- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610292
Effekter af farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester på geriatriske patienter
Effekter af farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester på geriatriske patienter på et førende militærhospital i Jordan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et fire måneders randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på King Hussein Medical Hospital (KHMH), et af Royal Military Medical Services (RMS) tertiære hospitaler beliggende i det centrale Amman. I løbet af undersøgelsesperioden blev 128 patienter udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Senere blev medicinhistorier sammenlignet mellem før-indlæggelses- og indlæggelsesjournaler for at opnå den bedste mulige medicinhistorie (BPMH) og identificere medicinafvigelser, som blev kategoriseret som enten bevidste (dokumentationsfejl) eller utilsigtede uoverensstemmelser.
De allerede udvalgte patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper (interventions- og kontrolgrupper). Derefter blev farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester leveret til interventionsgruppen, og standardbehandling blev leveret til kontrolgruppen. Også ved udskrivelsen blev antallet af medicinafvigelser dokumenteret. Lineær regressionsanalyse blev udført for at vurdere risikofaktorer forbundet med forekomsten af utilsigtede uoverensstemmelser.
Inden for 30 dage efter udskrivelsen blev patienterne vurderet for eventuelle genindlæggelser, skadestuebesøg og medicinrelaterede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- University of Jordan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyindlagt patient inden for højst 24 timer og forventes at blive på hospitalet i mere end 48 timer.
- Geriatriske patienter defineret som dem i alderen (≥65 år) (Orimo et al., 2006).
- Udskrevet mindst én kronisk medicin forud for studieoptagelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt på intensivafdelinger eller isolationsafdelinger eller i bevidstløs eller komatøs tilstand.
- Patienter, hvis de blev udskrevet mod lægelig rådgivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog ikke farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienterne modtog farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester
|
Ved indlæggelsen blev oplysninger om patienternes Best Possible Medication History (BPMH) udtrukket. Oplysninger om aktuel medicin, både regelmæssig og efter behov, blev også registreret. Alle data blev krydsreferencet med de elektroniske journaler og verificeret gennem patient- eller plejepersonaleinterviews for at skabe en omfattende medicinliste. Derefter blev der foretaget en sammenligning mellem standardbehandlingsmedicinliste og farmaceutstyret medicinafstemningsliste for at identificere eventuelle medicinafvigelser. Også under hospitalsophold og ved udskrivelse blev opståede medicinafvigelser vurderet og løst. Desuden blev virkningerne på sundhedsressourceudnyttelsen inden for 30 dage efter udskrivelsen målt. Dette omfatter evaluering af genindlæggelser på hospitaler, besøg på skadestuen og forekomsten af eventuelle bivirkninger (ADE'er). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrive prævalens og karakter af medicinafvigelser hos ældre patienter og undersøge medvirkende faktorer til medicinafvigelser.
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Lineær regressionsanalyse blev udført for at vurdere risikofaktorer forbundet med forekomsten af medicinafvigelser hos ældre patienter.
|
Op til 20 uger
|
|
Analyse af virkningerne af farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester på løsning af medicinafvigelser ved udskrivelse
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Antallet af løste medicinafvigelser blev dokumenteret ved udskrivelse efter levering af apotekerledede medicinafstemningstjenester.
|
Op til 16 uger
|
|
Evaluering af virkningerne af farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester på hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Ældre patienter blev vurderet for antal hospitalsindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen i kontrol- og interventionsgrupper.
|
Op til 20 uger
|
|
Evaluering af virkningerne af farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester på skadestuebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Ældre patienter blev vurderet for antal akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen i kontrol- og interventionsgrupper.
|
Op til 20 uger
|
|
Evaluering af virkningerne af farmaceut-ledede medicinafstemningstjenester på medicinbivirkninger inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Ældre patienter blev vurderet for forekomst af medicinbivirkninger inden for 30 dage efter udskrivelsen i kontrol- og interventionsgrupper.
|
Op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 6/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .