- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06592651
마음 속의 집: 가족의 회복력을 강화하기 위한 즐거운 여정
마음 속의 집
이 임상시험의 주요 목표는 가족 내 개방적이고 안전한 의사소통을 강화하고, 부모-자녀 유대를 강화하고, 안전감과 안정감을 강화하고, 가족 회복력을 강화하는 것입니다.
또한 연구자들은 반사 기능, 감정의 가단성에 대한 믿음, 보고된 효과적인 감정 조절 전략의 사용, 인지된 부모의 자기효능감 및 아동 행동을 강화하는 데 있어서 단기 치료 워크숍의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음을 수행합니다.
워크숍 전에 자녀와의 관계 및 정신 기능에 관한 설문지를 작성하고 임상 인터뷰에 참여하십시오.
중재 그룹은 임상, 교육, 발달 심리학자와 그룹 촉진자를 포함한 다양한 치료 분야의 실무자들이 참여하는 4개 세션 워크숍(주 1회 개최)에 참여할 것입니다.
각 세션 동안 관찰자는 감정, 반응, 격려 및 교육과 같은 측면에 초점을 맞춰 부모와 자녀 간의 상호 작용의 질을 문서화합니다.
워크숍이 끝난 후 참가자들은 다시 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yael Enav, PhD
- 전화번호: 72 50-726-1474
- 이메일: yaelenav12@gmail.com
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3103301
- 모병
- University of Haifa
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연락하다:
- Yael Enav, PhD
- 전화번호: +972507261474
- 이메일: yaelenav@edu.haifa.ac.il
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연락하다:
- Yael Mayer, PhD
- 전화번호: +972548234426
- 이메일: yael.mayer@edu.haifa.ac.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
북부 및 남부 지역의 전쟁 지역에서 대피한 부모로서, 3~6세의 자녀가 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 부모.
- 전쟁 지역에서 대피하지 않은 부모.
- 3세 미만 또는 6세 이상의 자녀를 둔 부모입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모의 성찰적 기능 중재 그룹
참가자들은 4회의 심리 교육 워크숍 세션에 참석하여 가족 내 개방적이고 안전한 의사소통을 강화하고 부모-자녀 유대를 강화하며 안전감과 안정감을 강화하기 위한 감정 조절 및 정신화 전략을 배우게 됩니다.
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4세션 그룹 개입은 "철검" 전쟁의 맥락에서 스트레스가 많은 사건에 대한 효과적인 정서적 대처를 위한 도구에 관한 심리 교육적 지식에 중점을 두고, 놀이 치료를 통해 부모-자녀 쌍의 정신적 탄력성을 구축하는 데 중점을 둡니다.
각 그룹은 북부와 남부 지역의 전쟁 지역에서 대피한 3~6세 자녀를 둔 5명의 부모-자녀 쌍으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21)
기간: 최대 20주
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DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스 등의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 심리 평가 도구입니다. 각 항목은 0("전혀 나에게 적용되지 않았습니다")부터 4점 Likert 범위까지 점수가 매겨집니다. 3 ("나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨").
각 하위 척도의 점수를 합산한 다음 원래 DASS-42 점수와의 일관성을 유지하기 위해 2를 곱합니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 연속체-단축 양식(MHC-SF)
기간: 최대 20주
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MHC-SF는 MHC-LF(Mental Health Continuum-Long Form)의 단축 버전으로 감정적 웰빙, 사회적 웰빙, 심리적 웰빙이라는 3차원에 걸쳐 웰빙을 평가하도록 설계되었습니다.각각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 5("매일")까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다.
응답은 지난 한 달 동안 이러한 긍정적인 경험의 빈도를 반영합니다.
각 차원별로 점수를 계산하고, 항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 20주
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부모 성찰 기능 설문지(PRFQ-18)
기간: 최대 20주
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PRFQ-18 설문지는 응답자가 각 항목을 7점 리커트 척도로 평가하는 18개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 성찰 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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최대 20주
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정치적 생활사건 노출(PLE)
기간: 최대 20주
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정치적 생활 사건 노출은 전쟁, 테러 또는 군사적 상황으로 인해 가족 구성원이 입은 부상에 관한 20개 항목이 포함된 PLE 척도를 사용하여 측정됩니다.
각 항목에 대해 참가자들은 지난 6개월 동안 노출되었는지 여부를 표시하도록 요청받고, 노출되었다면 얼마나 스트레스를 받았는지 1점(전혀 스트레스를 받지 않음)부터 5점(매우 스트레스를 받음)까지 5점 리커트 척도를 사용합니다. 객관적인 노출(개인이 경험하는 사건의 합계)과 주관적인 노출(사건과 관련된 스트레스 수준의 평가 합계)이라는 두 가지 측정값이 계산됩니다.
PLE에 대한 내부 일관성 점수를 계산할 정당성은 없지만 테스트-재테스트 신뢰도는 r=0.87의 높은 신뢰도를 나타냅니다.
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최대 20주
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스트레스 반응 체크리스트(SRCL)
기간: 최대 20주
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스트레스 반응 체크리스트(SRC) 또는 생활 사건에 대한 스트레스 반응 체크리스트(SRCL)는 생활 사건 이후 개인의 스트레스 반응을 측정하기 위해 고안된 심리 평가 도구입니다.
이 도구는 스트레스에 대한 인지적, 정서적, 행동적, 신체적 반응을 평가하여 개인이 스트레스 상황에 어떻게 대처하는지에 대한 통찰력을 제공합니다. 반응은 일반적으로 5점 리커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 스트레스 반응이 더 심각하거나 빈번하다는 것을 나타냅니다.
총점은 전반적인 스트레스 수준을 평가하는 데 사용될 수 있으며, 하위 점수는 특정 유형의 스트레스 반응에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있습니다.
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최대 20주
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자녀-부모 관계 척도 - 약식(CPRS-SF)
기간: 최대 20주
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자녀-부모 관계 척도 - 약식(CPRS-SF)은 부모-자녀 관계의 질을 평가하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성됩니다.
이러한 항목은 친밀도 하위 척도와 갈등 하위 척도라는 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
응답자(일반적으로 부모)는 1(확실히 적용되지 않음)부터 5(확실히 적용됨)까지의 Likert 척도에 따라 각 항목을 평가합니다. 이 척도는 전체적인 관계 품질에 대한 점수뿐만 아니라 따뜻함, 친밀감, 친밀감에 대한 특정 하위 척도도 제공합니다. 갈등.
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최대 20주
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간략한 부모의 자기효능감 척도(BPSES)
기간: 최대 20주
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BPSES는 일반적으로 6~10개의 항목으로 구성되지만 사용되는 특정 버전에 따라 달라질 수 있습니다.
각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 부모는 자신의 양육 능력에 대한 진술에 동의하는 정도를 나타냅니다.
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yael Enav, Phd, University of Haifa
- 수석 연구원: Yael Mayer, Phd, University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
자격*: 관련 자격을 갖춘 공인 학술 기관 또는 의료 기관에 소속된 연구원으로 액세스가 제한됩니다.
지원서*: 지원서, 연구 제안서, CV를 연구책임자 또는 지정된 담당자에게 제출합니다.
검토 및 승인*: 데이터 액세스 위원회에서 신청서를 검토했습니다. 4~6주 이내에 결정.
사용 조건*: 데이터는 승인된 프로젝트에만 사용됩니다. 기밀성과 데이터 보안을 유지합니다. 당사의 승인 없이 제3자와 공유할 수 없습니다.
출판 및 재편성*: 12개월 이내에 요약 또는 조사 결과를 제출합니다. 출판물에 포함된 원본 연구를 인정하고 연구 책임자에게 사본을 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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