- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06611982
Gwarantowany dochód i traktowanie finansowe (GIFT)
Próba gwarantowanego dochodu i traktowania finansowego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zapewnienie pacjentom z zaawansowanym nowotworem kwoty 1000 dolarów miesięcznie przez 12 miesięcy poprawi wyniki leczenia raka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
W jakim stopniu otrzymywanie dodatkowego dochodu w wysokości 1000 USD miesięcznie zmniejsza trudności finansowe? W jakim stopniu otrzymywanie dodatkowego dochodu w wysokości 1000 dolarów miesięcznie poprawia jakość życia? Czy otrzymywanie dodatkowego dochodu w wysokości 1000 dolarów miesięcznie poprawia wyniki w zakresie przeżycia?
Uczestnicy będą:
Otrzymuj 1000 USD miesięcznie przez 12 miesięcy Wypełniaj ankietę co 3 miesiące przez 12 miesięcy Jeśli zostaniesz wybrany, weź udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach na temat ich zachowań finansowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Philadelphia, New York, Stany Zjednoczone, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek = 18 lat lub więcej
- Nowo zdiagnozowany lub nawracający zaawansowany nowotwór (stadium 3 lub 4)
- Otrzymanie chemioterapii lub immunoterapii (z radioterapią lub bez) w jednym z ośrodków rekrutacyjnych
- W ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii systemowej i obserwacji w jednym z ośrodków rekrutacyjnych
- Stan wydajności ECOG 1 - 2
- Beneficjent Medicaid w Pensylwanii
- Mieszkaniec Pensylwanii
Kryteria wykluczenia:
- Kwalifikuje się do hospicjum (tj. określonego przez świadczeniodawcę rokowania na 6 miesięcy lub krócej) w momencie randomizacji
- Nie można porozumieć się w języku angielskim, hiszpańskim lub mandaryńskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymują 1000 dolarów miesięcznie przez 12 miesięcy
|
1000 dolarów miesięcznie przez 12 miesięcy
|
|
Inny: Ramię sterujące
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymują informacje na temat toksyczności finansowej oraz dane kontaktowe swoich pracowników socjalnych i doradców finansowych
|
Informacje na temat toksyczności finansowej oraz dane kontaktowe pracownika socjalnego i doradcy finansowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
Kompleksowy wynik w zakresie toksyczności finansowej (COST)
|
6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
Liczba opuszczonych spotkań w ciągu ostatnich 30 dni
|
6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
|
6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
MIAŁ
|
6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów (FACT-G)
|
6 i 12 miesięcy od rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2, 3 i 5 lat od rejestracji
|
czas przeżycia od momentu rejestracji
|
2, 3 i 5 lat od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meredith Doherty, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC # 31921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .