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L'effetto della supplementazione acuta del chetone orale esogena sulla funzione delle cellule immunitarie e delle cellule immunita (Acute_Ketone)

4 marzo 2025 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Per condurre uno studio pilota a braccio singolo per determinare come l'ingestione acuta di un integratore di monotestere esogeno altera l'istone lisina β-idrossibutyrylation e la funzione immunitaria in monociti umani sani e linfociti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Numero di telefono: 250-807-9876
  • Email: jonathan.little@ubc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Reclutamento
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 19 anni
  • In grado di digiunare durante la notte

Criteri di esclusione:

  • Essere un atleta di resistenza competitiva.
  • A seguito di una dieta chetogenica, una dieta a basso contenuto calorico, regime di digiuno periodico o integratori chetogeni regolarmente.
  • Non essere in grado di viaggiare da e verso l'università
  • Essere incinta.
  • Dopo essere stato diagnosticato un disturbo cronico di glucosio o metabolismo dei grassi, incluso il diabete di tipo 2, la pancreatite cronica o la malattia della cistifellea
  • Non essere in grado di leggere o comunicare in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento di chetone esogeno
I partecipanti consumano un integratore monoestro di ketono (Ketoneaid KE4) alla dose di 0,75 g/kg di peso corporeo.
Integratore alimentare: Ketone Monoester (KE)
I partecipanti riceveranno un integratore di chetone esogeno (Ketoneaid KE4) in uno stato a digiuno al mattino, con un dosaggio di 0,75 g/kg di peso corporeo.
Altri nomi:
  • Chetone esogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
β-idrossibutyrylation dell'istone nelle cellule immunitarie umane usando Western blotting
Lasso di tempo: Prima (stato a digiuno) e 2 ore dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
La β-idrossibutirilazione degli istoni nei monociti e nei linfociti umani sarà valutato prima e 2 ore dopo il consumo di un integratore di chetone esogeno. I campioni di proteine ​​verranno raccolti dalle cellule e i livelli di β-idrossibuilazione β-idrossibutyrylation saranno quantificati usando Western blotting.
Prima (stato a digiuno) e 2 ore dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella concentrazione beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: La beta-idrossibutirrato capillare sarà misurata prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di supplemento di chetone esogeno.
La concentrazione di beta-idrossibutirrato capillare verrà misurata utilizzando il test di β β neo β freestyle prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di supplemento di chetone esogeno.
La beta-idrossibutirrato capillare sarà misurata prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di supplemento di chetone esogeno.
Cambiamento nella concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: La concentrazione di glucosio capillare verrà misurata prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di integratore di chetone esogeno.
La concentrazione di glucosio capillare verrà misurata utilizzando il test di glucosio Neo di freestyle prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di integratore di chetone esogeno.
La concentrazione di glucosio capillare verrà misurata prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di integratore di chetone esogeno.
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata usando un dispositivo automatico della pressione arteriosa prima e a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo aver consumato il supplemento esogeno chetonico.
Prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
Cambiamento nella frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata utilizzando la misurazione della frequenza cardiaca continua (polare H10) prima e a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo aver consumato il supplemento esogeno chetono.
Prima, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
Alterazione nelle funzioni delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Prima (stato a digiuno) e 2 ore dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
Le funzioni delle cellule immunitarie in individui sani saranno valutate usando colture di sangue e monociti intero trattati con lipopolisaccaride (con o senza interleuchina-10) e la successiva misurazione della secrezione di citochine (ad esempio, TNF-A), sia prima che 2 ore dopo l'ingestione di un supplemento di ketono.
Prima (stato a digiuno) e 2 ore dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
Monociti e linfociti immunofenotipizzazione
Lasso di tempo: Prima (stato a digiuno) e 2 ore dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
L'immunofenotipizzazione di monociti e linfociti verrà condotta valutando l'espressione del recettore della superficie mediante citometria a flusso. Verranno utilizzati vari anticorpi, tra cui CD14, CD16 e TLR4 per monociti e CD4 e CD8 per i linfociti, al basale e 2 ore dopo l'ingestione di un integratore chetonico.
Prima (stato a digiuno) e 2 ore dopo il consumo del supplemento di chetone esogeno.
Disturbo gastrointestinale
Lasso di tempo: Prima e a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo aver consumato il supplemento di chetone esogeno.
Il disturbo gastrointestinale verrà misurato utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm per valutare la nausea, sollecitare vomito, gonfiore, eruttatura e crampi prima, e a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo aver consumato il supplemento esogeno chetono. Un punteggio più alto, più vicino all'estremità destra della scala analogica visiva da 10 cm, indica un maggiore disturbo gastrointestinale.
Prima e a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo aver consumato il supplemento di chetone esogeno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H24-02548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso per garantire la privacy e la riservatezza dei partecipanti, in conformità con le linee guida etiche e le normative sulla protezione dei dati. Inoltre, ciò non è stato incluso nel consenso informato, che non copriva la condivisione dei dati né affrontava potenziali rischi di reidentificazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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