- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610292
Auswirkungen von Apothekern geleiteter Medikationsabstimmungsdienste auf geriatrische Patienten
Auswirkungen der von Apothekern geleiteten Medikationsabstimmungsdienste auf geriatrische Patienten in einem führenden Militärkrankenhaus in Jordanien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine viermonatige randomisierte kontrollierte Studie wurde im King Hussein Medical Hospital (KHMH) durchgeführt, einem der Tertiärkrankenhäuser des Royal Military Medical Services (RMS) im Zentrum von Amman. Während des Untersuchungszeitraums wurden 128 Patienten mittels vorgefertigter Stichproben ausgewählt. Später wurden die Medikationshistorien zwischen Voraufnahme- und Aufnahmeaufzeichnungen verglichen, um die bestmögliche Medikationshistorie (BPMH) zu erhalten und Medikationsdiskrepanzen zu identifizieren, die entweder als absichtliche (Dokumentationsfehler) oder unbeabsichtigte Diskrepanzen kategorisiert wurden.
Die bereits ausgewählten Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppe) eingeteilt. Anschließend wurden der Interventionsgruppe von einem Apotheker geleitete Medikationsabstimmungsdienste und der Kontrollgruppe eine Standardversorgung angeboten. Auch bei der Entlassung wurde die Anzahl der Medikamentendiskrepanzen dokumentiert. Eine lineare Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um Risikofaktoren zu bewerten, die mit dem Auftreten unbeabsichtigter Abweichungen verbunden sind.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wurden die Patienten auf Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme und medikamentenbedingte Nebenwirkungen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- University of Jordan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu aufgenommener Patient innerhalb von höchstens 24 Stunden und voraussichtlicher Aufenthalt im Krankenhaus für mehr als 48 Stunden.
- Als geriatrische Patienten gelten Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren (Orimo et al., 2006).
- Vor der Studienaufnahme wurde mindestens ein chronisches Medikament verschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wird auf die Intensivstation oder in die Isolationsstation eingeliefert oder befindet sich im bewusstlosen oder komatösen Zustand.
- Patienten, wenn sie entgegen ärztlichem Rat entlassen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten keine von einem Apotheker geleiteten Medikationsabstimmungsdienste
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten erhielten von einem Apotheker geleitete Medikationsabstimmungsdienste
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Bei der Aufnahme wurden Informationen über die bestmögliche Medikationshistorie (BPMH) des Patienten extrahiert. Es wurden auch Informationen zu aktuellen Medikamenten (sowohl regelmäßig als auch nach Bedarf) erfasst. Alle Daten wurden mit den elektronischen Aufzeichnungen abgeglichen und durch Befragungen von Patienten oder Betreuern überprüft, um eine umfassende Medikamentenliste zu erstellen. Anschließend wurde ein Vergleich zwischen der Standardmedikamentenliste und der vom Apotheker geführten Medikamentenabgleichsliste durchgeführt, um mögliche Medikamentendiskrepanzen zu ermitteln. Auch während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung wurden auftretende Unstimmigkeiten bei der Medikation beurteilt und behoben. Darüber hinaus wurden die Auswirkungen auf die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung gemessen. Dazu gehört die Bewertung von Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuchen in der Notaufnahme und dem Auftreten unerwünschter Arzneimittelereignisse (ADEs). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Prävalenz und Art von Medikamentendiskrepanzen bei älteren Patienten und Untersuchung der Faktoren, die zu Medikamentendiskrepanzen beitragen.
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Eine lineare Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um Risikofaktoren zu bewerten, die mit dem Auftreten von Medikamentendiskrepanzen bei älteren Patienten verbunden sind.
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Bis zu 20 Wochen
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Analyse der Auswirkungen von Apothekern geleiteter Medikamentenabstimmungsdienste auf die Lösung von Medikamentendiskrepanzen bei der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Die Anzahl der gelösten Medikationsdiskrepanzen wurde bei der Entlassung dokumentiert, nachdem von einem Apotheker geleitete Medikationsabstimmungsdienste durchgeführt wurden.
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Bis zu 16 Wochen
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Bewertung der Auswirkungen der von Apothekern geleiteten Medikationsabstimmungsdienste auf Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Bei älteren Patienten wurde die Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung in Kontroll- und Interventionsgruppen untersucht.
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Bis zu 20 Wochen
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Bewertung der Auswirkungen der von Apothekern geleiteten Medikationsabstimmungsdienste auf Besuche in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Bei älteren Patienten wurde die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung in Kontroll- und Interventionsgruppen untersucht.
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Bis zu 20 Wochen
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Bewertung der Auswirkungen der von Apothekern geleiteten Medikationsabstimmungsdienste auf die Nebenwirkungen von Medikamenten innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Ältere Patienten wurden innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung in der Kontroll- und Interventionsgruppe auf das Auftreten von Medikamentennebenwirkungen untersucht.
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Bis zu 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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