Wpływ ostrej egzogennej doustnej suplementacji ketonu na funkcję komórek odpornościowych i komórek odpornościowych Histon β-hydroksybutyrylalia (Acute_Ketone)
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Aby przeprowadzić pilotażowe badanie jednoramienne w celu ustalenia, w jaki sposób ostre spożycie egzogennego suplementu monoestrowego ketonowego zmienia histonową lizynę β-hydroksybutyrylację i funkcję immunologiczną w zdrowych ludzkich monocytach i limfocytach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
- Numer telefonu: 250-807-9876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia Okanagan Campus
-
Kontakt:
- Alexis Marcotte-Chénard Postdoctoral fellow, Ph.D
- Numer telefonu: 250-807-9876
- E-mail: alexis.marcottechenard@ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku powyżej 19 lat
- W stanie szybko na noc
Kryteria wykluczenia:
- Bycie konkurencyjnym sportowcem wytrzymałościowym.
- Zgodnie z dietą ketogeniczną, dietę niskokaloryczną, okresowym schematem postu lub regularnie spożywając suplementy ketogenne.
- Nie mogąc podróżować na uniwersytet i z
- Bycie w ciąży.
- Zdiagnozowano przewlekłe zaburzenie metabolizmu glukozy lub tłuszczu, w tym cukrzyca typu 2, przewlekłe zapalenie trzustki lub choroba pęcherzyka żółciowego
- Nie można czytać ani komunikować się w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Egzogenny suplement ketonowy
Uczestnicy zużyją suplement monoestra ketonowego (Ketoneaid Ke4) w dawce 0,75 g/kg masy ciała.
|
Uczestnicy otrzymają egzogenny suplement ketonowy (Ketoneaid Ke4) w stanie na czczo rano, w dawce 0,75 g/kg masy ciała.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
β-hydroksybutyrylacja histonu w ludzkich komórkach odpornościowych za pomocą Western blotting
Ramy czasowe: Przed (stan na czczo) i 2 godziny po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Β-hydroksybutyrylacja histonów w ludzkich monocytach i limfocytach zostanie oceniona przed i 2 godziny po spożyciu egzogennego suplementu ketonu.
Próbki białek zostaną pobrane z komórek, a poziomy histonu β-hydroksybutyrylacji zostaną określone ilościowo za pomocą Western blotting.
|
Przed (stan na czczo) i 2 godziny po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia beta-hydroksybutyratu
Ramy czasowe: Kapilarne beta-hydroksybutyran będzie mierzone przed, 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Stężenie naczyń włosowatych beta-hydroksybutyratu będzie mierzone za pomocą testu ketonowego Neo β freestyle przed, 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonu.
|
Kapilarne beta-hydroksybutyran będzie mierzone przed, 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Stężenie glukozy naczyń włosowatych będzie mierzone przed, 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonu.
|
Stężenie glukozy naczyń włosowatych będzie mierzone za pomocą testu freestyle neo glukozy przed, 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonu.
|
Stężenie glukozy naczyń włosowatych będzie mierzone przed, 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonu.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia ciśnienia krwi przed i po 30, 60, 90, 120 i 180 minutach po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Przed 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
|
Zmiana spoczynkowego tętna
Ramy czasowe: Przed 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Odpoczynkowe tętno będzie mierzone przy użyciu ciągłego pomiaru serca (polarny H10) przed i po 30, 60, 90, 120 i 180 minutach po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Przed 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
|
Zmiana funkcji komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Przed (stan na czczo) i 2 godziny po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Funkcje komórek odpornościowych u zdrowych osób będą oceniane za pomocą hodowli pełnej krwi i monocytów leczonych lipopolisacharydem (z interleukiną-10 lub bez) i późniejszego pomiaru wydzielania cytokin (np. TNF-A), zarówno przed, jak i 2 godzin po spożyciu suplementu ketonu.
|
Przed (stan na czczo) i 2 godziny po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
|
Monocyty i limfocyty immunofenotypowe
Ramy czasowe: Przed (stan na czczo) i 2 godziny po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Immunofenotypowanie monocytów i limfocytów zostanie przeprowadzone przez ocenę ekspresji receptora powierzchniowego za pomocą cytometrii przepływowej.
Zastosowane zostaną różne przeciwciała, w tym CD14, CD16 i TLR4 dla monocytów oraz CD4 i CD8 dla limfocytów, na początku i 2 godzinach po spożyciu suplementu ketonowego.
|
Przed (stan na czczo) i 2 godziny po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
|
Zaburzenie żołądkowo -jelitowe
Ramy czasowe: Przed i 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe będą mierzone przy użyciu 10-cm wizualnej skali analogowej w celu oceny nudności, chęci wymiotowania, wzdęć, belczowania i skurczów przed i przy 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonu.
Wyższy wynik, bliżej prawego końca 10-cm wizualnej skali analogowej, wskazuje na większe zaburzenia przewodu pokarmowego.
|
Przed i 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu egzogennego suplementu ketonowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24-02548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane, aby zapewnić prywatność i poufność uczestników, zgodnie z wytycznymi etycznymi i przepisami dotyczącymi ochrony danych.
Ponadto nie zostało to uwzględnione w świadomej zgody, która nie obejmowała udostępniania danych ani nie dotyczyło potencjalnego ryzyka ponownej identyfikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .