면역 세포 기능 및 면역 세포 히스톤 β- 하이드 록시 부티 브릴레이션에 대한 급성 외인성 경구 케톤 보충제의 효과 (Acute_Ketone)
2025년 3월 4일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
외인성 케톤 단일체 보충제의 급성 섭취가 건강한 인간 단핵구 및 림프구에서 히스톤 라이신 β- 하이드 록시 부틸 화 및 면역 기능을 어떻게 변화시키는지를 결정하기위한 단일 암 파일럿 연구를 수행한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
- 전화번호: 250-807-9876
- 이메일: jonathan.little@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V1V7
- 모병
- University of British Columbia Okanagan Campus
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연락하다:
- Alexis Marcotte-Chénard Postdoctoral fellow, Ph.D
- 전화번호: 250-807-9876
- 이메일: alexis.marcottechenard@ubc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상
- 밤새 금식 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 경쟁 지구력 운동 선수가됩니다.
- 케토 제닉 다이어트, 저칼로리 다이어트,주기적인 공복 요법 또는 정기적으로 케톤 생성 보충제를 소비합니다.
- 대학을 오가는 여행을 할 수 없습니다
- 임신 중.
- 제 2 형 당뇨병, 만성 췌장염 또는 담낭 질환을 포함한 만성 포도당 또는 지방 대사의 만성 장애 진단을 받았습니다.
- 영어로 읽거나 의사 소통 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외인성 케톤 보충제
참가자는 체중이 0.75g/kg의 용량으로 케톤 모노스터 보충제 (ketoneaid ke4)를 소비합니다.
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참가자는 아침에 금식 상태에서 0.75 g/kg의 체중으로 외인성 케톤 보충제 (Ketoneaid KE4)를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 블 롯팅을 사용하여 인간 면역 세포에서 히드 록 XBUTYRYLATION
기간: 외인성 케톤 보충제의 소비 전 (금식 상태) 및 2 시간 후.
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인간 단핵구 및 림프구에서 히스톤의 β- 하이드 록시 부티 릴화는 외인성 케톤 보충제의 소비 전 및 2 시간 후에 평가 될 것이다.
단백질 샘플은 세포로부터 수집 될 것이며, 히스톤 β- 하이드 록시 부틸 화의 수준은 웨스턴 블 롯팅을 사용하여 정량화 될 것이다.
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외인성 케톤 보충제의 소비 전 (금식 상태) 및 2 시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타-하이드 록시 부티레이트 농도의 변화
기간: 모세관 베타-하이드 록시 부티레이트는 외인성 케톤 보충제 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전에 측정 될 것이다.
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모세관 베타-하이드 록시 부티 레이트 농도는 외인성 케톤 보충제 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전에 자유형 NEO β 케톤 시험을 사용하여 측정 될 것이다.
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모세관 베타-하이드 록시 부티레이트는 외인성 케톤 보충제 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전에 측정 될 것이다.
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포도당 농도의 변화
기간: 모세관 포도당 농도는 외인성 케톤 보충제 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전에 측정 될 것이다.
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모세관 포도당 농도는 외인성 케톤 보충제 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전 자유형 NEO 포도당 검사를 사용하여 측정됩니다.
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모세관 포도당 농도는 외인성 케톤 보충제 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전에 측정 될 것이다.
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혈압의 변화
기간: 외인성 케톤 보충제의 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전.
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수축기 및 이완기 혈압은 외인성 케톤 보충제를 섭취 한 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전 자동 혈압 장치를 사용하여 측정됩니다.
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외인성 케톤 보충제의 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전.
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휴식 심박수의 변화
기간: 외인성 케톤 보충제의 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전.
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휴식 심박수는 외인성 케톤 보충제를 섭취 한 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전에 연속 심박수 측정 (Polar H10)을 사용하여 측정됩니다.
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외인성 케톤 보충제의 소비 후 30, 60, 90, 120 및 180 분 전.
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면역 세포 기능의 변화
기간: 외인성 케톤 보충제의 소비 전 (금식 상태) 및 2 시간 후.
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건강한 개체에서의 면역 세포 기능은 지질 다당류 (인터루킨 -10)로 처리 된 전 혈액 및 단핵구 배양 및 케톤 보충제의 섭취 후 및 2 시간 후에 사이토 카인 분비 (예를 들어, TNF-A)의 후속 측정을 사용하여 평가 될 것이다.
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외인성 케톤 보충제의 소비 전 (금식 상태) 및 2 시간 후.
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단핵구 및 림프구 면역 표현형
기간: 외인성 케톤 보충제의 소비 전 (금식 상태) 및 2 시간 후.
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유세포 분석법을 사용하여 표면 수용체 발현을 평가함으로써 단핵구 및 림프구의 면역 표현형이 수행 될 것이다.
단핵구에 대한 CD14, CD16 및 TLR4를 포함한 다양한 항체가 사용될 것이며, 림프구에 대한 CD4 및 CD8, 기준선 및 케톤 보충제 섭취 후 2 시간.
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외인성 케톤 보충제의 소비 전 (금식 상태) 및 2 시간 후.
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위장관 장애
기간: 외인성 케톤 보충제를 소비 한 후, 30, 60, 90, 120 및 180 분.
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위장 장애는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 메스꺼움, 구토, 팽만감, 벨칭 및 경련을 촉구하기 위해 외인성 케톤 보충제를 섭취 한 후 30, 60, 90, 120 및 180 분에 측정됩니다.
10cm 시각적 아날로그 척도의 오른쪽 끝에 가까운 점수가 높을수록 위장 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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외인성 케톤 보충제를 소비 한 후, 30, 60, 90, 120 및 180 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H24-02548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 윤리적 지침 및 데이터 보호 규정에 따라 참가자의 개인 정보 및 기밀성을 보장하기 위해 공유되지 않습니다.
또한, 이는 정보 공유를 다루거나 재 식별의 잠재적 위험을 다루지 않은 사전 동의에 포함되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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