekruttering
- MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie
-
Ledende efterforsker:
- Jan-Phillip Weber
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Rekruttering
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00496956005621
-
Ledende efterforsker:
- Christian Schmitt
-
Göttingen, Tyskland, 37073
- Rekruttering
- OSP Göttingen
-
Ledende efterforsker:
- Michael Metz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049551488795915
-
Hanover, Tyskland, 30171
- Rekruttering
- Onkologisches Ambulanzzentrum Hannover
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004989979680
-
Ledende efterforsker:
- Michael Gärtner
-
Hösbach, Tyskland, 63768
- Rekruttering
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
Ledende efterforsker:
- Manfred Welslau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 60214527391
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Rekruttering
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
-
Ledende efterforsker:
- Rudolf Weide
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 49 261 921 5693-0
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 36208258660
-
Ledende efterforsker:
- ZSOLT GYORGY Nagy
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Rekruttering
- Dél-Pesti Centrumkórház
-
Ledende efterforsker:
- Zoltan Matrai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3630 455 8218
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Ledende efterforsker:
- Hussain Alizadeh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +36 72 536 000
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Rekruttering
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +36704391136
-
Ledende efterforsker:
- Szabolcs Modok
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har bekræftet diagnosen CLL/SLL som defineret af disse iwCLL 2018-kriterier.
- Har modtaget tidligere CLL/SLL-behandling
- Har modtaget mindst 1, men ikke mere end 3 linjers tidligere behandling for CLL/SLL
- Har fået en kovalent BTK-hæmmer
- Har et krav om terapi i overensstemmelse med iwCLL 2018-kriterierne for påbegyndelse af terapi
- I stand til at sluge oral undersøgelsesmedicin.
- Har en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG)-score på 0 til 2.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere modtaget behandling med en BTK-nedbryder og en ikke-kovalent BTK-hæmmer
- Har en historie med større end eller lig med (>=) grad 3 blødning på grund af behandling med en BTK-hæmmer
- Har kendt eller mistænkt Richters forvandling
- Har kendt eller mistænkt historie med centralnervesystemets involvering af CLL/SLL
Tidligere eller samtidig cancer adskiller sig fra CLL/SLL inden for 3 år før randomisering. Undtagelser kan forekomme med dokumenteret sponsorgodkendelse. Eksempler omfatter:
- non-melanom hudkræft eller lentigo maligna melanom
- cervikal carcinom in situ
- lokaliseret prostatacancer under aktiv overvågning, og
- lokaliseret (for eksempel lymfeknudenegativ) brystkræft uden tegn på aktiv sygdom i mere end 3 år. Individet kan muligvis modtage adjuverende hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pirtobrutinib standard dosis (dosis 1) -part 1
Pirtobrutinib administreret oralt.
|
Indgives oralt.
|
|
Eksperimentel: Pirtobrutinib dosis 2-del 1
Pirtobrutinib administreret oralt.
|
Indgives oralt.
|
|
Eksperimentel: Pirtobrutinib dosis 3-del 1
Pirtobrutinib administreret oralt.
|
Indgives oralt.
|
|
Eksperimentel: Pirtobrutinib standard dosis-del 2
Pirtobrutinib administreret oralt.
|
Indgives oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svarprocent
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Samlet responsrate er defineret som andelen af deltagere, der opnår det bedste overordnede respons ved eller før påbegyndelse af efterfølgende anticancerbehandling af CR, CRi, nPR eller PR.
ORR vil blive vurderet ved hjælp af International Workshop on Chronic Lymfocytisk Leukæmi (iwCLL) 2018 responskriterier.
|
Baseline op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af svar
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Varighed af respons er defineret som tiden fra datoen for den første dokumenterede CR, CRi, nPR eller PR til sygdomsprogression (per iwCLL 2018) eller død af enhver årsag.
|
Baseline op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Tyrosinkinasehæmmere
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Pirtobrutinib
Andre undersøgelses-id-numre
- 18877
- J2N-MC-JZNX (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2024-515689-15-01 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .