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Die Wirkung einer akuten exogenen oralen Keton-Supplementierung auf die Funktion der Immunzellen und die Histon-β-Hydroxybutyrylierung im Immunzellen (Acute_Ketone)

4. März 2025 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Durch die Durchführung einer Pilotstudie mit einem Arm, um zu bestimmen, wie die akute Einnahme eines exogenen Ketonmonoester-Supplements das Histon-Lysin-β-Hydroxybutyrylieren und die Immunfunktion in gesunden menschlichen Monozyten und Lymphozyten verändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefonnummer: 250-807-9876
  • E-Mail: jonathan.little@ubc.ca

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 19 Jahre alt
  • In der Lage, über Nacht zu fasten

Ausschlusskriterien:

  • Ein Wettbewerbssportler sein.
  • Nach einer ketogenen Ernährung, kalorienarmen Diät, periodischem Fastenprogramm oder regelmäßig konsumierenden ketogenen Nahrungsergänzungsmitteln.
  • Nicht in der Lage zu reisen, von und von der Universität zu reisen
  • Schwanger sein.
  • Mit einer chronischen Störung des Glukose- oder Fettstoffwechsels diagnostiziert wurden, einschließlich Typ -2 -Diabetes, chronischer Pankreatitis oder Gallenblasenerkrankung
  • Nicht in Englisch lesen oder kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exogenous Keton -Supplement
Die Teilnehmer konsumieren eine Keton -Monoester -Supplement (Ketoneaid Ke4) in einer Dosis von 0,75 g/kg Körpergewicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Ketone Monoester (ke)
Die Teilnehmer erhalten am Morgen eine exogene Keton -Supplement (Ketoneaid Ke4) in einem fasten Zustand mit einer Dosierung von 0,75 g/kg Körpergewicht.
Andere Namen:
  • Exogenes Keton

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
β-Hydroxybutyrylierung von Histon in menschlichen Immunzellen unter Verwendung von Western Blotting
Zeitfenster: Vor (fastzustaatlich) und 2 Stunden nach dem Verbrauch der exogenen Keton -Supplement.
Die β-Hydroxybutyrylierung von Histonen in menschlichen Monozyten und Lymphozyten wird vor und 2 Stunden nach dem Verbrauch einer exogenen Ketonergänzung bewertet. Proteinproben werden aus den Zellen gesammelt, und die Spiegel der Histon-β-Hydroxybutyrylierung werden unter Verwendung von Western Blot quantifiziert.
Vor (fastzustaatlich) und 2 Stunden nach dem Verbrauch der exogenen Keton -Supplement.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beta-Hydroxybutyrat-Konzentration
Zeitfenster: Kapillares Beta-Hydroxybutyrat wird vor, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr von exogenem Keton-Supplement gemessen.
Die Kapillar-Beta-Hydroxybutyrat-Konzentration wird vor dem Freestyle-Neo-β-Keton-Test vor, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr von exogenem Keton-Supplement gemessen.
Kapillares Beta-Hydroxybutyrat wird vor, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr von exogenem Keton-Supplement gemessen.
Änderung der Glukosekonzentration
Zeitfenster: Die Kapillarglukosekonzentration wird vor, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch von exogenem Keton -Supplement gemessen.
Die Kapillarglukosekonzentration wird vor dem Freestyle -Neo -Glucose -Test vor, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch von exogenem Keton -Supplement gemessen.
Die Kapillarglukosekonzentration wird vor, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch von exogenem Keton -Supplement gemessen.
Blutdruckwechsel
Zeitfenster: Vorher, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch des exogenen Keton -Supplements.
Der systolische und diastolische Blutdruck wird vor und bei 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch des exogenen Ketonpräparats unter Verwendung eines automatischen Blutdruckvorgangs gemessen.
Vorher, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch des exogenen Keton -Supplements.
Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Vorher, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch des exogenen Keton -Supplements.
Die Ruheherzfrequenz wird unter Verwendung einer kontinuierlichen Herzfrequenzmessung (Polar H10) vor und bei 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch des exogenen Ketonpräparats gemessen.
Vorher, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch des exogenen Keton -Supplements.
Veränderung der Immunzellfunktionen
Zeitfenster: Vor (fastzustaatlich) und 2 Stunden nach dem Verbrauch der exogenen Keton -Supplement.
Immunzellfunktionen bei gesunden Personen werden unter Verwendung von Vollblut- und Monozytenkulturen bewertet, die mit Lipopolysaccharid (mit oder ohne Interleukin-10) behandelt wurden, und die anschließende Messung der Zytokinsekretion (z. B. TNF-A), sowohl vor als auch 2 Stunden nach der Einnahme einer Keton-Ergänzung.
Vor (fastzustaatlich) und 2 Stunden nach dem Verbrauch der exogenen Keton -Supplement.
Monozyten und Lymphozyten immunphenotypisieren
Zeitfenster: Vor (fastzustaatlich) und 2 Stunden nach dem Verbrauch der exogenen Keton -Supplement.
Die Immunphenotypisierung von Monozyten und Lymphozyten wird durch Beurteilung der Oberflächenrezeptor -Expression unter Verwendung der Durchflusszytometrie durchgeführt. Verschiedene Antikörper werden verwendet, einschließlich CD14, CD16 und TLR4 für Monozyten sowie CD4 und CD8 für Lymphozyten zu Studienbeginn und 2 Stunden nach der Aufnahme eines Keton -Supplements.
Vor (fastzustaatlich) und 2 Stunden nach dem Verbrauch der exogenen Keton -Supplement.
Magen -Darm -Störung
Zeitfenster: Vor und bei 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr des exogenen Keton -Supplements.
Magen-Darm-Störungen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 10 cm gemessen, um Übelkeit zu beurteilen, zu erbrechen, zu Blähungen, Schlupfen und Krämpfen vor und bei 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verbrauch des exogenen Keton-Supplements. Eine höhere Punktzahl, näher am rechten Ende der visuellen Analogskala von 10 cm, zeigt eine größere gastrointestinale Störung an.
Vor und bei 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr des exogenen Keton -Supplements.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-02548

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß den ethischen Richtlinien und Datenschutzbestimmungen zu gewährleisten. Darüber hinaus wurde dies nicht in die Einverständniserklärung einbezogen, die keine Datenaustausch oder die Bekämpfung potenzieller Neuidentifikationsrisiken abdeckte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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