- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611982
Garantiertes Einkommen und finanzielle Behandlung (GIFT)
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Bereitstellung von 1.000 US-Dollar pro Monat für 12 Monate an fortgeschrittene Krebspatienten die Krebsergebnisse verbessert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Inwieweit verringert ein zusätzliches Einkommen von 1.000 US-Dollar pro Monat die finanzielle Not? Inwieweit verbessert ein zusätzliches Einkommen von 1.000 US-Dollar pro Monat die Lebensqualität? Verbessert ein zusätzliches Einkommen von 1000 US-Dollar pro Monat die Überlebensergebnisse?
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie 12 Monate lang 1.000 US-Dollar pro Monat. Nehmen Sie 12 Monate lang alle 3 Monate an einer Umfrage teil. Wenn ausgewählt, nehmen Sie an halbstrukturierten Interviews über ihr finanzielles Verhalten teil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Philadelphia, New York, Vereinigte Staaten, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Jefferson Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter = 18 oder älter
- Neu diagnostizierter oder wiederkehrender fortgeschrittener Krebs (Stadium 3 oder 4)
- Sie erhalten eine Chemotherapie oder Immuntherapie (mit oder ohne Bestrahlung) an einem der Rekrutierungsstandorte
- Innerhalb von 12 Monaten nach Erhalt einer systemischen Therapie und unter Überwachung an einem der Rekrutierungsstandorte
- ECOG-Leistungsstatus von 1 - 2
- Ein Medicaid-Empfänger aus Pennsylvania
- Ein Einwohner von Pennsylvania
Ausschlusskriterien:
- Anspruch auf Hospizarbeit (d. h. Der Anbieter hat zum Zeitpunkt der Randomisierung eine Prognose von 6 Monaten oder weniger festgelegt
- Es ist nicht möglich, auf Englisch, Spanisch oder Mandarin zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten 12 Monate lang 1000 US-Dollar pro Monat
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1000 $/Monat für 12 Monate
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Sonstiges: Steuerarm
Teilnehmer, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten Informationen zur finanziellen Toxizität und die Kontaktinformationen ihrer Sozialarbeiter und Finanzberater
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Informationen zur finanziellen Toxizität und Kontaktinformationen für Sozialarbeiter und Finanzberater
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Finanzielle Toxizität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
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6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Therapietreue
Zeitfenster: 6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Anzahl verpasster Termine in den letzten 30 Tagen
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6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
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6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Angst und Depression
Zeitfenster: 6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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HADS
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6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie (FACT-G)
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6 und 12 Monate ab der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 2, 3 und 5 Jahre ab der Einschreibung
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Überlebenszeit ab der Einschreibung
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2, 3 und 5 Jahre ab der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Meredith Doherty, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC # 31921
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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