- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611982
Garanteret indkomst og økonomisk behandling (GIFT)
Prøve med garanteret indkomst og økonomisk behandling
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om at give avancerede kræftpatienter $1000/måned i 12 måneder vil forbedre kræftresultaterne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
I hvor høj grad reducerer det økonomiske vanskeligheder ved at modtage yderligere 1000 USD om måneden? I hvor høj grad forbedrer livskvaliteten at modtage $1000/måned ekstra indkomst? Forbedrer det overlevelsesresultater at modtage $1000/måned ekstra indkomst?
Deltagerne vil:
Modtag 1000 USD/måned i 12 måneder. Gennemfør en undersøgelse hver 3. måned i 12 måneder. Deltag i semistrukturerede interviews om deres økonomiske adfærd, hvis du er valgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Philadelphia, New York, Forenede Stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder = 18 år eller ældre
- Nydiagnosticeret eller tilbagevendende fremskreden cancer (stadie 3 eller 4)
- Modtagelse af kemoterapi eller immunterapi (med eller uden stråling) på et af rekrutteringsstederne
- Inden for 12 måneder efter modtagelse af systemisk terapi og ved overvågning på et af rekrutteringsstederne
- ECOG-ydelsesstatus på 1 - 2
- En Pennsylvania Medicaid-modtager
- En indbygger i Pennsylvania
Ekskluderingskriterier:
- Berettiget til hospice (dvs. bestemt af udbyderen til at have en prognose på 6 måneder eller mindre) på tidspunktet for randomisering
- Ude af stand til at kommunikere på engelsk, spansk eller mandarin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, modtager $1000/måned i 12 måneder
|
$1000/måned i 12 måneder
|
|
Andet: Kontrolarm
Deltagere, der er tilknyttet kontrolarmen, modtager information om økonomisk toksicitet og kontaktoplysninger til deres socialrådgivere og økonomiske rådgivere
|
Oplysninger om økonomisk giftighed og kontaktoplysninger til socialrådgiver og økonomisk rådgiver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiel toksicitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
|
Omfattende score for finansiel toksicitet (COST)
|
6 og 12 måneder fra indskrivning
|
|
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
|
Antal ubesvarede aftaler inden for de seneste 30 dage
|
6 og 12 måneder fra indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
|
Short Form Health Survey (SF-36)
|
6 og 12 måneder fra indskrivning
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
|
HADS
|
6 og 12 måneder fra indskrivning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder fra indskrivning
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi (FACT-G)
|
6 og 12 måneder fra indskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2, 3 og 5 år fra indskrivning
|
overlevelsestid fra tilmelding
|
2, 3 og 5 år fra indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith Doherty, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC # 31921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .