소득 보장 및 재정적 대우 (GIFT)
2026년 3월 21일 업데이트: Meredith Doherty, PhD, LCSW
소득보장 및 금융처리 재판
이 임상 시험의 목표는 진행성 암 환자에게 12개월 동안 월 $1000를 제공하면 암 결과가 개선되는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
월 $1000의 추가 소득을 받으면 재정적 어려움이 어느 정도 줄어들까요? 월 $1000의 추가 소득을 받으면 삶의 질이 어느 정도 향상됩니까? 월 $1000의 추가 소득을 받으면 생존 결과가 향상됩니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
12개월 동안 월 $1000를 받습니다. 12개월 동안 3개월마다 설문조사를 완료합니다. 선택한 경우 재무 행동에 대한 반구조적 인터뷰에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
암 관련 재정적 어려움(즉, 재정적 독성)은 불안과 우울증, 더 큰 통증과 증상 부담, 치료 비순응 및 사망률과 관련이 있습니다.
본인부담 의료비와 소득 손실은 재정적 독성의 주요 동인이지만 소득이 낮은 암 환자에게는 소득 손실이 뚜렷한 위험 요소입니다.
저소득층 암환자의 금융독성을 완화하기 위한 소득개입 방안 개발에는 진전이 거의 없었다.
무조건 현금 이전(UCT) 또는 소득 보장은 일반 저소득층을 대상으로 한 실험에서 건강에 긍정적인 영향을 미쳤지만 암 환자에 대해서는 아직 평가되지 않았습니다.
GIFT(Guaranteed Income and Financial Treatment) 시험은 2군 무작위 대조 시험을 사용하여 재정적 독성, 건강 관련 삶의 질 및 치료에 대해 평소와 같이 치료에 월 $1000를 제공하는 12개월 UCT 개입의 효능을 비교할 것입니다. 저소득층 암 환자의 순응도.
이 연구는 필라델피아에 있는 두 개의 종합 암 센터에서 진행성 암을 앓고 있는 250명의 Medicaid 수혜자를 모집하고 사전 동의를 얻은 후 환자를 (1) $1,000/월 UCT 또는 (2) 평소와 같은 치료의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정할 것입니다.
두 부서 모두 재정적 독성에 대한 정보와 등록 시 병원 사회복지사 또는 재정 옹호자의 연락처 정보를 받게 됩니다.
참가자는 등록 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 기준선에서 온라인 설문조사를 완료하여 1차(예: 재정적 독성, 건강 관련 삶의 질, 치료 준수) 및 2차 결과(예: 불안, 우울증, 식량 불안, 주거 안정).
사회보장 기록은 등록 후 2년, 3년, 5년에 사망률에 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
선형 혼합 모델은 시간 경과에 따른 모든 1차 및 2차 연속 결과를 분석하고 시간 경과에 따른 모든 이진 결과에 대한 로짓 링크 및 이진 분포를 사용하는 일반 추정 방정식을 분석하는 데 사용됩니다.
치료군과 대조군 간의 차이와 치료 효과는 연령, 성별, 인종, 기본 식량 안보, 기본 주택 안정성 및 기본 ECOG를 제어하는 모델을 사용하여 결정됩니다.
본 연구의 결과는 암 및 기타 심각한 질병의 재정적 부담을 해결하는 프로그램 및 정책의 개발 및 구현에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Philadelphia, New York, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 = 18세 이상
- 새로 진단되거나 재발된 진행성 암(3기 또는 4기)
- 모집 현장 중 한 곳에서 화학요법 또는 면역요법(방사선 유무에 관계없이)을 받고 있는 경우
- 전신 치료를 받고 모집 현장 중 한 곳에서 감시를 받은 후 12개월 이내
- ECOG 수행도 상태 1 - 2
- 펜실베니아 메디케이드 수혜자
- 펜실베니아 거주자
제외 기준:
- 호스피스 자격(예: 무작위 배정 당시 예후가 6개월 이하인 것으로 공급자에 의해 결정됨)
- 영어, 스페인어, 중국어로 의사소통이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
중재 부문에 배정된 참가자는 12개월 동안 월 $1000를 받습니다.
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12개월 동안 월 $1000
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다른: 컨트롤 암
통제 부문에 배정된 참가자는 재정적 독성에 대한 정보와 사회 복지사 및 재정 상담사의 연락처 정보를 받습니다.
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금융 독성에 대한 정보와 사회 복지사 및 금융 상담사 연락처 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금융독성
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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금융 독성에 대한 종합 점수(COST)
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등록 후 6개월 및 12개월
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치료순응도
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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지난 30일 동안 놓친 약속 수
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등록 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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약식 건강 설문조사(SF-36)
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등록 후 6개월 및 12개월
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불안과 우울증
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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HADS
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등록 후 6개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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암 치료의 기능 평가(FACT-G)
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등록 후 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 입학 후 2년, 3년, 5년
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등록 후 생존 시간
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입학 후 2년, 3년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meredith Doherty, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .