Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem naszego badania jest ustalenie, czy zmiany w nerwach w ostrym GBS i CIDP są wykrywalne na podstawie wyników badań elektrodiagnostycznych zgodnych z badaniem ultrasonograficznym oraz czy ta metoda pomaga we wczesnej diagnostyce, przewidywaniu ich skutków i różnicowaniu podtypów aksonalnych i demielinizacyjnych.

1 października 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Gad Ibrahim Farghly, Assiut University

Badanie porównawcze wyników badania ultrasonograficznego nerwów obwodowych w zaburzeniach nerwów obwodowych o podłożu immunologicznym; badanie przeprowadzone w szpitalu

Ultrasonografia nerwowo-mięśniowa (NMUS) staje się cennym, nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym. W GBS NMUS może wykryć powiększenie nerwu proksymalnego wcześnie, przed zmianami neurofizjologicznymi. Trwałe powiększenie nerwów można zaobserwować do 15 lat, choć jego korelacja z niepełnosprawnością jest różna. Konieczne są badania, które z biegiem czasu wyjaśnią ustalenia NMUS w GBS i CIDP. Wczesne wykrycie powiększenia korzeni nerwowych za pomocą NMUS może ułatwić wcześniejszą diagnozę i interwencję, poprawiając wyniki pacjentów i zrozumienie patofizjologii tych schorzeń.

Celem tego badania jest określenie, czy zmiany nerwowe w ostrym GBS i CIDP wykrywalne za pomocą ultradźwięków odpowiadają wynikom elektrodiagnostyki i czy metoda ta pomaga we wczesnej diagnostyce. Badacze przeprowadzą seryjne badania ultrasonograficzne nerwów i NCS, aby zbadać morfologię nerwów, przewidzieć wyniki i rozróżnić podtypy aksonalne i demielinizacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohammed Gad Ibrahim, MB, BCh
  • Numer telefonu: 1022748859 +201022748859
  • E-mail: modyurd222@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Numer telefonu: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzone w szpitalu. Pacjenci przyjmowani do szpitali uniwersyteckich Assiut na oddziale neuropsychiatrii.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Diagnoza grupy pacjentów:

    • Pacjenci z GBS: Zdiagnozowani zgodnie z kryteriami Narodowego Instytutu Zaburzeń Neurologicznych i Udaru mózgu (NINDS) i współpracy z Brighton (2011).
    • Pacjenci CIDP: Zdiagnozowani zgodnie z kryteriami Europejskiej Federacji Towarzystw Neurologicznych/Towarzystwa Nerwów Obwodowych (EFNS/PNS).
  2. Wiek: Uczestnicy w wieku od 18 do 75 lat.

  3. Początek:

    • Pacjenci z GBS: Niedawny początek GBS w ciągu pierwszych 2 tygodni od wystąpienia objawów.
    • Pacjenci z CIDP: Przebieg nawracający lub postępujący zgodny z diagnozą CIDP.
  4. Płeć: Kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  5. Uczestnictwo: Chęć wzięcia udziału w badaniu, w tym poddania się badaniom i ocenom związanym z chorobą.
  6. Zgoda: Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  2. Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi lub nowotworami złośliwymi.
  3. Pacjenci z innymi przyczynami neuropatii obwodowej.
  4. Pacjenci z innymi przyczynami ostrego porażenia wiotkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Pacjenci z zaburzeniami nerwów obwodowych o podłożu immunologicznym, zespołem GB i CIDP
Suplement diety: Placebo
Tiotacid 300 mg tabletka raz dziennie
Kontrola
Zdrowa grupa dopasowująca kontrolę
Suplement diety: Placebo
Tiotacid 300 mg tabletka raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian w nerwach za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Określ, czy pacjenci z ostrym GBS i CIDP wykazują zmiany w nerwach wykrywalne za pomocą ultradźwięków, porównywalne z wynikami elektrodiagnostyki.
  • Ocena przydatności badania ultrasonograficznego w diagnostyce GBS i CIDP w bardzo wczesnej fazie choroby.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ewolucji morfologii nerwów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Zbadaj wzorce morfologii nerwów poprzez badania ultrasonograficzne nerwów u pacjentów z GBS i CIDP w trakcie choroby.
  • Porównaj te wzorce z seryjnymi ustaleniami NCS.
6 miesięcy
Przewidywanie wyników i powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Ocena potencjału zmian w USG nerwów jako czynników prognostycznych wyników klinicznych i powrotu do zdrowia u pacjentów z GBS i CIDP.
6 miesięcy
Różnicowanie podtypów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Ocena, czy wczesne zmiany w badaniu ultrasonograficznym nerwów pozwalają na rozróżnienie podtypów aksonalnych i demielinizacyjnych GBS i CIDP.
6 miesięcy
Korelacja ze skalami klinicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Koreluj wyniki badań ultrasonograficznych ze skalami klinicznymi i wynikami, takimi jak Skala Niepełnosprawności Zespołu Guillaina-Barrégo (GDS), Sum Score Rady ds. Badań Medycznych (sumaryczny wynik MRC) i Skala Wyników Erasmus GBS (EGOS)
6 miesięcy
Porównanie ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Porównaj parametry ultrasonograficzne pacjentów z GBS i CIDP ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci, aby zidentyfikować istotne różnice w morfologii nerwów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2024-200877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj