Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di pirtobrutinib in partecipanti con leucemia linfocitica cronica recidivante o refrattaria/linfoma linfocitico a piccole dimensioni
18 maggio 2026 aggiornato da: Loxo Oncology, Inc.
Uno studio randomizzato di fase 2, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza di 3 dosi di pirtobrutinib in partecipanti con leucemia linfocitica cronica recidivante o refrattaria/linfoma linfocitico a piccole dimensioni che avevano precedentemente ricevuto un trattamento con un inibitore covalente della tirosina chinasi di Bruton
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di 3 livelli di dosaggio di Pirtobrutinib nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante o refrattaria o linfoma a piccoli linfociti (SLL), che hanno ricevuto 1-3 linee di trattamento tra cui una inibitore covalente della tirosina chinasi di Bruton (BTK).
Si prevede che lo studio durerà circa 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
249
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Adelaide, Australia, 5042
- Reclutamento
- Flinders Medical Centre
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Investigatore principale:
- Kate Manos
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Bankstown, Australia, 2200
- Reclutamento
- Bankstown-Lidcombe Hospital
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Investigatore principale:
- Adrian Yeung
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Box Hill, Australia, 3128
- Reclutamento
- Box Hill Hospital
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Investigatore principale:
- Ahmad Zargari
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Coffs Harbour, Australia, 2450
- Reclutamento
- Coffs Harbour Health Campus
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Investigatore principale:
- Kyle Crassini
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Hobart, Australia, 7000
- Reclutamento
- Royal Hobart Hospital
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Investigatore principale:
- Rosemary Harrup
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Contatto:
- Numero di telefono: 61 3 6166 6655
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Kurralta Park, Australia, 5037
- Reclutamento
- ICON Cancer Centre - Kurralta Park
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Investigatore principale:
- Ka Chun Cheung
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Traralgon, Australia, 3844
- Reclutamento
- Latrobe Regional Health
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Investigatore principale:
- Michael Ashby
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Waratah, Australia, 2298
- Reclutamento
- Calvary Mater Newcastle
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Contatto:
- Numero di telefono: 0240143021
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Investigatore principale:
- Alex Holmes
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West Perth, Australia, 6005
- Reclutamento
- The Perth Blood Institute - West Perth
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Investigatore principale:
- Ross Baker
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
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Investigatore principale:
- Sasanka Handunnetti
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Anderlecht, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Institut Jules Bordet
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Investigatore principale:
- Virginie De Wilde
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Bruges, Belgio, 8000
- Reclutamento
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Contatto:
- Numero di telefono: 3250452320
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Investigatore principale:
- Sylvia Snauwaert
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Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent
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Investigatore principale:
- Fritz Offner
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Contatto:
- Numero di telefono: +32 9 332 21 25
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La Louvière, Belgio, 7100
- Reclutamento
- Groupe Jolimont
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Investigatore principale:
- VANESSA DELRIEU
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Investigatore principale:
- Ann Janssens
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Ottignies, Belgio, 1340
- Reclutamento
- Clinique Saint Pierre
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Investigatore principale:
- Thierry Connerotte
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Roeselare, Belgio, 8800
- Reclutamento
- AZ Delta VZW
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Investigatore principale:
- Lien Deleu
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Contatto:
- Numero di telefono: 003251237322
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Sint-Niklaas, Belgio, B-9100
- Reclutamento
- AZ Nikolaas
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Investigatore principale:
- Vanessa Van Hende
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Verviers, Belgio, 4800
- Reclutamento
- CHR Verviers - La Tourelle
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Investigatore principale:
- Gaetan Vanstraelen
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Contatto:
- Numero di telefono: 087219418
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Barrie, Canada, L4M 6M2
- Reclutamento
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Investigatore principale:
- Derek Nay
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Saskatoon, Canada, S7N4H4
- Reclutamento
- Saskatoon Cancer Centre
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Investigatore principale:
- Julie Stakiw
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Brno, Cechia, 625 00
- Reclutamento
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
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Investigatore principale:
- Michael Doubek
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Contatto:
- Numero di telefono: 0042053233562
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Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Investigatore principale:
- Martin Simkovic
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Contatto:
- Numero di telefono: +420495832886
-
Prague, Cechia, 100 34
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Investigatore principale:
- Jan Novak
-
Contatto:
- Numero di telefono: +420606901110
-
Prague, Cechia, 12808
- Reclutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Contatto:
- Numero di telefono: +420224966845
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Investigatore principale:
- Martin Spacek
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Busan, Corea del Sud, 49241
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital
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Investigatore principale:
- Ho-Jin Shin
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Contatto:
- Numero di telefono: +821089371258
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Hwasun-gun, Corea del Sud, 58128
- Reclutamento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Investigatore principale:
- DEOK HWAN YANG
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Investigatore principale:
- Ja Min Byun
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Seoul, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Investigatore principale:
- Seok Jin Kim
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Seoul, Corea del Sud, 06591
- Reclutamento
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Investigatore principale:
- Ki-Seong Eom
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Contatto:
- Numero di telefono: 82222586056
-
Seoul, Corea del Sud, 07345
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: +821042324067
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Investigatore principale:
- Youngwoo Jeon
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Investigatore principale:
- Hans Bentzen
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Odense, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense Universitetshospital
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Investigatore principale:
- Annika Rewes
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Argenteuil, Francia, 95107
- Reclutamento
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
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Investigatore principale:
- driss chaoui
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Caen, Francia, 14033
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
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Investigatore principale:
- Baptiste DELAPIERRE
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Mans
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Investigatore principale:
- Kamel Laribi
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Contatto:
- Numero di telefono: +33255463467
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Mulhouse, Francia, 68100
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
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Investigatore principale:
- Bernard Drenou
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Nice, Francia, 06189
- Reclutamento
- Centre Antoine-Lacassagne
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Investigatore principale:
- Luca INCHIAPPA
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Tours, Francia, 37044 Cedex 9
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
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Investigatore principale:
- Caroline Dartigeas
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Cologne, Germania, 50677
- Reclutamento
- MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie
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Investigatore principale:
- Jan-Phillip Weber
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Frankfurt, Germania, 60389
- Reclutamento
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
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Contatto:
- Numero di telefono: 00496956005621
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Investigatore principale:
- Christian Schmitt
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Göttingen, Germania, 37073
- Reclutamento
- OSP Göttingen
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Investigatore principale:
- Michael Metz
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Contatto:
- Numero di telefono: 0049551488795915
-
Hanover, Germania, 30171
- Reclutamento
- Onkologisches Ambulanzzentrum Hannover
-
Contatto:
- Numero di telefono: 004989979680
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Investigatore principale:
- Michael Gärtner
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Hösbach, Germania, 63768
- Reclutamento
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
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Investigatore principale:
- Manfred Welslau
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Contatto:
- Numero di telefono: 0049 60214527391
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Koblenz, Germania, 56068
- Reclutamento
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
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Investigatore principale:
- Rudolf Weide
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Contatto:
- Numero di telefono: 49 261 921 5693-0
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Athens, Grecia, 106 76
- Reclutamento
- Evangelismos General Hospital of Athens
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Investigatore principale:
- Maria Bouzani
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Contatto:
- Numero di telefono: +302107201721
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Chaïdári, Grecia, 12462
- Reclutamento
- Attikon General University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0030 2105832307
-
Investigatore principale:
- Vasiliki Pappa
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Thessaloniki, Grecia, 570 10
- Reclutamento
- G. Papanikolaou General Hospital
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Investigatore principale:
- Niki Stavroyianni
-
Contatto:
- Numero di telefono: +302313307533
-
Αthens, Grecia, 11526
- Reclutamento
- General Hospital of Athens "Laiko"
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Investigatore principale:
- Theodoros Vassilakopoulos
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Bari, Italia, 70124
- Reclutamento
- A.O.U.C. Policlinico di Bari
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0805593471
-
Investigatore principale:
- Pellegrino Musto
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Cona, Italia, 44124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
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Investigatore principale:
- Antonio Cuneo
-
Contatto:
- Numero di telefono: +390532236977
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Investigatore principale:
- alessandro sanna
-
Contatto:
- Numero di telefono: 00390557947958
-
Milan, Italia, 20162
- Reclutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Investigatore principale:
- Anna Maria Frustaci
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 03213733880
-
Investigatore principale:
- Riccardo Moia
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0498217809
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Investigatore principale:
- Andrea Visentin
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Palermo, Italia, 90146
- Reclutamento
- Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
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Investigatore principale:
- Caterina Patti
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Contatto:
- Numero di telefono: +390916802773
-
Perugia, Italia, 06132
- Reclutamento
- AO Santa Maria della Misericordia
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Investigatore principale:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Contatto:
- Numero di telefono: +390755783990
-
Roma, Italia, 00161
- Reclutamento
- AOU Policlinico Umberto I
-
Investigatore principale:
- Maurizio Martelli
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0649974773
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Investigatore principale:
- LUCA LAURENTI
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Contatto:
- Numero di telefono: +39 0630157833
-
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Bydgoszcz, Polonia, 85-048
- Reclutamento
- IN VIVO
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Investigatore principale:
- Jaroslaw Czyz
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Katowice, Polonia, 40-519
- Reclutamento
- Pratia Onkologia Katowice
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Investigatore principale:
- Sebastian Grosicki
-
Contatto:
- Numero di telefono: +4832 3499751
-
Krakow, Polonia, 30-727
- Reclutamento
- Pratia MCM Krakow
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Investigatore principale:
- Wojciech Jurczak
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 602338290
-
Skórzewo, Polonia, 60-185
- Reclutamento
- Aidport Sp. z o.o.
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Investigatore principale:
- Michal Kwiatek
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Wroclaw, Polonia, 50-367
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
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Investigatore principale:
- Tomasz Wrobel
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Contatto:
- Numero di telefono: 501419272
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Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Reclutamento
- Heartlands Hospital
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Investigatore principale:
- Shankara Paneesha
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Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Reclutamento
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Contatto:
- Numero di telefono: 0141 301 7711
-
Investigatore principale:
- Mark Rafferty
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Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
- Reclutamento
- Northwick Park Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 02088692742
-
Investigatore principale:
- Thomas Lofaro
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Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- St James's University Hospital
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Investigatore principale:
- Talha Munir
-
Contatto:
- Numero di telefono: 01132433144
-
Lincoln, Regno Unito, LN2 5QY
- Reclutamento
- Lincoln County Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 07833432491
-
Investigatore principale:
- Marios Tsoutsoukis
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Liverpool, Regno Unito, L7 8YA
- Reclutamento
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Investigatore principale:
- Stella Williams
-
London, Regno Unito, W12 0HS
- Reclutamento
- Hammersmith Hospital
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Investigatore principale:
- Sasha Marks
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Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
- Reclutamento
- Maidstone Hospital
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Investigatore principale:
- Lalita Banerjee
-
Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
- Reclutamento
- Singleton Hospital
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Investigatore principale:
- Unmesh Mohite
-
Contatto:
- Numero di telefono: 017920285547
-
-
-
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Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Fundeni Clinical Institute
-
Contatto:
- Numero di telefono: 40212750500
-
Investigatore principale:
- Ana Maria Moldovianu
-
Bucharest, Romania, 030171
- Reclutamento
- Spitalul Clinic Coltea
-
Investigatore principale:
- Gabriela Borsaru
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0744150652
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Reclutamento
- Institutul Oncologic Cluj
-
Investigatore principale:
- Ciprian Tomuleasa
-
Contatto:
- Numero di telefono: 400741337480
-
Craiova, Romania, 200143
- Reclutamento
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0735439439
-
Investigatore principale:
- Ocroteala Luminita
-
Iași, Romania, 700483
- Reclutamento
- Institutul Regional de Oncologie
-
Investigatore principale:
- Catalin Danaila
-
Contatto:
- Numero di telefono: 40722565781
-
Ovidiu, Romania, 905900
- Reclutamento
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0724877013
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Investigatore principale:
- Andreea Caloian
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Banská Bystrica, Slovacchia, 975 17
- Reclutamento
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Contatto:
- Numero di telefono: +421915803313
-
Investigatore principale:
- Anna Vallova
-
Bratislava, Slovacchia, 833 10
- Reclutamento
- Narodny onkologicky ustav
-
Investigatore principale:
- Eva Mikuskova
-
Košice, Slovacchia, 040 11
- Reclutamento
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Contatto:
- Numero di telefono: +421556404410
-
Investigatore principale:
- Tomas Guman
-
Martin, Slovacchia, 036 59
- Reclutamento
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 421902101385
-
Investigatore principale:
- Juraj Sokol
-
-
-
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Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 93 274 61 00 EXT 3806
-
Investigatore principale:
- Francisco Bosch Albareda
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contatto:
- Numero di telefono: 932275400
-
Investigatore principale:
- Pablo Mozas
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Spagna, 08908
- Reclutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Investigatore principale:
- Ana Oliveira Ramos
-
Madrid, Spagna, 28031
- Reclutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Investigatore principale:
- José Ángel Hernández Rivas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 911918932
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Investigatore principale:
- Javier Lopez Jimenez
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34913368637
-
Madrid, Spagna, 28027
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Investigatore principale:
- Carlos Grande Garcia
-
Madrid, Spagna, 28033
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Adolfo de la Fuente Burguera
-
Majadahonda, Spagna, 28222
- Reclutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contatto:
- Numero di telefono: 91 191 69 71
-
Investigatore principale:
- JOSE GARCIA VELA
-
Marbella, Spagna, 29603
- Reclutamento
- Hospital Costa del Sol
-
Investigatore principale:
- Angeles Medina Perez
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34951976957
-
Oviedo, Spagna, 33011
- Reclutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Investigatore principale:
- Ángel Ramírez Payer
-
Contatto:
- Numero di telefono: 985108000
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34923291100
-
Investigatore principale:
- Almudena Navarro Bailon
-
Santander, Spagna, 39008
- Reclutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Investigatore principale:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34942315321
-
Seville, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Investigatore principale:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34 955013277
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigatore principale:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3495049697
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Reclutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Investigatore principale:
- Michael Musci
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope National Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 800-826-4673
-
Investigatore principale:
- Alexey Danilov
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Reclutamento
- City of Hope National Medical Center
-
Investigatore principale:
- Alexey Danilov
-
Contatto:
- Numero di telefono: 626-218-2405
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Bita Fakhri
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute (PAMFRI)
-
Investigatore principale:
- Roozbeh Mohajer
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Reclutamento
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Investigatore principale:
- John Burke
-
Contatto:
- Numero di telefono: 303-418-7639
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Alvaro Alencar
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Reclutamento
- City of Hope National Medical Center, Atlanta Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Sabarish Ayyappan
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
- Reclutamento
- Mission Cancer + Blood
-
Contatto:
- Numero di telefono: 515-282-2921
-
Investigatore principale:
- Tara Graff
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Reclutamento
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood
-
Investigatore principale:
- Miguel Islas-Ohlmayer
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Reclutamento
- American Oncology Partners, PA
-
Contatto:
- Numero di telefono: 301-571-2016
-
Investigatore principale:
- Victor Priego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Reclutamento
- Boston Medical Center
-
Investigatore principale:
- Andrew Wilks
-
-
Mississippi
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Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
- Reclutamento
- Gulfport Memorial Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 228-575-1234
-
Investigatore principale:
- Pamela Tuli
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Reclutamento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Investigatore principale:
- Anthony Nguyen
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- East Carolina University
-
Investigatore principale:
- Darla Liles
-
Contatto:
- Numero di telefono: 252-744-1015
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Reclutamento
- Williamette Valley Cancer Institute & Research Center
-
Investigatore principale:
- Jeff Sharman
-
Contatto:
- Numero di telefono: 541-683-5001
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Reclutamento
- Cancer Care Associates of York
-
Contatto:
- Numero di telefono: 717-741-9229
-
Investigatore principale:
- Jackson Gao
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Reclutamento
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 901-683-0055
-
Investigatore principale:
- Jason Chandler
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- USO-Texas Oncology-Central/South Texas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 512-421-4100
-
Investigatore principale:
- Jason Melear
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Reclutamento
- Sarah Cannon Research Institute/SCRI
-
Investigatore principale:
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 999-999-9999
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
- Reclutamento
- USO-Virginia Oncology Associates
-
Investigatore principale:
- Celesteann Bremer
-
Contatto:
- Numero di telefono: 757-368-0437
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54100
- Reclutamento
- Sakarya University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Tuba Hacibekiroglu
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
- Reclutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Mehmet Dal
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
- Reclutamento
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Investigatore principale:
- Selami Toprak
-
Contatto:
- Numero di telefono: 00905326560206
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07090
- Reclutamento
- Memorial Antalya Hospital
-
Investigatore principale:
- Fatih Demirkan
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34718
- Reclutamento
- Yeditepe Universitesi Kosuyolu Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Elif Birtas Atesoglu
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Reclutamento
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Guray Saydam
-
Contatto:
- Numero di telefono: 905325566128
-
Mersin, Turchia (Türkiye), 33200
- Reclutamento
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Investigatore principale:
- Anil Tombak
-
Contatto:
- Numero di telefono: 111111111
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
- Reclutamento
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
Investigatore principale:
- Mehmet Turgut
-
İzmit, Turchia (Türkiye), 41380
- Reclutamento
- Kocaeli Üniversitesi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 05076771924
-
Investigatore principale:
- Ozgur Mehtap
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1088
- Reclutamento
- Semmelweis Egyetem
-
Contatto:
- Numero di telefono: 36208258660
-
Investigatore principale:
- ZSOLT GYORGY Nagy
-
Budapest, Ungheria, 1097
- Reclutamento
- Dél-Pesti Centrumkórház
-
Investigatore principale:
- Zoltan Matrai
-
Contatto:
- Numero di telefono: +3630 455 8218
-
Pécs, Ungheria, 7624
- Reclutamento
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Investigatore principale:
- Hussain Alizadeh
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36 72 536 000
-
Szeged, Ungheria, 6725
- Reclutamento
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36704391136
-
Investigatore principale:
- Szabolcs Modok
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere diagnosi confermata di CLL/SLL come definito da questi criteri iwCLL 2018.
- Hanno ricevuto un precedente trattamento per CLL/SLL
- Aver ricevuto almeno 1, ma non più di 3 linee di trattamento precedente per CLL/SLL
- Hanno ricevuto un inibitore covalente BTK
- Avere un requisito per la terapia coerente con i criteri iwCLL 2018 per l'inizio della terapia
- In grado di deglutire il farmaco orale in studio.
- Avere un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) compreso tra 0 e 2.
Criteri di esclusione:
- Hanno ricevuto un trattamento precedente con un degradatore di BTK e un inibitore di BTK non covalente
- Avere una storia di sanguinamento di grado 3 maggiore o uguale a (>=) dovuto al trattamento con un inibitore della BTK
- Avere conosciuto o sospettato la trasformazione di Richter
- Anamnesi nota o sospetta di coinvolgimento del sistema nervoso centrale da CLL/SLL
Cancro precedente o concomitante distinto da CLL/SLL entro 3 anni prima della randomizzazione. Possono verificarsi eccezioni previa approvazione documentata dello sponsor. Gli esempi includono:
- cancro della pelle non melanoma o melanoma lentigo maligna
- carcinoma cervicale in situ
- cancro alla prostata localizzato sottoposto a sorveglianza attiva, e
- carcinoma mammario localizzato (ad esempio, linfonodo negativo) senza evidenza di malattia attiva presente da più di 3 anni. L'individuo potrebbe ricevere una terapia ormonale adiuvante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dose standard di pirtobrutinib (dose 1) -parte 1
Pirtobrutinib ha somministrato per via orale.
|
Somministrato per via orale.
|
|
Sperimentale: PirtoBrutinib dose 2 parti 1
Pirtobrutinib ha somministrato per via orale.
|
Somministrato per via orale.
|
|
Sperimentale: Pirtobrutinib dose 3 parti 1
Pirtobrutinib ha somministrato per via orale.
|
Somministrato per via orale.
|
|
Sperimentale: Dose standard di pirtobrutinib 2 dose 2
Pirtobrutinib ha somministrato per via orale.
|
Somministrato per via orale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Baseline fino a 3 anni
|
Il tasso di risposta globale è definito come la proporzione di partecipanti che ottengono la migliore risposta complessiva prima o prima dell’inizio della successiva terapia antitumorale di CR, CRi, nPR o PR.
L'ORR sarà valutato utilizzando i criteri di risposta del Workshop internazionale sulla leucemia linfocitica cronica (iwCLL) 2018.
|
Baseline fino a 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della risposta
Lasso di tempo: Baseline fino a 3 anni
|
La durata della risposta è definita come il tempo trascorso dalla data della prima CR, CRi, nPR o PR documentata alla progressione della malattia (secondo iwCLL 2018) o al decesso per qualsiasi causa.
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Baseline fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, cellule B
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Inibitori della tirosina chinasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteina chinasi
- pirtobrutinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18877
- J2N-MC-JZNX (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- 2024-515689-15-01 (Ctis)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati a livello di singolo paziente verranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, a seconda di quale data sia successiva.
I dati saranno disponibili per la richiesta a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .