Hjem i hjertet: en legende rejse for at styrke familiens modstandskraft
Hjem i hjertet
Det primære formål med dette kliniske forsøg er at øge åben og sikker kommunikation i familien, styrke forældre-barn-båndet og styrke følelsen af sikkerhed og stabilitet og styrke familiens modstandskraft.
Derudover ønsker efterforskerne at vurdere effektiviteten af en kortvarig terapeutisk workshop med hensyn til at styrke reflekterende funktion, overbevisninger om følelsers formbarhed, den rapporterede brug af effektive følelsesmæssige reguleringsstrategier og den opfattede forældres selveffektivitet og børns adfærd.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil:
Udfylde spørgeskemaer og deltage i kliniske interviews vedrørende deres forhold til deres børn og deres mentale funktion forud for workshoppen.
Interventionsgruppen vil deltage i en 4-sessions workshop (afholdt en gang om ugen) faciliterede behandlere fra forskellige terapeutiske discipliner, herunder kliniske, pædagogiske og udviklingsmæssige psykologer samt gruppefacilitatorer.
Under hver session dokumenterer observatører kvaliteten af interaktionen mellem forælderen og barnet med fokus på aspekter som følelser, lydhørhed, opmuntring og instruktion.
Efter workshoppen vil deltagerne igen udfylde spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yael Enav, PhD
- Telefonnummer: 72 50-726-1474
- E-mail: yaelenav12@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3103301
- Rekruttering
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Yael Enav, PhD
- Telefonnummer: +972507261474
- E-mail: yaelenav@edu.haifa.ac.il
-
Kontakt:
- Yael Mayer, PhD
- Telefonnummer: +972548234426
- E-mail: yael.mayer@edu.haifa.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En forælder, der er blevet evakueret fra krigszoner i de nordlige og sydlige regioner af landet, og som har et barn i alderen 3-6.
Ekskluderingskriterier:
- En forælder under 18 år.
- En forælder, der ikke er blevet evakueret fra krigszoner.
- En forælder, der har et barn under 3 år eller over 6 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældrereflekterende funktionsindsatsgruppe
Deltagerne vil deltage i fire psyko-pædagogiske workshopsessioner, hvor de vil lære strategier til følelsesregulering og mentalisering for at forbedre åben og sikker kommunikation i familien, styrke forældre-barn-båndet og styrke følelsen af sikkerhed og stabilitet.
|
4 sessionsgruppeintervention med fokus på psyko-pædagogisk viden om værktøjer til effektiv følelsesmæssig mestring af stressende begivenheder i forbindelse med "Iron Swords"-krigen, med fokus på opbygning af mental modstandskraft i forældre-barn-dyaden gennem legeterapi.
Hver gruppe består af 5 forældre-barn-dyader med børn i alderen 3-6 år, som er blevet evakueret fra krigszoner i de nordlige og sydlige egne af landet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
DASS-21 er et udbredt psykologisk vurderingsværktøj designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hvert emne er scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Gældte slet ikke for mig") til 3 ("Gældte mig meget eller det meste af tiden").
Scoringerne for hver underskala summeres og ganges derefter med 2 for at bevare overensstemmelse med de originale DASS-42-score.
|
Op til 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
MHC-SF er en kortere version af Mental Health Continuum-Long Form (MHC-LF) og er designet til at vurdere trivsel på tværs af tre dimensioner: følelsesmæssigt velvære, socialt velvære og psykologisk velvære. varen er vurderet på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 5 ("hver dag").
Svarene afspejler hyppigheden af disse positive oplevelser i løbet af den seneste måned.
Der udregnes score for hver dimension, og en samlet score opnås ved at summere emnerne.
Højere score indikerer højere niveauer af velvære.
|
Op til 20 uger
|
|
Spørgeskema til forældrereflekterende funktion (PRFQ-18)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
PRFQ-18-spørgeskemaet består af 18 emner, som respondenterne bedømmer hvert emne på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af reflekterende funktion.
|
Op til 20 uger
|
|
Eksponering for politiske livsbegivenheder (PLE)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Eksponering for politiske livsbegivenheder vil blive målt ved hjælp af PLE-skalaen, der indeholder 20 punkter vedrørende skade på et familiemedlem som følge af krig, terrorisme eller militære omstændigheder.
For hvert punkt bliver deltagerne bedt om at angive, om de har været eksponeret i løbet af de seneste seks måneder, og i givet fald hvor stressende det har været for dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget stressende). Der beregnes to mål: objektiv eksponering (summen af hændelser, som individer oplever) og subjektiv eksponering (summen af vurderinger af stressniveauet forbundet med hændelsen).
Der er ingen begrundelse for at beregne en intern konsistensscore for PLE, men test-retest reliabilitet har afsløret en høj reliabilitet på r=0,87.
|
Op til 20 uger
|
|
Stressreaktionstjekliste (SRCL)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Stressreaktionstjeklisten (SRC) eller Stressreaktionstjeklisten for livsbegivenheder (SRCL) er et psykologisk vurderingsværktøj designet til at måle en persons stressreaktioner efter livsbegivenheder.
Dette værktøj evaluerer de kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og fysiske reaktioner på stress, hvilket giver indsigt i, hvordan individer håndterer stressende situationer.Responser måles typisk på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer mere alvorlige eller hyppige stressreaktioner.
Den samlede score kan bruges til at vurdere overordnede stressniveauer, mens subskala-score kan give detaljerede oplysninger om specifikke typer af stressreaktioner.
|
Op til 20 uger
|
|
Børne-forældre forhold skala - kort form (CPRS-SF)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) består af 15 punkter designet til at vurdere kvaliteten af forældre-barn-forholdet.
Disse elementer er opdelt i to underskalaer: Nærhedsunderskala og Konfliktunderskala.
Respondenter (typisk forældre) bedømmer hvert punkt på en Likert-skala, ofte fra 1 (gælder bestemt ikke) til 5 (gælder bestemt). Skalaen giver score for den overordnede relationskvalitet samt specifikke underskalaer for varme, nærhed og konflikt.
|
Op til 20 uger
|
|
Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
BPSES består typisk af 6 til 10 elementer, selvom dette kan variere afhængigt af den specifikke version, der anvendes.
Hvert punkt bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, ofte fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig), hvor forældre angiver deres enighedsniveau med udsagn om deres forældreevner.
|
Op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yael Enav, Phd, University of Haifa
- Ledende efterforsker: Yael Mayer, Phd, University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 003/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Berettigelse*: Adgang begrænset til forskere, der er tilknyttet akkrediterede akademiske institutioner eller sundhedsorganisationer med relevante legitimationsoplysninger.
Ansøgning*: Sumbit ansøgningsskema, forskningsforslag og CV til hovedefterforskeren eller udpeget kontaktperson.
Gennemgang og godkendelse*: Ansøgninger gennemgået af dataadgangsudvalget. Afgørelse inden for 4-6 uger.
Betingelser for brug*: Data skal udelukkende bruges til det godkendte projekt. Oprethold fortrolighed og datasikkerhed. Ingen tredjepartsdeling uden vores godkendelse.
Publikationer og rapportering*: Sumbit-resumé eller resultater inden for 12 måneder. Anerkend original undersøgelse i publikationer, og giv kopier til den primære investigator.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .