비국소 치료가 가능한 재발성 NPC에서 방사선 치료와 결합된 GEP

포함 기준:

1. 18세 이상 환자;
2. ECOG 수행 상태 0-2;
3. 재발성 비인두암종의 병리학적 또는 임상적 영상진단;
4. 영상 평가 가능한 병변이 있는 경우(RECIST 1.1 기준에 따라 평가됨)
5. 재발성 병변은 근치적 국소 치료에 적합하지 않습니다(재발성 병변의 광범위한 침범, 출혈 위험이 있는 명백한 괴사 또는 궤양이 있는 재발성 병변, 주변 신경/혈관 또는 피부/근육을 광범위하게 침범하는 재발성 병변, 명백한 후기 방사선 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음) 이전 치료 후 합병증: 방사선 유발 뇌 손상, 후방 뇌신경 손상, 삼킴곤란, 심각한 근섬유증(재발 또는 다발성 재발 후 두 번째 또는 여러 과정의 방사선 치료);

6. 주요 기관의 기능을 위해서는 다음 요구 사항이 충족되어야 합니다.

   치료에 허용되는 혈액학적 매개변수: 백혈구 ≥3.0×10^9/L, 호중구 ≥1.5×10^9/L, 헤모글로빈 ≥9 g/dL, 혈소판 ≥90×10^9/L.

   간 및 신장 기능: ALT, AST < 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 총 빌리루빈 <1.5×ULN, 혈청 크레아티닌(Cr) ≤1.5×ULN; 심장초음파 평가, 좌심실 EF ≥50%;

7. 환자는 사전 동의서에 서명했으며 방문 일정, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
8. 본 연구에 자발적으로 등록하고 사전 동의서에 서명하며 준수 여부와 후속 조치에 협조하려는 의지를 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. 다양한 이유로 화학요법이나 방사선요법을 받아들이거나 견딜 수 없는 대상자;
2. 근치적 방사선요법 또는 수술로 완치될 수 있는 대상자
3. 지난 4주 이내에 대수술을 받았거나 해당 수술에서 완전히 회복되지 않은 피험자
4. 현재 다른 약물의 임상시험에 참여하고 있는 피험자

5. 다음 조건을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 심장 질환 또는 불편함:

   • 울혈성 심부전 또는 수축기 기능 장애(LVEF <50%)의 병력;
   • 심방성 빈맥, 안정시 심박수 >100bpm, 심각한 심실 부정맥(예: 심실성 빈맥) 또는 더 높은 수준의 방실 전도 차단(예: Mobitz Ⅱ 2도 방실 전도 차단 또는 3도 방실 전도 차단)과 같은 조절되지 않는 고위험 부정맥 차단하다);
   • 항협심증 약물 치료가 필요한 협심증;
   • 임상적으로 유의미한 판막 심장 질환;
   • 관통성 심근경색을 보여주는 ECG;
   • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >180mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg)
6. 연구 약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 피험자
7. 연구자가 피험자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 기타 모든 상황.