CT 5400 RT 시스템 응용 임상 연구
2025년 11월 24일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
이 연구의 목적은 일반적인 기능의 만족, 운영 편의성 및 전체 시스템 안정성, CT 5400 RT 시스템의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200120
- Shanghai Public Health Clinical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18≤ 연령 ≤ 75 세
- 명확한 의식을 가진 주제; 피험자들은 자율적으로 협력하고 행동 할 수 있습니다
- 대상은이 임상 연구에 참여하고 대상의 사전 동의에 서명하기로 동의합니다.
- 가임 연령의 여성 대상은 임신 과정이 부정적인 임신 검사를 받아야하며 향후 6 개월 안에 임신 할 계획이 없어야합니다.
제외 기준 :
- 민사 행위에 대한 전적으로 능력이없는 피험자;
- 임신 또는 수유 단계에있는 여성 대상;
- 1 년 이내에 CT 스캔을 한 피험자;
- 알레르기 또는 천식 병력, CT 대비 강화 검사에 대한 금기 사항으로 간주되는 알레르기 또는 천식, 심각한 간 및 신장 부족 또는 갑상선 기능 항진증이있는 대상;
- 조사관의 의견에 따르면 : 결과의 평가에 영향을 미치거나 피험자를 건강 위험에 노출시킬 수있는 상황;
- 시험에 협력 할 수없는 정신 장애가있는 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 가진 인간 대상
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컴퓨터 단층 촬영에 의한 X- 선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 기능의 만족
기간: 30 일 (예상)
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3 스케일 평가는 이미지 노출 수준, 소파 이동, 스피커 및 마이크 음성 품질, 이미지 게시물 처리 기능, 데이터 저장에 사용됩니다.
3 스케일 기준- 매우 만족스럽고 만족하며 불만족스러운 평가 기준 : 모든 매개 변수는 사용자의 감정에 따라 평가됩니다.
매개 변수는 모두 "만족"에 도달해야하며, 이는 사례의 일반적인 기능이 임상 적용 요구 사항을 충족 함을 나타냅니다.
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30 일 (예상)
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운영 편의 평가
기간: 30 일 (예상)
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3 스케일 평가는 레이저 포지셔닝, 패널 제어, 사후 처리 소프트웨어의 사용자 친화적 인 인터페이스, 후 처리 소프트웨어 작동에 사용됩니다.
3 스케일 기준- 매우 만족스럽고 만족하며 불만족스러운 평가 기준 : 모든 매개 변수는 사용자의 감정에 따라 평가됩니다.
매개 변수는 모두 "만족"에 도달해야하며, 이는 사례의 일반적인 기능이 임상 적용 요구 사항을 충족 함을 나타냅니다.
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30 일 (예상)
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시스템 안정성 평가
기간: 30 일 (예상)
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3 스케일 평가는 워크 플로, 이미지 디스플레이 및 전송, 시스템 불 활성화, 예상치 못한 시스템 종료, 스캔 중 예상치 못한 종료, 3 대 스케일 기준을 스캔하는 동안 노출되지 않은 경우에 사용됩니다. 사용자의 감정에 따라 평가됩니다.
매개 변수는 모두 "만족"에 도달해야하며, 이는 사례의 일반적인 기능이 임상 적용 요구 사항을 충족 함을 나타냅니다.
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30 일 (예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 300200
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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