GEP kombiniert mit Strahlentherapie bei nicht lokal behandelbarem rezidivierendem NPC

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. ECOG-Leistungsstatus 0-2;
3. Pathologische oder klinische Bildgebungsdiagnose eines rezidivierenden Nasopharynxkarzinoms;
4. Mit bildgebend bewertbaren Läsionen (bewertet nach RECIST 1.1-Kriterien);
5. Wiederkehrende Läsionen sind für eine kurative lokale Behandlung nicht geeignet (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ausgedehnte Invasion wiederkehrender Läsionen; wiederkehrende Läsionen mit offensichtlicher Nekrose oder Ulzeration mit Blutungsrisiko; wiederkehrende Läsionen, die die umliegenden Nerven/Gefässe oder Haut/Muskeln stark befallen; offensichtlich späte Strahlentherapie). Komplikationen nach vorheriger Behandlung: strahlenbedingte Hirnschädigung, Schädigung des hinteren Hirnnervs, Dysphagie, schwere Myofibrose (zweite oder mehrfache Strahlentherapie nach Rezidiven oder mehreren Rezidiven);

6. Für die Funktion wichtiger Organe müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

   Für die Behandlung tolerierbare hämatologische Parameter: weiße Blutkörperchen ≥3,0×10^9/L, Neutrophile ≥1,5×10^9/L, Hämoglobin ≥9 g/dl, Blutplättchen ≥90×10^9/L.

   Leber- und Nierenfunktion: ALT, AST <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin <1,5×ULN, Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN; Echokardiographische Beurteilung, linksventrikuläre EF ≥50 %;

7. Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet und ist bereit und in der Lage, den Besuchsplan, den Behandlungsplan, Labortests und andere Forschungsverfahren einzuhalten.
8. Melden Sie sich freiwillig für diese Studie an, unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung, achten Sie auf gute Compliance und die Bereitschaft, bei der Nachsorge mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die aus verschiedenen Gründen eine Chemotherapie oder Strahlentherapie nicht akzeptieren oder tolerieren können;
2. Personen, die durch endgültige Strahlentherapie oder Operation geheilt werden können;
3. Probanden, die sich in den letzten 4 Wochen größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben oder sich von solchen Eingriffen nicht vollständig erholt haben;
4. Probanden, die derzeit an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilnehmen;

5. Schwere Herzerkrankung oder -beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Erkrankungen:

   • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder beeinträchtigter systolischer Funktion (LVEF <50 %);
   • Unkontrollierte Arrhythmien mit hohem Risiko, wie Vorhoftachykardie, Ruheherzfrequenz > 100 Schläge pro Minute, signifikante ventrikuläre Arrhythmien (wie ventrikuläre Tachykardie) oder atrioventrikulärer Überleitungsblock höherer Stufe (z. B. Mobitz Ⅱ atrioventrikulärer Überleitungsblock zweiten Grades oder atrioventrikulärer Überleitungsblock dritten Grades). Block);
   • Angina pectoris, die eine medikamentöse Therapie gegen Angina pectoris erfordert;
   • Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung;
   • EKG zeigt einen penetrierenden Myokardinfarkt;
   • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg);
6. Probanden, bei denen in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Studienmedikaments aufgetreten ist;
7. Jede andere Situation, in der der Prüfer die Versuchsperson für ungeeignet hält, an der Studie teilzunehmen.