Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Garanteret indkomst og økonomisk behandling (GIFT)

21. marts 2026 opdateret af: Meredith Doherty, PhD, LCSW

Prøve med garanteret indkomst og økonomisk behandling

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om at give avancerede kræftpatienter $1000/måned i 12 måneder vil forbedre kræftresultaterne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

I hvor høj grad reducerer det økonomiske vanskeligheder ved at modtage yderligere 1000 USD om måneden? I hvor høj grad forbedrer livskvaliteten at modtage $1000/måned ekstra indkomst? Forbedrer det overlevelsesresultater at modtage $1000/måned ekstra indkomst?

Deltagerne vil:

Modtag 1000 USD/måned i 12 måneder. Gennemfør en undersøgelse hver 3. måned i 12 måneder. Deltag i semistrukturerede interviews om deres økonomiske adfærd, hvis du er valgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræftrelaterede økonomiske vanskeligheder (dvs. økonomisk toksicitet) har været forbundet med angst og depression, større smerte- og symptombyrde, manglende behandling og dødelighed. Udgifter til sundhedspleje og tabt indkomst er primære årsager til økonomisk toksicitet, men indkomsttab er en udtalt risikofaktor for kræftpatienter med lave indkomster. Der har været få fremskridt i udviklingen af ​​en indkomstintervention for at lindre økonomisk toksicitet hos cancerpatienter med lav indkomst. Ubetingede kontantoverførsler (UCT), eller garanteret indkomst, har givet positive helbredseffekter i forsøg med almindelige lavindkomstpopulationer, men er endnu ikke blevet evalueret hos mennesker med kræft. Forsøget med garanteret indkomst og finansiel behandling (GIFT) vil bruge et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​en 12-måneders UCT-intervention, der giver 1000 USD/måned til behandling som sædvanligt på økonomisk toksicitet, sundhedsrelateret livskvalitet og behandling adherence hos mennesker med kræft, som har lave indkomster. Undersøgelsen vil rekruttere 250 Medicaid-modtagere med fremskreden cancer fra to omfattende cancercentre i Philadelphia, indhente informeret samtykke og randomisere patienter til en af ​​to tilstande: (1) $1.000/måned UCT eller (2) behandling som sædvanligt. Begge arme vil modtage information om økonomisk toksicitet og kontaktoplysninger til deres hospitalssocialrådgiver eller økonomiske advokat ved tilmelding. Deltagerne vil gennemføre online-undersøgelser ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder fra tilmelding for at indsamle patientrapporterede data om primære (dvs. økonomisk toksicitet, sundhedsrelateret livskvalitet og behandlingsoverholdelse) og sekundære resultater (dvs. angst, depression, fødevareusikkerhed, boligstabilitet). Socialsikringsjournaler vil blive brugt til at undersøge effekten på dødeligheden 2, 3 og 5 år efter indskrivning. Lineære blandede modeller vil blive brugt til at analysere alle primære og sekundære kontinuerlige resultater over tid og generelle estimering af ligninger med en logit-link og binær fordeling for alle binære resultater over tid. Forskelle mellem behandlings- og kontrolgrupper og behandlingseffekter vil blive bestemt ved hjælp af modeller, der kontrollerer for alder, køn, race, baseline fødevaresikkerhed, baseline boligstabilitet og baseline ECOG. Resultaterne fra denne undersøgelse vil have betydelige konsekvenser for udviklingen og implementeringen af ​​programmer og politikker, der adresserer den økonomiske byrde ved kræft og andre alvorlige sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Philadelphia, New York, Forenede Stater, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Jefferson Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder = 18 år eller ældre
  2. Nydiagnosticeret eller tilbagevendende fremskreden cancer (stadie 3 eller 4)
  3. Modtagelse af kemoterapi eller immunterapi (med eller uden stråling) på et af rekrutteringsstederne
  4. Inden for 12 måneder efter modtagelse af systemisk terapi og ved overvågning på et af rekrutteringsstederne
  5. ECOG-ydelsesstatus på 1 - 2
  6. En Pennsylvania Medicaid-modtager
  7. En indbygger i Pennsylvania

Ekskluderingskriterier:

  1. Berettiget til hospice (dvs. bestemt af udbyderen til at have en prognose på 6 måneder eller mindre) på tidspunktet for randomisering
  2. Ude af stand til at kommunikere på engelsk, spansk eller mandarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, modtager $1000/måned i 12 måneder
$1000/måned i 12 måneder
Andet: Kontrolarm
Deltagere, der er tilknyttet kontrolarmen, modtager information om økonomisk toksicitet og kontaktoplysninger til deres socialrådgivere og økonomiske rådgivere
Oplysninger om økonomisk giftighed og kontaktoplysninger til socialrådgiver og økonomisk rådgiver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finansiel toksicitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
Omfattende score for finansiel toksicitet (COST)
6 og 12 måneder fra indskrivning
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
Antal ubesvarede aftaler inden for de seneste 30 dage
6 og 12 måneder fra indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
Short Form Health Survey (SF-36)
6 og 12 måneder fra indskrivning
Angst og depression
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
HADS
6 og 12 måneder fra indskrivning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
Den funktionelle vurdering af kræftterapi (FACT-G)
6 og 12 måneder fra indskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 2, 3 og 5 år fra indskrivning
overlevelsestid fra tilmelding
2, 3 og 5 år fra indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith Doherty, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC # 31921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner