Wpływ usług uzgadniania leków prowadzonych przez farmaceutów na pacjentów geriatrycznych
Wpływ usług uzgadniania leków prowadzonych przez farmaceutów na pacjentów geriatrycznych w wiodącym szpitalu wojskowym w Jordanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czteromiesięczne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w szpitalu medycznym King Hussein (KHMH), jednym ze szpitali wyższego szczebla Królewskich Wojskowych Służb Medycznych (RMS), zlokalizowanym w centrum Ammanu. W okresie badania wybrano 128 pacjentów metodą doboru próby dogodnej. Później porównano historię leczenia przed przyjęciem do szpitala z rejestracją przyjęć, aby uzyskać najlepszą możliwą historię leczenia (BPMH) i zidentyfikować rozbieżności w lekach, które sklasyfikowano jako rozbieżności zamierzone (błędy w dokumentacji) lub niezamierzone.
Wyselekcjonowanych już pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup (grupa interwencyjna i kontrolna). Następnie grupie interwencyjnej zapewniono usługi uzgadniania leków prowadzone przez farmaceutów, a grupie kontrolnej zapewniono standardową opiekę. Również przy wypisie ze szpitala udokumentowano liczbę rozbieżności w zakresie leków. W celu oceny czynników ryzyka związanych z wystąpieniem niezamierzonych rozbieżności przeprowadzono analizę regresji liniowej.
W ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala pacjentów oceniano pod kątem ewentualnych ponownych przyjęć do szpitala, wizyt na oddziale ratunkowym i skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- University of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowo przyjęty pacjent w ciągu nie więcej niż 24 godzin i przewidywany pobyt w szpitalu dłużej niż 48 godzin.
- Pacjenci geriatryczni zdefiniowani jako osoby w wieku (≥65 lat) (Orimo i in., 2006).
- Przed przyjęciem do badania przepisano co najmniej jeden lek stosowany przewlekle.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii lub izolatkę, bądź w stanie nieprzytomności lub śpiączki.
- Pacjenci, jeśli zostali wypisani wbrew zaleceniom lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie korzystali z usług uzgadniania leków świadczonych przez farmaceutów
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci korzystali z usług uzgadniania leków prowadzonych przez farmaceutów
|
Po przyjęciu do szpitala zebrano informacje o najlepszej możliwej historii leczenia (BPMH). Rejestrowano także informacje o aktualnie przyjmowanych lekach, zarówno tych regularnie stosowanych, jak i doraźnych. Wszystkie dane porównano z zapisami elektronicznymi i zweryfikowano podczas wywiadów z pacjentami lub opiekunami, aby stworzyć kompleksową listę leków. Następnie przeprowadzono porównanie pomiędzy listą leków stosowanych w ramach standardowej opieki zdrowotnej a listą uzgadniania leków prowadzoną przez farmaceutę, aby zidentyfikować wszelkie możliwe rozbieżności w zakresie leków. Ponadto podczas pobytu w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala oceniano i usuwano pojawiające się rozbieżności w zakresie leków. Ponadto zmierzono wpływ na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Obejmuje to ocenę ponownych przyjęć do szpitala, wizyt na oddziałach ratunkowych i występowania wszelkich niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem (ADE). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisywanie częstości występowania i charakteru rozbieżności w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku oraz badanie czynników przyczyniających się do rozbieżności w leczeniu.
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
W celu oceny czynników ryzyka związanych z występowaniem rozbieżności lekowych u pacjentów w podeszłym wieku przeprowadzono analizę regresji liniowej.
|
Do 20 tygodni
|
|
Analiza wpływu usług uzgadniania leków prowadzonych przez farmaceutów na rozwiązywanie rozbieżności w zakresie leków po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Liczba usuniętych rozbieżności w zakresie leków została udokumentowana po wypisaniu ze szpitala po świadczeniu przez farmaceutę usług uzgadniania leków.
|
Do 16 tygodni
|
|
Ocena wpływu usług uzgadniania leków świadczonych przez farmaceutów na ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
W grupie kontrolnej i interwencyjnej pacjentów w podeszłym wieku oceniano pod kątem liczby ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu.
|
Do 20 tygodni
|
|
Ocena wpływu usług uzgadniania leków prowadzonych przez farmaceutę na wizyty na oddziałach ratunkowych w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
W grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej pacjentów w podeszłym wieku oceniano pod kątem liczby wizyt na oddziałach ratunkowych w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
|
Do 20 tygodni
|
|
Ocena wpływu usług uzgadniania leków prowadzonych przez farmaceutów na skutki uboczne leków w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
W grupie kontrolnej i interwencyjnej pacjentów w podeszłym wieku oceniano pod kątem występowania działań niepożądanych leków w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
|
Do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .