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Reddito garantito e trattamento finanziario (GIFT)

21 marzo 2026 aggiornato da: Meredith Doherty, PhD, LCSW

Prova di reddito garantito e trattamento finanziario

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se fornire ai pazienti affetti da cancro in stadio avanzato 1.000 dollari al mese per 12 mesi migliorerà gli esiti del cancro. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

In che misura ricevere un reddito aggiuntivo di 1.000 dollari al mese riduce le difficoltà finanziarie? In che misura ricevere un reddito aggiuntivo di 1.000 dollari al mese migliora la qualità della vita? Ricevere un reddito aggiuntivo di $ 1000 al mese migliora i risultati di sopravvivenza?

I partecipanti:

Ricevi $ 1000 al mese per 12 mesi Completa un sondaggio ogni 3 mesi per 12 mesi Se selezionato, partecipa a interviste semi-strutturate sui loro comportamenti finanziari

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le difficoltà finanziarie legate al cancro (cioè la tossicità finanziaria) sono state associate ad ansia e depressione, maggiore dolore e carico di sintomi, mancata aderenza al trattamento e mortalità. I costi sanitari vivi e la perdita di reddito sono i principali fattori di tossicità finanziaria, tuttavia, la perdita di reddito è un fattore di rischio pronunciato per i malati di cancro a basso reddito. Ci sono stati pochi progressi nello sviluppo di un intervento sul reddito per alleviare la tossicità finanziaria dei pazienti affetti da cancro a basso reddito. I trasferimenti di denaro incondizionati (UCT), o reddito garantito, hanno prodotto effetti positivi sulla salute negli esperimenti con popolazioni generali a basso reddito, ma non sono stati ancora valutati nelle persone affette da cancro. Lo studio Guaranteed Income and Financial Treatment (GIFT) utilizzerà uno studio randomizzato e controllato a due bracci per confrontare l'efficacia di un intervento UCT di 12 mesi che fornisce $ 1000 al mese al trattamento come di consueto sulla tossicità finanziaria, sulla qualità della vita correlata alla salute e sul trattamento aderenza nelle persone affette da cancro che hanno un reddito basso. Lo studio recluterà 250 beneficiari Medicaid con cancro avanzato da due centri oncologici completi a Filadelfia, otterrà il consenso informato e randomizzerà i pazienti a una delle due condizioni: (1) UCT da $ 1.000 al mese o (2) trattamento come al solito. Entrambi i bracci riceveranno informazioni sulla tossicità finanziaria e le informazioni di contatto del proprio assistente sociale ospedaliero o sostenitore finanziario al momento dell'iscrizione. I partecipanti completeranno sondaggi online al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dall'arruolamento per raccogliere dati riportati dai pazienti sugli esiti primari (ovvero tossicità finanziaria, qualità della vita correlata alla salute e aderenza al trattamento) e secondari (ovvero, ansia, depressione, insicurezza alimentare, stabilità abitativa). I registri della previdenza sociale verranno utilizzati per esplorare l'effetto sulla mortalità a 2, 3 e 5 anni dopo l'iscrizione. Verranno utilizzati modelli misti lineari per analizzare tutti i risultati continui primari e secondari nel tempo ed equazioni di stima generali con un collegamento logit e una distribuzione binaria per tutti i risultati binari nel tempo. Le differenze tra i gruppi di trattamento e di controllo e gli effetti del trattamento saranno determinati utilizzando modelli che controllano età, sesso, razza, sicurezza alimentare di base, stabilità abitativa di base ed ECOG di base. I risultati di questo studio avranno implicazioni significative per lo sviluppo e l’attuazione di programmi e politiche che affrontano l’onere finanziario del cancro e di altre malattie gravi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Philadelphia, New York, Stati Uniti, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Jefferson Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età = 18 anni o più
  2. Cancro avanzato di nuova diagnosi o ricorrente (Stadio 3 o 4)
  3. Ricevere chemioterapia o immunoterapia (con o senza radiazioni) in uno dei siti di reclutamento
  4. Entro 12 mesi dal ricevimento della terapia sistemica e dalla sorveglianza in uno dei siti di reclutamento
  5. Stato delle prestazioni ECOG pari a 1 - 2
  6. Un beneficiario di Medicaid della Pennsylvania
  7. Un residente della Pennsylvania

Criteri di esclusione:

  1. Idoneo per l'hospice (ad es. determinato dal fornitore per avere una prognosi di 6 mesi o meno) al momento della randomizzazione
  2. Impossibile comunicare in inglese, spagnolo o mandarino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti assegnati al braccio di intervento ricevono $ 1000 al mese per 12 mesi
$ 1000 al mese per 12 mesi
Altro: Braccio di controllo
I partecipanti assegnati al braccio di controllo ricevono informazioni sulla tossicità finanziaria e le informazioni di contatto dei loro assistenti sociali e consulenti finanziari
Informazioni sulla tossicità finanziaria e informazioni di contatto per l'assistente sociale e il consulente finanziario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
Punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST)
6 e 12 mesi dall'iscrizione
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
Numero di appuntamenti mancati negli ultimi 30 giorni
6 e 12 mesi dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
Sondaggio sanitario in formato breve (SF-36)
6 e 12 mesi dall'iscrizione
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
HADS
6 e 12 mesi dall'iscrizione
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dall'iscrizione
La valutazione funzionale della terapia antitumorale (FACT-G)
6 e 12 mesi dall'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 2, 3 e 5 anni dall'iscrizione
tempo di sopravvivenza dall’iscrizione
2, 3 e 5 anni dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meredith Doherty, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC # 31921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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