Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akutní exogenní perorální ketonové doplňování na imunitní buňky funguje a imunitní buňky histon β-hydroxybutyrylace (Acute_Ketone)

4. března 2025 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Provést pilotní studii s jedním ramenem, aby se určilo, jak akutní požití exogenního doplňku ketonového monoesteru mění histonový sin β-hydroxybutyrylace a imunitní funkce ve zdravých lidských monocytech a lymfocytech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefonní číslo: 250-807-9876
  • E-mail: jonathan.little@ubc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Nábor
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 19 let
  • Schopen se přes noc postit

Kritéria pro vyloučení:

  • Být konkurenčním vytrvalostním sportovcem.
  • Po ketogenní stravě, dietě s nízkým obsahem kalorií, periodického režimu nalačno nebo pravidelně konzumující ketogenní doplňky.
  • Nelze cestovat na univerzitu az univerzity
  • Být těhotná.
  • Po diagnostice chronické poruchy metabolismu glukózy nebo tuku, včetně diabetu 2. typu, chronické pankreatitidy nebo onemocnění žlučníku
  • Neschopnost číst nebo komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exogenní doplněk ketonu
Účastníci budou konzumovat doplněk ketone monoester (Ketoneaid KE4) v dávce 0,75 g/kg tělesné hmotnosti.
Doplněk stravy: Ketone Monoester (KE)
Účastníci obdrží exogenní doplněk ketonu (Ketoneaid KE4) ve stavu nalačno, při dávkování 0,75 g/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Exogenní keton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
β-hydroxybutyrylace histonu v lidských imunitních buňkách pomocí westernového přenosu
Časové okno: Před (nalačnou stav) a 2 hodiny po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
P-hydroxybutyrylace histonů v lidských monocytech a lymfocytech bude hodnocena dříve a 2 hodiny po konzumaci exogenního doplňku ketonu. Vzorky proteinu budou odebrány z buněk a hladiny histonu β-hydroxybutyrylace budou kvantifikovány pomocí westernového přenosu.
Před (nalačnou stav) a 2 hodiny po konzumaci exogenního doplňku ketonu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: Kapilární beta-hydroxybutyrát se měří před, 30, 60, 90, 120 a 180 minutami po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Koncentrace kapilární beta-hydroxybutyrátu bude měřena pomocí testu freestyle neo β ketonu před, 30, 60, 90, 120 a 180 minuty po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Kapilární beta-hydroxybutyrát se měří před, 30, 60, 90, 120 a 180 minutami po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: Koncentrace kapilární glukózy bude měřena dříve, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Koncentrace kapilární glukózy bude měřena pomocí testu freestyle neo glukózy před, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Koncentrace kapilární glukózy bude měřena dříve, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Změna krevního tlaku
Časové okno: Před, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí automatického krevního tlaku dříve a při 30, 60, 90, 120 a 180 minutách po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Před, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Před, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Klidová srdeční frekvence bude měřena pomocí kontinuálního měření srdeční frekvence (polární H10) před a při 30, 60, 90, 120 a 180 minutách po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Před, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Změna funkcí imunitních buněk
Časové okno: Před (nalačnou stav) a 2 hodiny po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Funkce imunitních buněk u zdravých jedinců budou hodnoceny pomocí kultur plné krve a monocytů ošetřených lipopolysacharidem (s interleukinem-10 nebo bez ní) a následného měření sekrece cytokinů (např. TNF-A), a to jak před a 2 hodiny po suetonu.
Před (nalačnou stav) a 2 hodiny po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Monocyty a lymfocyty imunofenotypizace
Časové okno: Před (nalačnou stav) a 2 hodiny po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Imunofenotypizace monocytů a lymfocytů bude provedena hodnocením exprese povrchového receptoru pomocí průtokové cytometrie. Budou použity různé protilátky, včetně CD14, CD16 a TLR4 pro monocyty a CD4 a CD8 pro lymfocyty, na začátku a 2 hodiny po požití doplňku ketonu.
Před (nalačnou stav) a 2 hodiny po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Gastrointestinální rušení
Časové okno: Před a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.
Gastrointestinální porucha bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice k posouzení nevolnosti, nutnosti zvracet, nadýmání, nadýmání a křeče před a při 30, 60, 90, 120 a 180 minutách po konzumaci exogenního doplňku ketonu. Vyšší skóre, blíže k pravému konci vizuální analogové stupnice 10 cm, ukazuje na větší gastrointestinální rušení.
Před a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci exogenního doplňku ketonu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H24-02548

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena, aby zajistila soukromí a důvěrnost účastníků v souladu s etickými pokyny a předpisy o ochraně údajů. Navíc to nebylo zahrnuto do informovaného souhlasu, který se nevztahoval na sdílení údajů nebo nezabýval potenciálními riziky opětovného identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit