CT 5400 RT System Application Clinical Study
24. November 2025 aktualisiert von: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zufriedenheit der gemeinsamen Funktionen, der Betriebskontrolle und der gesamten Systemstabilität und der Sicherheit des CT 5400 RT -Systems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 ≤ Alter ≤ 75 Jahre alt
- Subjekte mit klarem Bewusstsein; Probanden können kooperieren und autonom handeln
- Die Probanden erklären sich damit einverstanden, an dieser klinischen Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung des Probanden zu unterzeichnen
- Frauen von Frauen im gebärfähigen Alter sollten einen negativen Schwangerschaftstest haben und in den nächsten 6 Monaten keine Pläne haben, schwanger zu werden
Ausschlusskriterien:
- Themen, die keine volle Kapazität für ziviles Verhalten haben;
- Frauen, die schwanger oder in stillender Phase sind;
- Probanden, die innerhalb eines Jahres einen CT -Scan hatten;
- Probanden mit Allergien oder Asthma, schwerer Leber- und Niereninsuffizienz oder Hyperthyreose, in denen als Kontraindikation für die kontrastverstärkte Untersuchung von CT angesehen wird;
- Nach Ansicht des Ermittlers: Jede Situation, die die Bewertung der Ergebnisse beeinflussen oder Probanden in das Gesundheitsrisiko aussetzen kann;
- Probanden mit psychischen Störungen, die nicht mit der Untersuchung zusammenarbeiten können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computertomographie
Menschliche Subjekte mit CT -Scans
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Röntgenaufnahme durch Computertomographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Zufriedenheit der gemeinsamen Funktionen
Zeitfenster: 30 Tage (erwartet)
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Eine Bewertung mit drei Maßstäben wird für die Bildeinschränkung der Bildbelastung, die Couchbewegung, die Sprachqualität und die Bildverarbeitungsfähigkeit des Bildes und die Speicherung von Datenspeichern verwendet.
Ein dreiköpfiges Kriterium- sehr zufriedene, zufriedene, unzufriedene Bewertungskriterien: Alle Parameter werden auf der Grundlage der Gefühle des Benutzers bewertet.
Die Parameter sollten alle "erfüllt" erreichen, was darauf hinweist, dass die allgemeine Funktion des Falls den klinischen Anwendungsanforderungen entspricht.
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30 Tage (erwartet)
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Die Bewertung der Betriebsgruppe
Zeitfenster: 30 Tage (erwartet)
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Eine Bewertung mit drei Maßstäben wird für die Laserpositionierung, die Bedienung des Panels, die benutzerfreundliche Schnittstelle der Nachbearbeitungssoftware und den Betrieb der Nachbearbeitungssoftware verwendet.
Ein dreiköpfiges Kriterium- sehr zufriedene, zufriedene, unzufriedene Bewertungskriterien: Alle Parameter werden auf der Grundlage der Gefühle des Benutzers bewertet.
Die Parameter sollten alle "erfüllt" erreichen, was darauf hinweist, dass die allgemeine Funktion des Falls den klinischen Anwendungsanforderungen entspricht.
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30 Tage (erwartet)
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Die Systemstabilitätsbewertung
Zeitfenster: 30 Tage (erwartet)
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Eine Bewertung von drei Maßstäben wird für Workflow, Bildanzeige und Übertragung, Systeminaktivierung, unerwartete Systemabschaltung und unerwartete Beendigung während des Scannens verwendet, während des Scannens einer dreiköpfigen Kriterien nicht aufschluss wird anhand der Gefühle des Benutzers bewertet.
Die Parameter sollten alle "erfüllt" erreichen, was darauf hinweist, dass die allgemeine Funktion des Falls den klinischen Anwendungsanforderungen entspricht.
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30 Tage (erwartet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 300200
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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