Studio clinico dell'applicazione del sistema CT 5400 RT
24 novembre 2025 aggiornato da: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Lo scopo di questo studio è di valutare la soddisfazione delle funzioni comuni, la convenienza operativa e l'intera stabilità del sistema e la sicurezza del sistema CT 5400 RT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18≤ età ≤ 75 anni
- Soggetti con coscienza chiara; I soggetti possono collaborare e agire autonomamente
- I soggetti accettano di partecipare a questo studio clinico e firmare il consenso informato del soggetto
- Le donne soggetti in età fertile dovrebbero avere un test di gravidanza negativo e non dovrebbero avere intenzione di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non hanno la piena capacità di condotta civile;
- Donne soggetti incinte o in fase in allattamento;
- Soggetti che hanno avuto una TAC entro un anno;
- Soggetti con una storia di allergie o asma, grave insufficienza epatica e renale o ipertiroidismo in cui sono considerati controindicati per l'esame potenziato dal contrasto CT;
- Secondo l'opinione dell'investigatore: qualsiasi situazione che possa influire sulla valutazione dei risultati o esporre i soggetti a rischio per la salute;
- Soggetti con disturbi mentali che non possono collaborare con l'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tomografia computerizzata
Soggetti umani che hanno scansioni TC
|
Raggi X di tomografia computerizzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La soddisfazione delle funzioni comuni
Lasso di tempo: 30 giorni (previsto)
|
Verrà utilizzata una valutazione di tre scala per il livello di esposizione all'immagine, movimento del divano, qualità della voce di altoparlanti e microfono, capacità di elaborazione delle immagini di immagini, archiviazione dei dati.
Criteri di tre su tre sufficienti- Criteri di valutazione molto soddisfatti, soddisfatti e insoddisfatti: tutti i parametri saranno valutati in base ai sentimenti dell'utente.
I parametri dovrebbero essere tutti "soddisfatti", indicando che la funzione generale del caso soddisfa i requisiti di applicazione clinica.
|
30 giorni (previsto)
|
|
la valutazione della convenienza dell'operazione
Lasso di tempo: 30 giorni (previsto)
|
Verrà utilizzata una valutazione di tre scala per il posizionamento laser, il controllo del pannello, l'interfaccia intuitiva del software di post-elaborazione, il funzionamento del software di post-elaborazione.
Criteri di tre su tre sufficienti- Criteri di valutazione molto soddisfatti, soddisfatti e insoddisfatti: tutti i parametri saranno valutati in base ai sentimenti dell'utente.
I parametri dovrebbero essere tutti "soddisfatti", indicando che la funzione generale del caso soddisfa i requisiti di applicazione clinica.
|
30 giorni (previsto)
|
|
La valutazione della stabilità del sistema
Lasso di tempo: 30 giorni (previsto)
|
Verrà utilizzata una valutazione di tre scale per il flusso di lavoro, la visualizzazione e la trasmissione dell'immagine, l'inattivazione del sistema, l'arresto del sistema imprevisto, la terminazione imprevisto durante la scansione, non riesce a esporre durante la scansione di criteri di tre su larga scala: criteri di valutazione molto soddisfatti, soddisfatti e insoddisfatti sarà valutato in base ai sentimenti dell'utente.
I parametri dovrebbero essere tutti "soddisfatti", indicando che la funzione generale del caso soddisfa i requisiti di applicazione clinica.
|
30 giorni (previsto)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300200
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .