CT 5400 RT System Application Clinical Study
24. november 2025 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tilfredshed med de almindelige funktioner, driftens bekvemmelighed og hele systemets stabilitet og sikkerheden i CT 5400 RT -systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18≤ alder ≤ 75 år gammel
- Motiver med klar bevidsthed; Emner kan samarbejde og handle autonomt
- Emner er enige om at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrive emnets informerede samtykke
- Kvinderemner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og bør ikke have nogen planer om at blive gravide i de næste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke har fuld kapacitet til civil adfærd;
- Kvinderemner, der er gravide eller i ammende fase;
- Emner, der har haft en CT -scanning inden for et år;
- Personer med en historie med allergier eller astma, svær lever- og nyreinsufficiens eller hyperthyreoidisme, hvori betragtes som kontraindikation for CT-kontrastforbedret undersøgelse;
- I henhold til efterforskerens opfattelse: enhver situation, der kan påvirke evalueringen af resultaterne eller udsætte emner for sundhedsrisiko;
- Emner med psykiske lidelser, der ikke kan samarbejde med undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computertomografi
Menneskelige emner, der har CT -scanninger
|
Røntgenbillede af computertomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshed med de fælles funktioner
Tidsramme: 30 dage (forventet)
|
En tre-skala-vurdering vil blive brugt til billedeksponeringsniveau, sofabevægelse, højttaler og mikrofon stemmekvalitet, billed efter behandlingsevne, datalagring.
En tre-skala kriterier- meget tilfredse, tilfredse, utilfredse vurderingskriterier: Alle parametre vurderes baseret på brugerens følelser.
Parametrene skal alle nå "tilfredse", hvilket indikerer, at den generelle funktion af sagen opfylder de kliniske applikationskrav.
|
30 dage (forventet)
|
|
operationens bekvemmelighedsvurdering
Tidsramme: 30 dage (forventet)
|
En tre-skala-vurdering vil blive brugt til laserpositionering, panelkontrol, brugervenlig grænseflade til efterbehandlingssoftware, drift af efterbehandlingssoftware.
En tre-skala kriterier- meget tilfredse, tilfredse, utilfredse vurderingskriterier: Alle parametre vurderes baseret på brugerens følelser.
Parametrene skal alle nå "tilfredse", hvilket indikerer, at den generelle funktion af sagen opfylder de kliniske applikationskrav.
|
30 dage (forventet)
|
|
Systemstabilitetsvurderingen
Tidsramme: 30 dage (forventet)
|
En tre-skala-vurdering vil blive brugt til arbejdsgang, billeddisplay og transmission, systeminaktivering, uventet systemlukning, uventet afslutning under scanning, undlader at udsætte under scanning af en tre-skala-kriterier-meget tilfreds, tilfreds, utilfreds vurderingskriterier: Alle parametre vil blive vurderet baseret på brugerens følelser.
Parametrene skal alle nå "tilfredse", hvilket indikerer, at den generelle funktion af sagen opfylder de kliniske applikationskrav.
|
30 dage (forventet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 300200
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .