Domov v srdci: Hravá cesta k posílení rodinné odolnosti
Domov v srdci
Primárním cílem této klinické studie je zlepšit otevřenou a bezpečnou komunikaci v rámci rodiny, posílit vazbu mezi rodičem a dítětem a posílit pocity bezpečí a stability a posílit odolnost rodiny.
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé zhodnotit účinnost krátkodobého terapeutického workshopu na posílení reflexního fungování, přesvědčení o poddajnosti emocí, uváděné používání účinných strategií emoční regulace a vnímanou sebeúčinnost rodičů a chování dítěte.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou:
Před workshopem vyplňte dotazníky a zúčastněte se klinických rozhovorů týkajících se jejich vztahu s dětmi a jejich duševního fungování.
Intervenční skupina se zapojí do 4-sekčního workshopu (konaného jednou týdně) s facilitovanými praktiky z různých terapeutických oborů, včetně klinických, pedagogických a vývojových psychologů, jakož i skupinových facilitátorů.
Během každého sezení pozorovatelé dokumentují kvalitu interakce mezi rodičem a dítětem a zaměřují se na aspekty, jako jsou emoce, schopnost reagovat, povzbuzování a poučení.
Po workshopu budou účastníci opět vyplňovat dotazníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yael Enav, PhD
- Telefonní číslo: 72 50-726-1474
- E-mail: yaelenav12@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3103301
- Nábor
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Yael Enav, PhD
- Telefonní číslo: +972507261474
- E-mail: yaelenav@edu.haifa.ac.il
-
Kontakt:
- Yael Mayer, PhD
- Telefonní číslo: +972548234426
- E-mail: yael.mayer@edu.haifa.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Rodič, který byl evakuován z válečných zón v severních a jižních oblastech země a má dítě ve věku 3–6 let.
Kritéria vyloučení:
- Rodič mladší 18 let.
- Rodič, který nebyl evakuován z válečných oblastí.
- Rodič, který má dítě do 3 let, nebo starší 6 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodičovská reflektivní funkční intervenční skupina
účastníci se zúčastní čtyř psycho-vzdělávacích workshopů, kde se naučí strategie pro regulaci emocí a mentalizaci pro posílení otevřené a bezpečné komunikace v rámci rodiny, posílení vazby mezi rodičem a dítětem a posílení pocitů bezpečí a stability.
|
4 sezení skupinová intervence zaměřená na psycho-vzdělávací znalosti o nástrojích pro efektivní emocionální zvládání stresujících událostí v kontextu války „železných mečů“ se zaměřením na budování duševní odolnosti v dyádě rodič-dítě prostřednictvím terapie hrou.
Každá skupina se skládá z 5 dyád rodič-dítě s dětmi ve věku 3-6 let, které byly evakuovány z válečných zón v severních a jižních oblastech země.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu z deprese-21 (DASS-21)
Časové okno: Až 20 týdnů
|
DASS-21 je široce používaný nástroj psychologického hodnocení navržený k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 ("Vůbec se mě netýkalo") až po 3 ("Platí na mě velmi nebo většinou").
Skóre pro každou subškálu se sečtou a poté vynásobí 2, aby byla zachována konzistence s původními skóre DASS-42.
|
Až 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF)
Časové okno: Až 20 týdnů
|
MHC-SF je kratší verze Dlouhé formy duševního zdraví (MHC-LF) a je navržena tak, aby hodnotila pohodu ve třech dimenzích: emocionální pohodu, sociální pohodu a psychickou pohodu. položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 („nikdy“) do 5 („každý den“).
Odpovědi odrážejí četnost těchto pozitivních zkušeností za poslední měsíc.
Skóre se vypočítá pro každou dimenzi a celkové skóre se získá sečtením položek.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň pohody.
|
Až 20 týdnů
|
|
Rodičovský reflektivní funkční dotazník (PRFQ-18)
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Dotazník PRFQ-18 se skládá z 18 položek, které respondenti hodnotí každou položku na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň reflektivního fungování.
|
Až 20 týdnů
|
|
Politické životní události Exposure (PLE)
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Politické životní události Expozice bude měřena pomocí stupnice PLE obsahující 20 položek týkajících se zranění člena rodiny v důsledku války, terorismu nebo vojenských okolností.
U každé položky jsou účastníci požádáni, aby uvedli, zda byli během posledních šesti měsíců vystaveni, a pokud ano, jak stresující to pro ně bylo na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi stresující) . Vypočítávají se dvě míry: objektivní expozice (součet událostí, které jednotlivci zažijí) a subjektivní expozice (součet hodnocení úrovně stresu spojené s událostí).
Neexistuje žádné opodstatnění pro výpočet skóre vnitřní konzistence pro PLE, ale spolehlivost test-retest odhalila vysokou spolehlivost r=0,87.
|
Až 20 týdnů
|
|
Kontrolní seznam reakce na stres (SRCL)
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Kontrolní seznam stresových reakcí (SRC) nebo Kontrolní seznam stresových reakcí pro životní události (SRCL) je psychologický hodnotící nástroj určený k měření stresových reakcí jednotlivce po životních událostech.
Tento nástroj vyhodnocuje kognitivní, emocionální, behaviorální a fyzické reakce na stres a poskytuje pohled na to, jak se jednotlivci vyrovnávají se stresovými situacemi. Reakce se obvykle měří na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nebo častější stresové reakce.
Celkové skóre lze použít k posouzení celkové úrovně stresu, zatímco skóre subškály může poskytnout podrobné informace o konkrétních typech stresových reakcí.
|
Až 20 týdnů
|
|
Škála vztahu dítě-rodič – krátká forma (CPRS-SF)
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Škála vztahu dítě-rodič – krátká forma (CPRS-SF) se skládá z 15 položek určených k posouzení kvality vztahu rodič-dítě.
Tyto položky jsou rozděleny do dvou subškál: Subškála Blízkosti a Subškála Konflikt.
Respondenti (obvykle rodiče) hodnotí každou položku na Likertově škále, často v rozmezí od 1 (rozhodně neplatí) do 5 (rozhodně platí). konflikt.
|
Až 20 týdnů
|
|
Stručná škála sebeúčinnosti rodičů (BPSES)
Časové okno: Až 20 týdnů
|
BPSES se obvykle skládá ze 6 až 10 položek, i když se to může lišit v závislosti na konkrétní použité verzi.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, často od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím), kde rodiče označují míru svého souhlasu s prohlášeními o svých rodičovských schopnostech.
|
Až 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Enav, Phd, University of Haifa
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Mayer, Phd, University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 003/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Způsobilost*: Přístup je omezen na výzkumné pracovníky přidružené k akreditovaným akademickým institucím nebo zdravotnickým organizacím s příslušnými pověřeními.
Žádost*: Odešlete formulář žádosti, návrh výzkumu a životopis hlavnímu řešiteli nebo určenému kontaktu.
Kontrola a schválení*: Žádosti posuzuje výbor pro přístup k datům. Rozhodnutí do 4-6 týdnů.
Podmínky použití*: Data, která mají být použita výhradně pro schválený projekt. Udržujte důvěrnost a bezpečnost dat. Žádné sdílení třetí stranou bez našeho souhlasu.
Publikace a změny zpráv*: Shrnutí nebo zjištění předložte do 12 měsíců. V publikacích potvrďte původní studii a poskytněte kopie hlavnímu zkoušejícímu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .