CT 5400 RT System Zastosowanie Kliniczne
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Celem tego badania jest ocena satysfakcji wspólnych funkcji, wygody operacyjnej i stabilności całej systemu oraz bezpieczeństwa systemu CT 5400 RT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 ≤ wiek ≤ 75 lat
- Poddani o wyraźnej świadomości; Osoby mogą współpracować i działać autonomicznie
- Badani zgadzają się wziąć udział w tym badaniu klinicznym i podpisać świadomą zgodę pacjenta
- Kobiety badani w wieku rozrodczym powinny mieć negatywny test ciążowy i nie powinny mieć planów zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie mają pełnej zdolności do postępowania cywilnego;
- Kobiety, które są w ciąży lub w fazie laktacji;
- Osoby, które miały skan CT w ciągu jednego roku;
- Osoby z historią alergii lub astmy, ciężkiej niewydolności wątroby i nerek lub nadczynności tarczycy, w których są uważane za przeciwwskazanie do badania wzmocnionego kontrastem CT;
- Według opinii badacza: każda sytuacja, która może wpłynąć na ocenę wyników lub narażać pacjentów na ryzyko zdrowotne;
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą współpracować z badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa
Osoby ludzkie posiadające skany CT
|
Rentgen za pomocą tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z wspólnych funkcji
Ramy czasowe: 30 dni (przewidywane)
|
Ocena trójki zostanie zastosowana do poziomu ekspozycji obrazu, ruchu na kanapie, jakości głośnika i mikrofonu, możliwości przetwarzania obrazu, przechowywania danych.
Kryteria trójki- bardzo zadowolone, zadowolone, niezadowolone kryteria oceny: wszystkie parametry zostaną ocenione na podstawie uczuć użytkownika.
Wszystkie parametry powinny osiągnąć „zadowolone”, co wskazuje, że ogólna funkcja przypadku spełnia wymagania dotyczące aplikacji klinicznej.
|
30 dni (przewidywane)
|
|
Ocena wygody operacyjnej
Ramy czasowe: 30 dni (przewidywane)
|
Ocena trzech skali zostanie wykorzystana do pozycjonowania laserowego, kontroli panelu, przyjaznego dla użytkownika interfejsu oprogramowania końcowego, obsługi oprogramowania końcowego.
Kryteria trójki- bardzo zadowolone, zadowolone, niezadowolone kryteria oceny: wszystkie parametry zostaną ocenione na podstawie uczuć użytkownika.
Wszystkie parametry powinny osiągnąć „zadowolone”, co wskazuje, że ogólna funkcja przypadku spełnia wymagania dotyczące aplikacji klinicznej.
|
30 dni (przewidywane)
|
|
Ocena stabilności systemu
Ramy czasowe: 30 dni (przewidywane)
|
Ocena trójki zostanie zastosowana do przepływu pracy, wyświetlania i transmisji obrazu, inaktywacji systemu, nieoczekiwanego wyłączenia systemu, nieoczekiwanego zakończenia podczas skanowania, nie ujawnia się podczas skanowania kryteriów trójki bardzo zadowolonych, zadowolonych, niezadowolonych kryteriów oceny: zostanie oceniony na podstawie uczuć użytkownika.
Wszystkie parametry powinny osiągnąć „zadowolone”, co wskazuje, że ogólna funkcja przypadku spełnia wymagania dotyczące aplikacji klinicznej.
|
30 dni (przewidywane)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300200
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .