음악을 위한 기억: 알츠하이머병에 대한 개인 집중 음악 훈련 (M4M)
음악에 대한 기억: 알츠하이머병을 앓고 있는 비음악가의 노래를 기반으로 한 개인 집중 음악 훈련의 효과
Memory for Music이라고 불리는 이 프로젝트는 치매, 특히 알츠하이머병(AD)을 앓고 있는 전 세계 인구의 증가에 초점을 맞추고 있습니다. AD는 일반적으로 기억력 문제로 시작되어 결국 일상 활동에 영향을 미칩니다. 적극적인 음악 중재, 특히 노래는 치매 환자의 기분, 행동, 삶의 질에 긍정적인 영향을 미쳤지만 인지에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트는 새로운 노래를 배우는 것이 인지, 행동, 뇌 기능에 미치는 영향을 연구함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 아르헨티나, 오스트리아, 노르웨이 출신의 AD를 앓고 있는 65세 이상의 재택 거주 성인이 참여합니다. 참가자들은 5개월의 집중 음악 훈련(주 2회)과 5개월의 최소 훈련(월 1회)을 무작위 순서로 받게 되며, 그 사이에 2개월의 휴식 기간이 있습니다. 중재에는 개인 음악 교사와 함께 새로운 노래를 배우는 것이 포함됩니다. 일반 인지는 알츠하이머병 평가 척도 - 인지(ADAS-cog)를 사용하여 측정되며, 음악에 대한 기억은 행동 과제 및 뇌 반응(EEG)을 포함한 다양한 방법을 통해 평가됩니다. 기분도 각 세션에서 평가됩니다.
목표는 의미 있는 효과를 안정적으로 감지할 수 있도록 113명의 참가자를 포함하는 것입니다. 이 연구에서는 음악에 대한 기분과 기억이 인지 능력의 변화에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 이러한 효과가 성별, 연령, AD 단계 또는 이전 음악 훈련 및 일반 교육과 같은 요인에 따라 달라지는지 여부를 탐구합니다. 이 프로젝트는 연구의 타당성과 적용 가능성을 보장하기 위해 연구자, 서비스 제공자 및 사용자 간의 협력을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
치매 환자의 수는 증가하고 있으며 저소득, 중간, 고소득 국가에서 높습니다. 가장 흔한 유형의 치매인 알츠하이머병(AD)은 처음에는 기억 영역의 인지 장애로 나타나며 나중에는 일상 생활의 모든 활동에 영향을 미칩니다. 적극적인 음악 개입, 특히 노래는 기분, 행동 문제 및 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 일부 유망한 연구가 존재하지만 인지에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 너무 적습니다. M4M 프로젝트는 새로운 노래 학습이 임상, 행동 및 뇌 기능에 미치는 영향을 측정하여 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 M4M은 최소한의 훈련과 비교하여 새로운 노래 부르기를 기반으로 한 집중적인 개별 음악 훈련을 받는 AD를 앓고 있는 비음악 성인의 음악에 대한 일반적인 인지 기능 및 기억의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
3개국(아르헨티나, 오스트리아, 노르웨이)에서 65세 이상 자택에 거주하는 성인 AD 환자는 무작위 순서로 5개월간 집중 중재(2회/주)와 5개월간 최소 중재(1회/월)를 받게 됩니다. , 그 사이에 2개월의 휴식 시간이 있습니다. 중재에는 개별 음악 교사와 함께 새로운 노래를 배우는 것이 수반됩니다. 각 개입 기간이 끝나면 받은 개입을 인식하지 못하는 사람이 ADAS-cog(알츠하이머병 평가 척도 - 인지)를 사용하여 일반 인지를 측정합니다. 음악에 대한 기억력은 관찰, 행동 과제, 뇌 반응(EEG)을 통해 테스트됩니다. 각 세션마다 기분이 평가됩니다. 조사관은 113명의 참가자를 포함하는 것을 목표로 합니다. 이는 임상적으로 의미 있는 효과를 안정적으로 감지하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 또한 음악에 대한 기분과 기억이 어떻게 인지 능력의 변화를 가져오는지, 그리고 효과가 성별, 연령, AD 단계 또는 이전 음악 훈련이나 일반 교육에 따라 달라지는지 여부를 조사할 것입니다. M4M은 관련성과 적용성을 보장하기 위해 학술 연구자, 서비스 제공자, 서비스 사용자 간의 긴밀한 협력을 통해 진행됩니다.
행동 평가는 음악 교육의 특정 지점에서 강사와 외부 평가자가 실시합니다. 기분은 5점 이모티콘 척도를 사용하여 평가되며, 현재 노래에 대한 친숙도는 언어 및 행동 신호를 고려한 척도를 사용하여 평가됩니다. 두 가지 측정 방법 모두 본 연구의 목적을 위해 개발되었습니다.
참가자가 알 수 없는 멜로디와 중재 기간 동안 배운 멜로디를 모두 듣는 동안 EEG 측정값이 수집되며 조사관은 알려진 노래의 키 위반이 N400과 유사한 이벤트 관련 잠재력을 끌어낼지 여부를 평가하고자 합니다. 참가자가 우리의 개입을 통해 음악적 의미 기억을 개발하는 경우 조사관은 익숙한 멜로디, 즉 개입 중에 소개되고 학습되는 멜로디의 키 위반에 이 N400과 유사한 구성 요소를 보여줄 것으로 기대하지만 개입 후에만 가능합니다. 새로 학습된 노래의 키 위반 중에 N400 구성 요소가 감지되면 참가자가 행동 작업을 준수할 수 없거나 관찰 가능한 친숙감을 표시할 수 없더라도 새 노래에 대한 기억을 나타냅니다. 키 내 위반은 최소 32마디로 구성된 각 멜로디의 여러 위치에 도입됩니다. 각 참가자마다 총 10개의 멜로디가 연주되며, 그 중 절반은 개입 기간(익숙함/익숙해짐)에 학습됩니다. 각 멜로디에서 조사관은 최소 8개의 핵심 위반 사항을 포함합니다. 이러한 핵심 위반에 대한 ERP는 각 멜로디의 구조적으로 유사한 위치에서 변경되지 않은 음에 대한 응답으로 ERP와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elias Langeland
- 전화번호: 0047 90628887
- 이메일: elil@norceresearch.no
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Gold
- 전화번호: 0047 97501757
- 이메일: chgo@norceresearch.no
연구 장소
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Florø, 노르웨이
- 모병
- Kinn municipality
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연락하다:
- Jorunn B Nydal
- 이메일: jorunn.nydal@kinn.kommune.no
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo municipality
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연락하다:
- Elin Linløkken
- 이메일: elin.linlokken@bna.oslo.kommune.no
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5020
- 모병
- University of Bergen
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연락하다:
- Elias Langeland
- 전화번호: 004790628887
- 이메일: elil@norceresearch.no
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5892
- 모병
- Haraldsplass Diakonale Sykehus
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연락하다:
- Ragnhild Skogseth
- 이메일: ragnhild.eide.skogseth@haraldsplass.no
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Universidad de Ciencias Empresariales y Sociales
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연락하다:
- Marcela Lichtensztejn
- 이메일: marcela.lichtensztejn@gmail.com
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- University of Vienna
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연락하다:
- Anja-Xiaoxing Cui
- 이메일: anja-xiaoxing.cui@univie.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 진단
- 재택생활
- 음악가가 아닌 사람
제외 기준:
- 비알츠하이머성 치매
- 요양원에서 생활하기
- 전문 음악가로서의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 교육 후 최소한의 음악 교육이 뒤따릅니다.
숙련된 강사(음악 치료사 또는 음악 교육자)가 진행하는 음악 교육: 5개월간 주 2회 세션(집중); 2개월간 개입 없음(휴약 기간); 5개월 동안 매월 1회 세션(최소). |
음악 훈련에는 참가자가 목록에서 선택한 새로운 노래를 배우는 것이 포함됩니다.
노래의 복잡성과 길이(단어 수, 빈도가 높은 단어, 화성, 음악적 복잡성, 절 및 합창의 길이)가 비슷합니다.
다양한 노래를 제공하면 선택한 특정 노래에 관계없이 메모리 성능을 검사할 수 있습니다.
세션은 매뉴얼(1.
기분 관찰; 2. 워밍업; 3. 합창을 가르치고 노래를 좋아하는 것을 관찰합니다. 4. 전체 합창을 부른다. 5. 상황에 맞게 합창을 부르세요. 6. 좋아하는 노래로 세션을 마무리합니다. 7. 최종 기분 관찰; 세션 등급) 및 비디오로 녹화됩니다.
외부 평가자는 세션 비디오 녹화를 감사하여 매뉴얼 준수 여부를 확인합니다.
세션은 5개월 동안 주 2회 제공됩니다.
음악 훈련에는 참가자가 목록에서 선택한 새로운 노래를 배우는 것이 포함됩니다.
노래의 복잡성과 길이(단어 수, 빈도가 높은 단어, 화성, 음악적 복잡성, 절 및 합창의 길이)가 비슷합니다.
다양한 노래를 제공하면 선택한 특정 노래에 관계없이 메모리 성능을 검사할 수 있습니다.
세션은 매뉴얼(1.
기분 관찰; 2. 워밍업; 3. 합창을 가르치고 노래를 좋아하는 것을 관찰합니다. 4. 전체 합창을 부른다. 5. 상황에 맞게 합창을 부르세요. 6. 좋아하는 노래로 세션을 마무리합니다. 7. 최종 기분 관찰; 세션 등급) 및 비디오로 녹화됩니다.
외부 평가자는 세션 비디오 녹화를 감사하여 매뉴얼 준수 여부를 확인합니다.
월 1회 5개월간 강의가 제공됩니다.
참여 기간 동안 참가자가 연구 외부에서 받을 수 있는 약물, 행동 중재 및 기타 치료.
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실험적: 최소한의 집중적인 음악 교육이 이어집니다.
숙련된 강사(음악 치료사 또는 음악 교육자)가 진행하는 음악 교육:
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음악 훈련에는 참가자가 목록에서 선택한 새로운 노래를 배우는 것이 포함됩니다.
노래의 복잡성과 길이(단어 수, 빈도가 높은 단어, 화성, 음악적 복잡성, 절 및 합창의 길이)가 비슷합니다.
다양한 노래를 제공하면 선택한 특정 노래에 관계없이 메모리 성능을 검사할 수 있습니다.
세션은 매뉴얼(1.
기분 관찰; 2. 워밍업; 3. 합창을 가르치고 노래를 좋아하는 것을 관찰합니다. 4. 전체 합창을 부른다. 5. 상황에 맞게 합창을 부르세요. 6. 좋아하는 노래로 세션을 마무리합니다. 7. 최종 기분 관찰; 세션 등급) 및 비디오로 녹화됩니다.
외부 평가자는 세션 비디오 녹화를 감사하여 매뉴얼 준수 여부를 확인합니다.
세션은 5개월 동안 주 2회 제공됩니다.
음악 훈련에는 참가자가 목록에서 선택한 새로운 노래를 배우는 것이 포함됩니다.
노래의 복잡성과 길이(단어 수, 빈도가 높은 단어, 화성, 음악적 복잡성, 절 및 합창의 길이)가 비슷합니다.
다양한 노래를 제공하면 선택한 특정 노래에 관계없이 메모리 성능을 검사할 수 있습니다.
세션은 매뉴얼(1.
기분 관찰; 2. 워밍업; 3. 합창을 가르치고 노래를 좋아하는 것을 관찰합니다. 4. 전체 합창을 부른다. 5. 상황에 맞게 합창을 부르세요. 6. 좋아하는 노래로 세션을 마무리합니다. 7. 최종 기분 관찰; 세션 등급) 및 비디오로 녹화됩니다.
외부 평가자는 세션 비디오 녹화를 감사하여 매뉴얼 준수 여부를 확인합니다.
월 1회 5개월간 강의가 제공됩니다.
참여 기간 동안 참가자가 연구 외부에서 받을 수 있는 약물, 행동 중재 및 기타 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADAS-코그
기간: 0, 5, 7, 12개월
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ADAS-cog는 알츠하이머병 환자의 인지 기능 장애 수준을 평가하기 위해 개발된 척도입니다. 표준 ADAS-cog에는 다음과 같은 11개 하위 테스트가 포함되어 있으며 총 점수 범위는 0(장애 없음)부터 70(가장 심각한 장애)까지입니다. 단어 기억(0-10); 명령(0-5); 명명(0-5); 구조적 실천(0-5); 이상적인 실천(0-5); 방향(0-8); 단어 인식(0-12); 단어 인식 테스트 지침 기억하기(0-5); 언어 능력(0-5); 구어 이해(0-5); 단어 찾기 난이도(0-5). ADAS-cog 점수는 각 하위 테스트 내에서 발생한 오류 수를 기반으로 합니다. |
0, 5, 7, 12개월
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음악 자극에 반응하는 EEG-ERP N400
기간: 0, 5, 7, 12개월
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뇌파검사(EEG)는 뇌 활동을 측정하는 비침습적 방법입니다.
뇌의 전위는 참가자의 머리에 장착된 캡의 전극을 통해 측정됩니다.
음악 위반(노래의 예상치 못한 음표)에 반응하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 분석하여 학습된 음악에 대한 암묵적 기억을 나타냅니다.
일반적으로 ERP는 동일한 자극 반응을 여러 번 반복하여 EEG 신호를 평균함으로써 측정됩니다.
이 연구에서 ERP 분석은 자극이 시작된 후 약 400ms 후에 EEG 신호의 음의 변곡인 N400 구성요소의 진폭 변화에 초점을 맞춥니다(여기서는 오디오 녹음을 통해 제시된 노래의 예상치 못한 음표).
이는 µV 단위로 측정되며 연속 변수가 됩니다.
N400의 방향은 음수이고 반응이 강할수록 음악 기억력이 더 좋다는 의미이므로 진폭 값이 낮을수록 유리한 결과로 해석됩니다.
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0, 5, 7, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 각 훈련 세션의 시작과 끝, 즉 분. 1회/월, 최대 1~5개월 및 7~12개월 동안 월 10회.
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이모티콘이 포함된 5점 척도(1=슬픔, 5=행복한 얼굴 아이콘, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미)를 사용하여 각 훈련 세션의 시작과 끝의 자체 보고 기분입니다.
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각 훈련 세션의 시작과 끝, 즉 분. 1회/월, 최대 1~5개월 및 7~12개월 동안 월 10회.
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현재곡에 대한 친숙도(강사)
기간: 각 훈련 세션 동안, 즉 분. 1회/월, 최대 1~5개월 및 7~12개월 동안 월 10회.
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교육 세션 동안 중재 제공자가 평가했습니다.
예상 친숙도 등급: 1 - 없음; 2 - 암묵적 기억, 단순한 노출 효과; 3 - 약한 친숙도; 4 - 친숙함; 5 - 기억력이 약함; 6 - 기억.
본 연구에서는 4점 이상이 친숙도 기반 인식을 결정하는 기준점으로 간주됩니다.
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각 훈련 세션 동안, 즉 분. 1회/월, 최대 1~5개월 및 7~12개월 동안 월 10회.
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현재곡에 대한 친숙도(외부평가자)
기간: 선택한 교육 세션이 끝날 때(매월 마지막 세션 및 강사 등급이 변경될 때), 1~5개월 및 7~12개월 동안.
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교육 세션의 비디오 녹화를 기반으로 외부 평가자가 평가했습니다.
예상 친숙도 등급: 1 - 없음; 2 - 암묵적 기억, 단순한 노출 효과; 3 - 약한 친숙도; 4 - 친숙함; 5 - 기억력이 약함; 6 - 기억.
본 연구에서는 4점 이상이 친숙도 기반 인식을 결정하는 기준점으로 간주됩니다.
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선택한 교육 세션이 끝날 때(매월 마지막 세션 및 강사 등급이 변경될 때), 1~5개월 및 7~12개월 동안.
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연주(코러스 솔로)
기간: 선택한 교육 세션(매월 마지막 세션 및 강사 평가가 변경되는 경우), 1~5개월 및 7~12개월 동안.
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솔로 연주 중 학습된 노래의 연주(독립적 회상)는 참가자에게 완전한 지원/간헐적 지원/한 음절/한 줄에 단어 지원이 필요한지 여부/완전히 독립적입니다.
교육 세션의 비디오 녹화를 기반으로 외부 평가자가 평가했습니다.
가능한 범위는 8-32이며 가장 높은 것이 가장 좋습니다.
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선택한 교육 세션(매월 마지막 세션 및 강사 평가가 변경되는 경우), 1~5개월 및 7~12개월 동안.
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퍼포먼스(맥락에 따른 합창)
기간: 선택한 교육 세션(매월 마지막 세션 및 강사 평가가 변경되는 경우), 1~5개월 및 7~12개월 동안.
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상황에 맞게 연주하는 동안 학습된 노래의 연주(독립적 회상)는 참가자에게 완전한 지원/간헐적 지원/한 음절/한 줄에 단어 지원이 필요한지 여부/완전히 독립적입니다.
교육 세션의 비디오 녹화를 기반으로 외부 평가자가 평가했습니다.
가능한 범위는 2~8이며 가장 높은 것이 가장 좋습니다.
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선택한 교육 세션(매월 마지막 세션 및 강사 평가가 변경되는 경우), 1~5개월 및 7~12개월 동안.
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부작용
기간: 5, 7, 12개월
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조사관은 각 평가 시점에서 참가자 또는 친척에게 심각하거나 심각하지 않은 부작용(AE)의 발생 및 설명에 대해 질문합니다.
잠재적으로 연구와 관련된 심각한 AE 및 모든 AE의 비맹검 빈도수는 시험 통계학자를 통해 데이터 모니터링 및 안전 위원회(DSMC)와 공유되고 논의됩니다.
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5, 7, 12개월
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Structural brain characteristics
기간: 0, 5 months
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Assessed using quantitative and diffusion-weighted magnetic resonance imaging (MRI; 3 Tesla). This outcome measure will only be included at the Vienna site. |
0, 5 months
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Functional brain connectivity metrics
기간: 0, 5 months
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Assessed during task-free resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI: 3 Tesla). This outcome measure will only be included at the Vienna site. |
0, 5 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 106684
- 344215 (기타 보조금/기금 번호: Research Council of Norway)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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