- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611982
Reddito garantito e trattamento finanziario (GIFT)
Prova di reddito garantito e trattamento finanziario
L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se fornire ai pazienti affetti da cancro in stadio avanzato 1.000 dollari al mese per 12 mesi migliorerà gli esiti del cancro. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che misura ricevere un reddito aggiuntivo di 1.000 dollari al mese riduce le difficoltà finanziarie? In che misura ricevere un reddito aggiuntivo di 1.000 dollari al mese migliora la qualità della vita? Ricevere un reddito aggiuntivo di $ 1000 al mese migliora i risultati di sopravvivenza?
I partecipanti:
Ricevi $ 1000 al mese per 12 mesi Completa un sondaggio ogni 3 mesi per 12 mesi Se selezionato, partecipa a interviste semi-strutturate sui loro comportamenti finanziari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Philadelphia, New York, Stati Uniti, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Jefferson Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età = 18 anni o più
- Cancro avanzato di nuova diagnosi o ricorrente (Stadio 3 o 4)
- Ricevere chemioterapia o immunoterapia (con o senza radiazioni) in uno dei siti di reclutamento
- Entro 12 mesi dal ricevimento della terapia sistemica e dalla sorveglianza in uno dei siti di reclutamento
- Stato delle prestazioni ECOG pari a 1 - 2
- Un beneficiario di Medicaid della Pennsylvania
- Un residente della Pennsylvania
Criteri di esclusione:
- Idoneo per l'hospice (ad es. determinato dal fornitore per avere una prognosi di 6 mesi o meno) al momento della randomizzazione
- Impossibile comunicare in inglese, spagnolo o mandarino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti assegnati al braccio di intervento ricevono $ 1000 al mese per 12 mesi
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$ 1000 al mese per 12 mesi
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Altro: Braccio di controllo
I partecipanti assegnati al braccio di controllo ricevono informazioni sulla tossicità finanziaria e le informazioni di contatto dei loro assistenti sociali e consulenti finanziari
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Informazioni sulla tossicità finanziaria e informazioni di contatto per l'assistente sociale e il consulente finanziario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST)
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6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Numero di appuntamenti mancati negli ultimi 30 giorni
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6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Sondaggio sanitario in formato breve (SF-36)
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6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
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HADS
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6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
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La valutazione funzionale della terapia antitumorale (FACT-G)
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6 e 12 mesi dall'iscrizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 2, 3 e 5 anni dall'iscrizione
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tempo di sopravvivenza dall’iscrizione
|
2, 3 e 5 anni dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meredith Doherty, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC # 31921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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