우리의 연구는 초음파로 감지할 수 있는 급성 GBS 및 CIDP의 신경 변화가 전기 진단 결과와 일치하는지 확인하고 이 방법이 조기 진단에 도움이 되는지 확인하고 결과를 예측하고 축삭 아형과 탈수초 아형을 구별하는 것을 목표로 합니다.
2025년 10월 1일 업데이트: Mohammed Gad Ibrahim Farghly, Assiut University
면역매개성 말초신경질환에서 말초신경 초음파 소견의 비교 연구; 병원 기반 연구
신경근 초음파(NMUS)는 귀중한 비침습적 진단 도구로 떠오르고 있습니다. GBS에서 NMUS는 신경생리학적 변화 이전에 근위 신경 비대를 조기에 감지할 수 있습니다. 지속적인 신경 비대는 최대 15년까지 관찰될 수 있지만 장애와의 상관관계는 다양합니다. 시간이 지남에 따라 GBS 및 CIDP의 NMUS 결과를 명확히 하기 위한 연구가 필요합니다. NMUS를 통해 신경근 비대를 조기에 발견하면 조기 진단 및 개입이 촉진되어 환자 결과가 향상되고 이러한 질환의 병태생리학에 대한 이해가 향상될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 초음파로 감지할 수 있는 급성 GBS 및 CIDP의 신경 변화가 전기진단 소견과 일치하는지, 그리고 이 방법이 조기 진단에 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 신경 형태를 조사하고 결과를 예측하며 축삭 아형과 탈수초 아형을 구별하기 위해 연속 신경 초음파와 NCS를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Gad Ibrahim, MB, BCh
- 전화번호: 1022748859 +201022748859
- 이메일: modyurd222@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트
- 모병
- Assiut University Hospitals
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연락하다:
- Vice president of graduate studies of Assiut University
- 전화번호: +2088 22080150
- 이메일: vp_grad@aun.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원 기반 연구.
Assiut 대학병원 신경정신과에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
환자군의 진단:
- GBS 환자: 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소(NINDS) 및 Brighton Collaboration(2011)의 기준에 따라 진단되었습니다.
- CIDP 환자: 유럽신경학회/말초신경학회(EFNS/PNS)의 기준에 따라 진단됩니다.
- 연령: 18~75세 참가자.
습격:
- GBS 환자: 증상 발병 후 첫 2주 이내에 GBS가 최근 발병했습니다.
- CIDP 환자: CIDP 진단과 일치하는 재발 또는 진행성 경과.
- 성별: 남성과 여성 참가자 모두 자격이 있습니다.
- 참여: 질병 관련 검사 및 평가를 포함하여 연구에 참여하려는 의지입니다.
- 동의: 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
- 대사 장애 또는 악성 종양이 있는 환자.
- 말초신경병증의 다른 원인이 있는 환자.
- 급성 이완성 마비의 다른 원인이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
면역 매개성 말초신경 장애 GB 증후군 및 CIDP 환자
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Thiotacid 300mg정 1일 1회
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제어
건강한 컨트롤 매칭 그룹
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Thiotacid 300mg정 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 통한 신경 변화 감지
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 형태 진화의 평가
기간: 6개월
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6개월
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결과 및 회복 예측
기간: 6개월
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- GBS 및 CIDP 환자의 임상 결과 및 회복 예측변수로서 신경 초음파 변화의 가능성을 평가합니다.
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6개월
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하위 유형의 차별화
기간: 6개월
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- 초기 신경 초음파 변화가 GBS 및 CIDP의 축삭 아형과 탈수초 아형을 구별할 수 있는지 평가합니다.
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6개월
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임상 척도와의 상관관계
기간: 6개월
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- 길랭-바레 증후군 장애 척도(GDS), 의학 연구 위원회 합계 점수(MRC 합계 점수), 에라스무스 GBS 결과 척도(EGOS) 등 초음파 소견을 임상 척도 및 결과와 연관시킵니다.
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6개월
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건강한 대조군과의 비교
기간: 6개월
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- GBS 및 CIDP 환자의 초음파 매개변수를 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 신경 형태의 유의한 차이를 확인합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Willison HJ, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):717-27. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. Epub 2016 Mar 2.
- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
- Hughes RA, Swan AV, Raphael JC, Annane D, van Koningsveld R, van Doorn PA. Immunotherapy for Guillain-Barre syndrome: a systematic review. Brain. 2007 Sep;130(Pt 9):2245-57. doi: 10.1093/brain/awm004. Epub 2007 Mar 2.
- Hughes RA, Raphael JC, Swan AV, Doorn PA. Intravenous immunoglobulin for Guillain-Barre syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD002063. doi: 10.1002/14651858.CD002063.pub2.
- Hughes RA, Swan AV, van Doorn PA. Intravenous immunoglobulin for Guillain-Barre syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 19;2014(9):CD002063. doi: 10.1002/14651858.CD002063.pub6.
- Jacobs BC, Rothbarth PH, van der Meche FG, Herbrink P, Schmitz PI, de Klerk MA, van Doorn PA. The spectrum of antecedent infections in Guillain-Barre syndrome: a case-control study. Neurology. 1998 Oct;51(4):1110-5. doi: 10.1212/wnl.51.4.1110.
- Laman JD, Huizinga R, Boons GJ, Jacobs BC. Guillain-Barre syndrome: expanding the concept of molecular mimicry. Trends Immunol. 2022 Apr;43(4):296-308. doi: 10.1016/j.it.2022.02.003. Epub 2022 Mar 4.
- Sejvar JJ, Baughman AL, Wise M, Morgan OW. Population incidence of Guillain-Barre syndrome: a systematic review and meta-analysis. Neuroepidemiology. 2011;36(2):123-33. doi: 10.1159/000324710. Epub 2011 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-2024-200877
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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