Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gwarantowany dochód i traktowanie finansowe (GIFT)

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Meredith Doherty, PhD, LCSW

Próba gwarantowanego dochodu i traktowania finansowego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zapewnienie pacjentom z zaawansowanym nowotworem kwoty 1000 dolarów miesięcznie przez 12 miesięcy poprawi wyniki leczenia raka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

W jakim stopniu otrzymywanie dodatkowego dochodu w wysokości 1000 USD miesięcznie zmniejsza trudności finansowe? W jakim stopniu otrzymywanie dodatkowego dochodu w wysokości 1000 dolarów miesięcznie poprawia jakość życia? Czy otrzymywanie dodatkowego dochodu w wysokości 1000 dolarów miesięcznie poprawia wyniki w zakresie przeżycia?

Uczestnicy będą:

Otrzymuj 1000 USD miesięcznie przez 12 miesięcy Wypełniaj ankietę co 3 miesiące przez 12 miesięcy Jeśli zostaniesz wybrany, weź udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach na temat ich zachowań finansowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trudności finansowe związane z chorobą nowotworową (tj. toksyczność finansowa) wiążą się z stanami lękowymi i depresją, większym bólem i objawami, nieprzestrzeganiem leczenia i śmiertelnością. Koszty opieki zdrowotnej z własnej kieszeni i utracone dochody są głównymi czynnikami toksyczności finansowej, jednakże utrata dochodów jest wyraźnym czynnikiem ryzyka dla pacjentów chorych na raka o niskich dochodach. Poczyniono niewielkie postępy w opracowywaniu interwencji dochodowych mających na celu złagodzenie toksyczności finansowej pacjentów chorych na raka o niskich dochodach. Bezwarunkowe transfery pieniężne (UCT), czyli dochód gwarantowany, przyniosły pozytywne skutki zdrowotne w eksperymentach na ogół populacjach o niskich dochodach, ale nie zostały jeszcze ocenione u osób chorych na raka. Badanie gwarantowanego dochodu i leczenia finansowego (GIFT) będzie wykorzystywało dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności 12-miesięcznej interwencji UCT zapewniającej 1000 dolarów miesięcznie na zwykłe leczenie w zakresie toksyczności finansowej, jakości życia związanej ze zdrowiem i leczenia przestrzeganie zaleceń przez osoby chore na nowotwór o niskich dochodach. Do badania zrekrutowanych zostanie 250 beneficjentów Medicaid chorych na zaawansowaną chorobę nowotworową z dwóch kompleksowych ośrodków onkologicznych w Filadelfii, uzyskanych zostanie świadoma zgoda i losowo przydzieleni pacjenci do jednego z dwóch warunków: (1) UCT o wartości 1000 USD miesięcznie lub (2) leczenie jak zwykle. Obydwa ramiona otrzymają po przyjęciu informacje na temat toksyczności finansowej oraz dane kontaktowe swojego szpitalnego pracownika socjalnego lub doradcy finansowego. Uczestnicy wypełnią ankiety internetowe na początku badania, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rejestracji, aby zebrać dane zgłaszane przez pacjentów na temat wyników pierwotnych (tj. toksyczności finansowej, jakości życia związanej ze zdrowiem i przestrzegania leczenia) i drugorzędnych wyników (tj. lęk, depresja, brak bezpieczeństwa żywnościowego, stabilność mieszkaniowa). Dokumentacja ubezpieczenia społecznego zostanie wykorzystana do zbadania wpływu na śmiertelność po 2, 3 i 5 latach od rejestracji. Liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do analizy wszystkich pierwotnych i wtórnych ciągłych wyników w czasie oraz ogólnych równań szacunkowych z łączem logitowym i rozkładem binarnym dla wszystkich wyników binarnych w czasie. Różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną oraz efekty leczenia zostaną określone przy użyciu modeli kontrolujących wiek, płeć, rasę, wyjściowe bezpieczeństwo żywnościowe, wyjściową stabilność warunków mieszkaniowych i wyjściową ECOG. Wyniki tego badania będą miały znaczące implikacje dla opracowania i wdrożenia programów i polityk, które zajmują się obciążeniem finansowym związanym z rakiem i innymi poważnymi chorobami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Philadelphia, New York, Stany Zjednoczone, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek = 18 lat lub więcej
  2. Nowo zdiagnozowany lub nawracający zaawansowany nowotwór (stadium 3 lub 4)
  3. Otrzymanie chemioterapii lub immunoterapii (z radioterapią lub bez) w jednym z ośrodków rekrutacyjnych
  4. W ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii systemowej i obserwacji w jednym z ośrodków rekrutacyjnych
  5. Stan wydajności ECOG 1 - 2
  6. Beneficjent Medicaid w Pensylwanii
  7. Mieszkaniec Pensylwanii

Kryteria wykluczenia:

  1. Kwalifikuje się do hospicjum (tj. określonego przez świadczeniodawcę rokowania na 6 miesięcy lub krócej) w momencie randomizacji
  2. Nie można porozumieć się w języku angielskim, hiszpańskim lub mandaryńskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymują 1000 dolarów miesięcznie przez 12 miesięcy
1000 dolarów miesięcznie przez 12 miesięcy
Inny: Ramię sterujące
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymują informacje na temat toksyczności finansowej oraz dane kontaktowe swoich pracowników socjalnych i doradców finansowych
Informacje na temat toksyczności finansowej oraz dane kontaktowe pracownika socjalnego i doradcy finansowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
Kompleksowy wynik w zakresie toksyczności finansowej (COST)
6 i 12 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
Liczba opuszczonych spotkań w ciągu ostatnich 30 dni
6 i 12 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
6 i 12 miesięcy od rejestracji
Lęk i depresja
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
MIAŁ
6 i 12 miesięcy od rejestracji
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów (FACT-G)
6 i 12 miesięcy od rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2, 3 i 5 lat od rejestracji
czas przeżycia od momentu rejestracji
2, 3 i 5 lat od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meredith Doherty, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC # 31921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj