Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akut eksogen oral ketontilskud på immunceller fungerer og immunceller histon ß-hydroxybutyrylering (Acute_Ketone)

4. marts 2025 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
At gennemføre en enkeltarm-pilotundersøgelse for at bestemme, hvordan akut indtagelse af en eksogen ketonmonoester-supplement ændrer histonlysin-ß-hydroxybutyrylering og immunfunktion i sunde humane monocytter og lymfocytter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefonnummer: 250-807-9876
  • E-mail: jonathan.little@ubc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 19 år
  • I stand til at faste natten over

Ekskluderingskriterier:

  • At være en konkurrencedygtig udholdenhedsatlet.
  • Efter en ketogen diæt, lavt kalorieindhold, periodisk fastende regime eller regelmæssigt indtagelse af ketogene kosttilskud.
  • At være ude af stand til at rejse til og fra universitetet
  • At være gravid.
  • Efter at have fået diagnosen en kronisk lidelse af glukose eller fedtmetabolisme, herunder diabetes af type 2, kronisk pancreatitis eller galdeblæresygdom
  • At være ude af stand til at læse eller kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksogent ketontilskud
Deltagerne forbruger et ketonmonoestertilskud (Ketoneaid Ke4) i en dosis på 0,75 g/kg kropsvægt.
Kosttilskud: Ketone Monoester (KE)
Deltagerne vil modtage et eksogent ketontilskud (Ketoneaid Ke4) i en fastet tilstand om morgenen ved en dosis på 0,75 g/kg kropsvægt.
Andre navne:
  • Eksogen keton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ß-HydroxyButyRylation af histon i humane immunceller ved hjælp af Western blotting
Tidsramme: Før (fastet tilstand) og 2 timer efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Ss-hydroxybutyrylering af histoner i humane monocytter og lymfocytter vil blive vurderet før og 2 timer efter forbruget af et eksogent ketontilskud. Proteinprøver vil blive opsamlet fra cellerne, og niveauerne af histon-ß-hydroxybutyryler vil blive kvantificeret ved hjælp af Western blotting.
Før (fastet tilstand) og 2 timer efter forbruget af det eksogene ketontilskud.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beta-hydroxybutyratkoncentration
Tidsramme: Kapillær beta-hydroxybutyrat måles før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af eksogent ketontilskud.
Kapillær beta-hydroxybutyratkoncentration måles ved anvendelse af freestyle neo ß-keton-test før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af eksogent ketontilskud.
Kapillær beta-hydroxybutyrat måles før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af eksogent ketontilskud.
Ændring i glukosekoncentration
Tidsramme: Kapillærglukosekoncentration måles før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af eksogent ketontilskud.
Kapillærglukosekoncentration måles ved anvendelse af freestyle neo glukosetest før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af eksogent ketontilskud.
Kapillærglukosekoncentration måles før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af eksogent ketontilskud.
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Systolisk og diastolisk blodtryk måles ved anvendelse af en automatisk blodtryksindretning før og ved 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af det eksogene ketontilskud.
Før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Ændring i hvilende hjerterytme
Tidsramme: Før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Hvilende hjerterytme måles ved hjælp af kontinuerlig hjertefrekvensmåling (Polar H10) før og ved 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af det eksogene ketontilskud.
Før, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Ændring i immuncellefunktioner
Tidsramme: Før (fastet tilstand) og 2 timer efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Immuncellefunktioner hos raske individer vil blive vurderet ved anvendelse af helblod og monocytkulturer behandlet med lipopolysaccharid (med eller uden interleukin-10) og den efterfølgende måling af cytokinsekretion (f.eks. TNF-A), både før og 2 timer efter indtagelse af et ketontilskud.
Før (fastet tilstand) og 2 timer efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Monocytter og lymfocytter immunophenotyping
Tidsramme: Før (fastet tilstand) og 2 timer efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Immunophenotyping af monocytter og lymfocytter vil blive udført ved at vurdere overfladeceptorekspression ved anvendelse af flowcytometri. Forskellige antistoffer vil blive anvendt, herunder CD14, CD16 og TLR4 til monocytter, og CD4 og CD8 til lymfocytter, ved baseline og 2 timer efter indtagelse af et ketontilskud.
Før (fastet tilstand) og 2 timer efter forbruget af det eksogene ketontilskud.
Gastrointestinal forstyrrelse
Tidsramme: Før og ved 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af det eksogene ketontilskud.
Gastrointestinal forstyrrelse måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala til vurdering af kvalme, trang til at opkast, oppustethed, bøjning og kramper før og ved 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af det eksogene ketontilskud. En højere score, tættere på højre ende af den 10 cm visuelle analoge skala, indikerer større gastrointestinal forstyrrelse.
Før og ved 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af det eksogene ketontilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-02548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt for at sikre deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med etiske retningslinjer og databeskyttelsesbestemmelser. Derudover var dette ikke inkluderet i det informerede samtykke, som ikke dækkede datadeling eller adresserede potentielle risici ved genidentifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner