Účinky léčivých služeb řízených lékárníky na geriatrické pacienty
Účinky léčivých služeb řízených lékárníky na geriatrické pacienty v přední vojenské nemocnici v Jordánsku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřměsíční randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v King Hussein Medical Hospital (KHMH), jedné z terciárních nemocnic Royal Military Medical Services (RMS), která se nachází v centru Ammánu. Během období studie bylo vybráno 128 pacientů za použití vhodného vzorkování. Později byly záznamy o medikaci porovnávány mezi záznamy před přijetím a záznamem o přijetí, aby se získala nejlepší možná medikační historie (BPMH) a identifikovaly se nesrovnalosti v medikaci, které byly kategorizovány buď jako úmyslné (chyby v dokumentaci) nebo neúmyslné.
Již vybraní pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin (intervenční a kontrolní). Poté byly intervenční skupině poskytnuty lékárenské služby medikace a kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Také při propouštění byl zdokumentován počet nesrovnalostí v medikaci. Pro posouzení rizikových faktorů spojených s výskytem neúmyslných nesrovnalostí byla provedena lineární regresní analýza.
Do 30 dnů po propuštění byli pacienti posouzeni na případné opětovné přijetí do nemocnice, návštěvy pohotovosti a vedlejší účinky související s léky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- University of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nově přijatý pacient do 24 hodin a předpokládá se, že v nemocnici zůstane déle než 48 hodin.
- Geriatričtí pacienti jsou definováni jako pacienti ve věku (≥65 let) (Orimo et al., 2006).
- Před přijetím do studie předepsána alespoň jedna chronická medikace.
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijat na oddělení intenzivní péče nebo na izolaci nebo v bezvědomí nebo v komatu.
- Pacienti, pokud byli propuštěni proti lékařskému doporučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti neobdrželi služby lékového sladění vedené lékárníkem
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti dostávali lékárenské služby pro sladění léků
|
Při přijetí byly extrahovány informace o pacientech nejlepší možná medikační anamnéza (BPMH). Zaznamenávány byly také informace o aktuálních lécích, jak pravidelných, tak podle potřeby. Všechna data byla porovnána s elektronickými záznamy a ověřena prostřednictvím rozhovorů s pacienty nebo pečovateli, aby se vytvořil komplexní seznam léků. Poté bylo provedeno srovnání mezi standardním seznamem léků a seznamem léků vedený lékárníkem, aby se identifikovaly případné nesrovnalosti v medikaci. Také během pobytu v nemocnici a po propuštění byly posouzeny a vyřešeny objevující se nesrovnalosti v medikaci. Dále byly měřeny dopady na využití zdrojů zdravotní péče do 30 dnů po propuštění. To zahrnuje vyhodnocení opětovného přijetí do nemocnice, návštěv na pohotovosti a výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků léků (ADE). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis prevalence a povahy nesrovnalostí v medikaci u starších pacientů a zkoumání faktorů přispívajících k nesrovnalostem v medikaci.
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Pro posouzení rizikových faktorů spojených s výskytem nesrovnalostí v medikaci u starších pacientů byla provedena lineární regresní analýza.
|
Až 20 týdnů
|
|
Analýza účinků lékárenských služeb pro sladění léků na řešení nesrovnalostí v medikaci při propuštění
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Počet vyřešených nesrovnalostí v medikaci byl zdokumentován při propuštění po poskytnutí služeb medikace pod vedením lékárníka.
|
Až 16 týdnů
|
|
Vyhodnocování dopadů lékárenských služeb slučování léků na opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
Časové okno: Až 20 týdnů
|
U starších pacientů byl v kontrolních a intervenčních skupinách hodnocen počet opakovaných hospitalizací během 30 dnů po propuštění.
|
Až 20 týdnů
|
|
Vyhodnocení dopadů lékárenských služeb pro slučování léků na návštěvy pohotovostního oddělení do 30 dnů po propuštění
Časové okno: Až 20 týdnů
|
U starších pacientů byl hodnocen počet návštěv pohotovosti do 30 dnů od propuštění na kontrolních a intervenčních skupinách.
|
Až 20 týdnů
|
|
Vyhodnocování dopadů lékárenských služeb slučování léků na vedlejší účinky léků do 30 dnů po propuštění
Časové okno: Až 20 týdnů
|
U starších pacientů byl hodnocen výskyt vedlejších účinků léků do 30 dnů po propuštění v kontrolních a intervenčních skupinách.
|
Až 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .