Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Garantovaný příjem a finanční zacházení (GIFT)

21. března 2026 aktualizováno: Meredith Doherty, PhD, LCSW

Garantovaný příjem a finanční ošetření

Cílem této klinické studie je zjistit, zda poskytování 1000 $ měsíčně pacientům s pokročilou rakovinou po dobu 12 měsíců zlepší výsledky rakoviny. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Do jaké míry příjem 1000 $ měsíčně navíc snižuje finanční potíže? Do jaké míry příjem 1000 $ měsíčně navíc zlepšuje kvalitu života? Zlepšuje příjem 1 000 $ měsíčně dodatečného příjmu výsledky přežití?

Účastníci budou:

Získejte 1 000 $ měsíčně po dobu 12 měsíců Vyplňte průzkum každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců Pokud si vyberete, zúčastněte se polostrukturovaných rozhovorů o jejich finančním chování

Přehled studie

Detailní popis

Finanční těžkosti související s rakovinou (tj. finanční toxicita) byly spojeny s úzkostí a depresí, větší bolestí a zátěží symptomů, nedodržováním léčby a úmrtností. Výdaje na zdravotní péči a ušlý příjem jsou primárními hnacími silami finanční toxicity, avšak ztráta příjmu je výrazným rizikovým faktorem pro pacienty s rakovinou s nízkými příjmy. Došlo k malému pokroku ve vývoji příjmové intervence ke zmírnění finanční toxicity pacientů s rakovinou s nízkými příjmy. Nepodmíněné peněžní převody (UCT), neboli garantovaný příjem, přinesly pozitivní zdravotní účinky v experimentech s obecnou nízkopříjmovou populací, ale dosud nebyly hodnoceny u lidí s rakovinou. Zkouška se zaručeným příjmem a finanční léčbou (GIFT) bude používat dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání účinnosti 12měsíční intervence UCT poskytující 1000 $ měsíčně léčbě jako obvykle na finanční toxicitu, kvalitu života související se zdravím a léčbu. adherence u lidí s rakovinou, kteří mají nízké příjmy. Studie zahrne 250 příjemců Medicaidu s pokročilou rakovinou ze dvou komplexních onkologických center ve Filadelfii, získá informovaný souhlas a randomizuje pacienty na jednu ze dvou podmínek: (1) 1 000 USD/měsíc UCT nebo (2) léčba jako obvykle. Obě skupiny obdrží při registraci informace o finanční toxicitě a kontaktní informace na svého nemocničního sociálního pracovníka nebo finančního advokáta. Účastníci dokončí online průzkumy na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců od zařazení, aby shromáždili pacienty hlášená data o primárních (tj. finanční toxicitě, kvalitě života související se zdravím a dodržování léčby) a sekundárních výsledcích (tj. úzkost, deprese, potravinová nejistota, stabilita bydlení). Záznamy o sociálním zabezpečení budou použity k prozkoumání vlivu na úmrtnost 2, 3 a 5 let po zápisu. Lineární smíšené modely budou použity k analýze všech primárních a sekundárních spojitých výstupů v čase a obecných odhadových rovnic s logitovou vazbou a binárním rozdělením pro všechny binární výstupy v čase. Rozdíly mezi léčebnými a kontrolními skupinami a účinky léčby budou stanoveny pomocí modelů, které kontrolují věk, pohlaví, rasu, základní potravinovou bezpečnost, základní stabilitu ustájení a výchozí ECOG. Poznatky z této studie budou mít významné důsledky pro vývoj a implementaci programů a politik, které se zabývají finanční zátěží rakoviny a jiných závažných onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Philadelphia, New York, Spojené státy, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk = 18 nebo starší
  2. Nově diagnostikovaná nebo recidivující pokročilá rakovina (fáze 3 nebo 4)
  3. Příjem chemoterapie nebo imunoterapie (s ozařováním nebo bez něj) na jednom z náborových míst
  4. Do 12 měsíců od přijetí systémové terapie a sledování na jednom z náborových míst
  5. Stav výkonu ECOG 1-2
  6. Příjemce Pennsylvania Medicaid
  7. Obyvatel Pensylvánie

Kritéria vyloučení:

  1. Způsobilé pro hospic (tj. poskytovatel určí, že má prognózu 6 měsíců nebo méně) v době randomizace
  2. Nelze komunikovat v angličtině, španělštině nebo mandarínštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci zařazení do intervenční větve dostávají 1000 $ měsíčně po dobu 12 měsíců
1000 $ měsíčně po dobu 12 měsíců
Jiný: Ovládací rameno
Účastníci zařazení do kontrolní větve obdrží informace o finanční toxicitě a kontaktní informace na své sociální pracovníky a finanční poradce
Informace o finanční toxicitě a kontaktní informace na sociálního pracovníka a finančního poradce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční toxicita
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
Komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST)
6 a 12 měsíců od zápisu
Dodržování léčby
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
Počet zmeškaných schůzek za posledních 30 dní
6 a 12 měsíců od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
Short Form Health Survey (SF-36)
6 a 12 měsíců od zápisu
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
HADS
6 a 12 měsíců od zápisu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 a 12 měsíců od zápisu
Funkční hodnocení léčby rakoviny (FACT-G)
6 a 12 měsíců od zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 2, 3 a 5 let od zápisu
doba přežití od zápisu
2, 3 a 5 let od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith Doherty, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPCC # 31921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit