고지혈증 환자의 지질 프로필과 염증을 개선하기 위한 식물성 스테롤이 풍부한 팜유
2024년 9월 14일 업데이트: Mira Dewi, Institut Pertanian Bogor
식물 스테롤이 풍부한 팜유가 고지혈증 성인의 지질 프로필과 전신 염증에 미치는 영향: 위약 대조 이중 맹검 시험
이는 인도네시아 보고르에 거주하는 고지혈증 성인 100명을 대상으로 식물성 스테롤이 풍부한 팜유가 지질 프로필과 전신 염증 지표에 미치는 영향을 평가하기 위한 위약 대조 이중 맹검 시험입니다.
피험자들은 식물성 스테롤을 함유한 중재 오일과 중재 오일과 동일하지만 식물성 스테롤을 함유하지 않은 대조 오일에 8주 동안 배정되었습니다.
수집된 데이터에는 영양 상태, 에너지 및 다량 영양소 소비, 혈중 지질 프로필 및 염증 지표(hsCRP)가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥심장질환(CHD)을 포함한 심혈관 질환은 현재 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
CHD의 위험 요인으로는 특히 고콜레스테롤혈증 및 전신 염증의 상승이 있습니다.
콜레스테롤 저하 효과를 나타내는 화합물이 풍부한 기능성 식품은 이 문제를 해결하기 위한 다양한 식이 및 생활 방식 중재 전략 중 하나로 간주됩니다.
식이성 식물성 스테롤의 CHD 예방 효과는 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 능력뿐만 아니라 입증된 항염증 잠재력으로 인해 광범위하게 논의되었습니다.
팜유는 세계에서 가장 널리 소비되는 식용유 중 하나입니다.
현재까지, 특히 아시아 국가에서 널리 사용됨에도 불구하고 팜유를 식물성 스테롤의 매개체로 사용하는 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 여기에 제시된 위약 대조 이중 맹검 시험의 목적은 식용유로 사용되는 식물성 스테롤이 풍부한 팜유가 인도네시아 보고르에 거주하는 고지혈증 성인 100명을 대상으로 지질 프로필 및 전신 염증 지표에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구에는 2개의 부문이 있었습니다. 피험자에게 식물성 스테롤이 함유된 오일을 투여한 중재 그룹과 8주 동안 중재 그룹과 동일한 오일을 투여했지만 식물성 스테롤을 함유하지 않은 대조군은 피험자에게 적용되었습니다.
기름은 식용유로 사용되었습니다.
에너지, 다량 영양소 및 식용유 소비에 대한 데이터는 기준선, 2주차, 4주차, 6주차 및 종료 시점의 인터뷰를 통해 수집되었습니다.
영양 상태 평가를 위한 체중 및 키 측정과 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플 수집을 기준선과 최종선에서 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25~60세
- 총 콜레스테롤 농도 ≥200mg/dL
- 시험 기간 동안 지질 저하 약물 치료가 필요하지 않음
제외 기준:
- 이차성 고지혈증
- 공복 중성지방 농도 >3.5mmol/L
- 체질량지수 >35kg/m2
- 지질 저하제 사용
- 위장병 또는 심각한 동반질환을 앓고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물성 스테롤이 풍부한 팜유
식물성 스테롤이 풍부한 식용유(팜유)를 섭취한 그룹입니다.
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강화된 팜유에는 52mg/L의 피토스테롤이 함유되어 있어 처리군의 식물성 스테롤 섭취량 추정치는 약 2g/일 수준에 도달했습니다[22].
사용된 피토스테롤은 캄페스테롤, 스티그마스테롤 및 베타-시토스테롤을 함유한 대두 유도체로부터 추출된 Vegapure 95 FF®였습니다.
응답자들은 기름을 식용유로 소비합니다.
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위약 비교기: 팜유
개입 오일과 구성 및 물리적 외관이 동일하지만 식물성 스테롤이 없는 식용유(팜유)를 투여한 그룹.
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식물성 스테롤을 첨가하지 않은 점을 제외하면 오일의 종류, 구성, 물리적 외관은 중재군과 동일합니다.
응답자들은 기름을 식용유로 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 지질 프로필
기간: 8주
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개입 기간 후 참가자의 혈액 HDL, LDL, 트리아실글리세롤 및 콜레스테롤(총) 농도.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 8주
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개입 기간 후 참가자의 고감도 C-반응성 단백질 농도.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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