Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvien steroleilla rikastettu palmuöljy parantaa lipidiprofiilia ja tulehdusta hyperlipidemiasta kärsivillä henkilöillä

lauantai 14. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mira Dewi, Institut Pertanian Bogor

Kasvisteroleilla rikastetun palmuöljyn vaikutus lipidiprofiiliin ja systeemiseen tulehdukseen aikuisilla hyperlipidemioilla: lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Tämä on lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kasvisteroleilla rikastetun palmuöljyn vaikutusta lipidiprofiiliin ja systeemiseen tulehdusmerkkiaineeseen 100 aikuisella hyperlipidemiasta kärsivällä Bogorissa, Indonesiassa. Koehenkilöille määrättiin interventioöljy, joka sisälsi kasvisterolia, ja kontrolliöljy, joka oli sama kuin interventioöljy, mutta ei sisältänyt kasvisterolia 8 viikkoon. Kerätyt tiedot sisälsivät ravitsemustilan, energian ja makroravinteiden kulutuksen, veren lipidiprofiilin ja tulehdusmerkkiaineen (hsCRP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti (CHD), ovat tällä hetkellä johtavia kuolinsyitä maailmanlaajuisesti. Sepelvaltimotaudin riskitekijöitä ovat muun muassa hyperkolesterolemia ja systeemisen tulehduksen nousu. Funktionaalisia elintarvikkeita, jotka on rikastettu yhdisteillä, joilla on kolesterolia alentavia vaikutuksia, pidetään yhtenä erilaisista ruokavalion ja elämäntapojen interventiostrategioista tämän ongelman ratkaisemiseksi. Ruokavalion kasvisterolien sepelvaltimotautia ehkäisevästä vaikutuksesta on keskusteltu laajasti, ei pelkästään niiden kyvyn alentaa veren kolesterolitasoa, vaan myös niiden todistetusti tulehdusta ehkäisevän potentiaalin vuoksi. Palmuöljy on yksi maailman eniten kulutetuista ruokaöljyistä. Toistaiseksi palmuöljyn käyttämisestä kasvisterolien kantajana ei ole toistaiseksi tehty tutkimusta, vaikka sitä on käytetty laajasti erityisesti Aasian maissa. Tässä esitellyn lumekontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena oli siksi arvioida ruokaöljynä käytetyn kasvisteroleilla rikastetun palmuöljyn vaikutusta lipidiprofiiliin ja systeemiseen tulehdusmerkkiaineeseen 100 aikuisen hyperlipidemian asukkaalla Bogorissa, Indonesiassa. Tutkimuksessa oli 2 kättä; interventioryhmä, jossa koehenkilöille annettiin kasvisterolia sisältävää öljyä ja kontrolliryhmä, jossa koehenkilöille annettiin samaa öljyä kuin interventioryhmä, mutta joka ei sisältänyt kasvisterolia 8 viikkoon. Öljyä käytettiin ruokaöljynä. Tiedot energiasta, makroravintoaineista ja ruokaöljyn kulutuksesta kerättiin haastatteluilla lähtötilanteessa, viikolla 2, 4, 6 ja loppuvaiheessa. Ruumiinpainon ja pituuden mittaus ravitsemustilan arviointia varten ja verinäytteenotto biomarkkerianalyysiä varten suoritettiin lähtö- ja loppuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä 25-60v
  • kokonaiskolesterolipitoisuus ≥200 mg/dl
  • ei vaadi lipidejä alentavaa lääkehoitoa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen hyperlipidemia
  • paaston triglyseridipitoisuus > 3,5 mmol/l
  • painoindeksi >35 kg/m2
  • minkä tahansa lipidejä alentavan lääkkeen käyttö
  • maha-suolikanavan sairauksia tai vakavia samanaikaisia ​​sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kasvisteroleilla rikastettu palmuöljy
Ryhmälle annettiin ruokaöljyä (palmuöljyä), joka on rikastettu kasvisterolilla.
Rikastettu palmuöljy sisälsi 52 mg/l fytosteroleja, jotta saavutettiin arvioitu kasvisterolien saanti hoitoryhmässä noin 2 g/vrk [22]. Käytetty fytosteroli oli Vegapure 95 FF®, joka oli johdettu kampesterolia, stigmasterolia ja beeta-sitosterolia sisältävistä soijapapujohdannaisista. Vastaajat kuluttavat öljyä ruokaöljynä.
Placebo Comparator: palmuöljy
Ryhmälle annettiin ruokaöljyä (palmuöljyä), jolla on sama koostumus ja ulkonäkö kuin interventioöljyllä, mutta ilman kasvisterolia.
Öljyn tyyppi, koostumus ja fyysinen ulkonäkö ovat samat kuin interventiohaarassa, paitsi että siihen ei ole lisätty kasvisterolia. Vastaajat kuluttavat öljyä ruokaöljynä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien veren HDL-, LDL-, triasyyliglyserolien ja kolesterolin pitoisuus (yhteensä) interventiojakson jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus interventiojakson jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa