- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610292
Effetti dei servizi di riconciliazione farmacologica guidati dai farmacisti sui pazienti geriatrici
Effetti dei servizi di riconciliazione farmacologica gestiti da farmacisti sui pazienti geriatrici in un importante ospedale militare in Giordania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato e controllato della durata di quattro mesi è stato condotto presso il King Hussein Medical Hospital (KHMH), uno degli ospedali terziari del Royal Military Medical Services (RMS) situato nel centro di Amman. Durante il periodo di studio, 128 pazienti sono stati selezionati utilizzando il campionamento di convenienza. Successivamente, le storie dei farmaci sono state confrontate tra i record pre-ricovero e quelli di ricovero per ottenere la migliore storia possibile dei farmaci (BPMH) e identificare discrepanze terapeutiche, che sono state classificate come discrepanze intenzionali (errori di documentazione) o non intenzionali.
I pazienti già selezionati sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi (gruppi di intervento e controllo). Quindi, al gruppo di intervento sono stati forniti servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dal farmacista e al gruppo di controllo sono state fornite cure standard. Anche alla dimissione è stato documentato il numero di discrepanze terapeutiche. È stata eseguita un'analisi di regressione lineare per valutare i fattori di rischio associati al verificarsi di discrepanze involontarie.
Entro 30 giorni dalla dimissione, i pazienti sono stati valutati per eventuali riammissioni ospedaliere, visite al pronto soccorso ed effetti collaterali correlati ai farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- University of Jordan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente appena ricoverato entro non più di 24 ore e con previsione di permanenza in ospedale per più di 48 ore.
- Pazienti geriatrici definiti come quelli di età (≥65 anni) (Orimo et al., 2006).
- Prescritto almeno un farmaco cronico prima dell'ammissione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato in unità di terapia intensiva o di isolamento o in stato di incoscienza o coma.
- Pazienti se sono stati dimessi contro il parere del medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non hanno ricevuto servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dal farmacista
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti hanno ricevuto servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dal farmacista
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Al momento del ricovero, sono state estratte le informazioni sulla migliore storia farmacologica possibile (BPMH) dei pazienti. Sono state registrate anche informazioni sui farmaci attuali, sia regolari che al bisogno. Tutti i dati sono stati confrontati con i record elettronici e verificati attraverso interviste ai pazienti o agli operatori sanitari per creare un elenco completo dei farmaci. Quindi, è stato condotto un confronto tra l'elenco dei farmaci di cura standard e l'elenco di riconciliazione dei farmaci gestito dal farmacista per identificare eventuali discrepanze terapeutiche. Inoltre, durante la degenza ospedaliera e al momento della dimissione, sono state valutate e risolte le discrepanze terapeutiche emergenti. Inoltre, è stato misurato l’impatto sull’utilizzo delle risorse sanitarie entro 30 giorni dalla dimissione. Ciò include la valutazione dei nuovi ricoveri ospedalieri, delle visite al pronto soccorso e del verificarsi di eventuali eventi avversi da farmaci (ADE). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere la prevalenza e la natura delle discrepanze terapeutiche nei pazienti anziani e indagare i fattori che contribuiscono alle discrepanze terapeutiche.
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
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È stata eseguita un'analisi di regressione lineare per valutare i fattori di rischio associati al verificarsi di discrepanze terapeutiche nei pazienti anziani.
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Fino a 20 settimane
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Analisi degli effetti dei servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dal farmacista sulla risoluzione delle discrepanze farmacologiche al momento della dimissione
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Il numero di discrepanze terapeutiche risolte è stato documentato al momento della dimissione dopo aver fornito servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dal farmacista.
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Fino a 16 settimane
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Valutazione dell’impatto dei servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dai farmacisti sulle riammissioni ospedaliere entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
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I pazienti anziani sono stati valutati per il numero di riammissioni ospedaliere entro 30 giorni dalla dimissione nei gruppi di controllo e di intervento.
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Fino a 20 settimane
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Valutazione dell’impatto dei servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dai farmacisti sulle visite al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
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I pazienti anziani sono stati valutati per il numero di visite al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione nei gruppi di controllo e di intervento.
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Fino a 20 settimane
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Valutazione dell'impatto dei servizi di riconciliazione farmacologica gestiti dal farmacista sugli effetti collaterali dei farmaci entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
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I pazienti anziani sono stati valutati per l'incidenza degli effetti collaterali dei farmaci entro 30 giorni dalla dimissione nei gruppi di controllo e di intervento.
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Fino a 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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