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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610292
약사가 주도하는 약물 조정 서비스가 노인 환자에게 미치는 영향
요르단의 주요 군병원에서 약사가 주도하는 약물 조정 서비스가 노인 환자에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
암만 중심부에 위치한 왕립 군 의료 서비스(RMS) 3차 병원 중 하나인 King Hussein Medical Hospital(KHMH)에서 4개월간 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 연구 기간 동안 편의 표본 추출을 통해 128명의 환자를 선정했습니다. 나중에, 입원 전 기록과 입원 기록 간의 약물 이력을 비교하여 BPMH(Best Possible Medication History)를 얻고 약물 불일치를 식별했으며, 이는 의도적(문서화 오류) 또는 의도하지 않은 불일치로 분류되었습니다.
이미 선정된 환자들은 무작위로 두 그룹(중재그룹과 대조그룹)으로 배정되었습니다. 그 후, 중재군에는 약사가 주도하는 약물 조정 서비스가 제공되었고, 대조군에는 표준 진료가 제공되었습니다. 또한 퇴원 시 약물 불일치 횟수도 기록되었습니다. 의도하지 않은 불일치 발생과 관련된 위험 요인을 평가하기 위해 선형 회귀 분석을 수행했습니다.
퇴원 후 30일 이내에 환자의 병원 재입원, 응급실 방문 및 약물 관련 부작용을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- University of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 24시간 이내에 새로 입원한 환자이며 48시간 이상 병원에 머물 것으로 예상됩니다.
- 노인병 환자는 노인(≥65세)으로 정의됩니다(Orimo et al., 2006).
- 연구에 참여하기 전에 적어도 하나의 만성 약물을 처방했습니다.
제외 기준:
- 환자는 중환자실이나 격리실에 입원했거나 의식이 없거나 혼수상태에 있습니다.
- 의학적 조언에 반하여 퇴원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 약사가 주도하는 약물 조정 서비스를 받지 못했습니다.
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실험적: 개입 그룹
환자는 약사가 주도하는 약물 조정 서비스를 받았습니다.
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입원 시 환자의 최선의 약물 치료 기록(BPMH)에 대한 정보가 추출되었습니다. 정기적으로 복용하는 약물과 필요에 따라 복용하는 약물에 대한 정보도 기록되었습니다. 모든 데이터는 전자 기록과 상호 참조되었으며 환자 또는 간병인 인터뷰를 통해 검증되어 포괄적인 약물 목록을 작성했습니다. 그런 다음 표준 치료 약물 목록과 약사가 주도하는 약물 조정 목록을 비교하여 가능한 약물 불일치를 확인했습니다. 또한 입원 기간과 퇴원 시 새로운 약물 불일치를 평가하고 해결했습니다. 또한, 퇴원 후 30일 이내에 의료자원 활용에 미치는 영향을 측정했습니다. 여기에는 병원 재입원, 응급실 방문 및 약물부작용(ADE) 발생에 대한 평가가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 환자의 약물 불일치의 유병률과 성격을 설명하고 약물 불일치에 대한 기여 요인을 조사합니다.
기간: 최대 20주
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노인 환자의 약물 불일치 발생과 관련된 위험 요인을 평가하기 위해 선형 회귀 분석을 수행했습니다.
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최대 20주
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약사 주도의 복약 조정 서비스가 퇴원 시 복약 불일치 문제 해결에 미치는 영향 분석
기간: 최대 16주
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해결된 약물 불일치 수는 약사가 주도하는 약물 조정 서비스를 제공한 후 퇴원 시 기록되었습니다.
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최대 16주
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약사가 주도하는 약물 조정 서비스가 퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원에 미치는 영향 평가
기간: 최대 20주
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노인 환자들은 대조군과 중재군에서 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원한 횟수를 평가했습니다.
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최대 20주
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퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문에 대한 약사가 주도하는 약물 조정 서비스의 영향 평가
기간: 최대 20주
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노인 환자는 대조군과 중재군에서 퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문 횟수를 평가했습니다.
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최대 20주
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퇴원 후 30일 이내에 약사가 주도하는 약물 조정 서비스가 약물 부작용에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 최대 20주
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노인 환자들은 퇴원 후 30일 이내에 대조군과 중재군에서 약물 부작용의 발생률을 평가했습니다.
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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