- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06611982
Garantovaný příjem a finanční zacházení (GIFT)
Garantovaný příjem a finanční ošetření
Cílem této klinické studie je zjistit, zda poskytování 1000 $ měsíčně pacientům s pokročilou rakovinou po dobu 12 měsíců zlepší výsledky rakoviny. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Do jaké míry příjem 1000 $ měsíčně navíc snižuje finanční potíže? Do jaké míry příjem 1000 $ měsíčně navíc zlepšuje kvalitu života? Zlepšuje příjem 1 000 $ měsíčně dodatečného příjmu výsledky přežití?
Účastníci budou:
Získejte 1 000 $ měsíčně po dobu 12 měsíců Vyplňte průzkum každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců Pokud si vyberete, zúčastněte se polostrukturovaných rozhovorů o jejich finančním chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Philadelphia, New York, Spojené státy, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Jefferson Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk = 18 nebo starší
- Nově diagnostikovaná nebo recidivující pokročilá rakovina (fáze 3 nebo 4)
- Příjem chemoterapie nebo imunoterapie (s ozařováním nebo bez něj) na jednom z náborových míst
- Do 12 měsíců od přijetí systémové terapie a sledování na jednom z náborových míst
- Stav výkonu ECOG 1-2
- Příjemce Pennsylvania Medicaid
- Obyvatel Pensylvánie
Kritéria vyloučení:
- Způsobilé pro hospic (tj. poskytovatel určí, že má prognózu 6 měsíců nebo méně) v době randomizace
- Nelze komunikovat v angličtině, španělštině nebo mandarínštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci zařazení do intervenční větve dostávají 1000 $ měsíčně po dobu 12 měsíců
|
1000 $ měsíčně po dobu 12 měsíců
|
|
Jiný: Ovládací rameno
Účastníci zařazení do kontrolní větve obdrží informace o finanční toxicitě a kontaktní informace na své sociální pracovníky a finanční poradce
|
Informace o finanční toxicitě a kontaktní informace na sociálního pracovníka a finančního poradce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční toxicita
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
|
Komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST)
|
6 a 12 měsíců od zápisu
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
|
Počet zmeškaných schůzek za posledních 30 dní
|
6 a 12 měsíců od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
|
Short Form Health Survey (SF-36)
|
6 a 12 měsíců od zápisu
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
|
HADS
|
6 a 12 měsíců od zápisu
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny (FACT-G)
|
6 a 12 měsíců od zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2, 3 a 5 let od zápisu
|
doba přežití od zápisu
|
2, 3 a 5 let od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meredith Doherty, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC # 31921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .