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Il nostro studio mira a determinare se le alterazioni nervose nella GBS acuta e nella CIDP rilevabili mediante ecografia corrispondono ai risultati elettrodiagnostici e se questo metodo aiuta la diagnosi precoce, prevederne gli esiti e differenziare tra sottotipi assonali e demielinizzanti.

1 ottobre 2025 aggiornato da: Mohammed Gad Ibrahim Farghly, Assiut University

Uno studio comparativo dei risultati degli ultrasuoni dei nervi periferici nei disturbi dei nervi periferici immunomediati; uno studio ospedaliero

L’ecografia neuromuscolare (NMUS) sta emergendo come un prezioso strumento diagnostico non invasivo. Nella GBS, la NMUS può rilevare precocemente l'ingrossamento del nervo prossimale, prima dei cambiamenti neurofisiologici. L'allargamento persistente dei nervi può essere osservato fino a 15 anni, sebbene la sua correlazione con la disabilità vari. Sono necessarie ricerche per chiarire i risultati della NMUS nella GBS e nella CIDP nel tempo. Il rilevamento precoce dell'ingrossamento delle radici nervose tramite NMUS potrebbe facilitare la diagnosi e l'intervento precoci, migliorando i risultati dei pazienti e la comprensione della fisiopatologia di queste condizioni.

Questo studio mira a determinare se le alterazioni nervose nella GBS acuta e nella CIDP rilevabili mediante ultrasuoni corrispondono ai risultati elettrodiagnostici e se questo metodo aiuta la diagnosi precoce. I ricercatori eseguiranno ecografie nervose seriali e NCS per studiare la morfologia dei nervi, prevedere i risultati e differenziare tra sottotipi assonali e demielinizzanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammed Gad Ibrahim, MB, BCh
  • Numero di telefono: 1022748859 +201022748859
  • Email: modyurd222@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospitals
        • Contatto:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Numero di telefono: +2088 22080150
          • Email: vp_grad@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uno studio ospedaliero. Pazienti ricoverati negli ospedali universitari di Assiut, dipartimento di neuropsichiatria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi del gruppo di pazienti:

    • Pazienti con GBS: diagnosticati secondo i criteri del National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) e della Brighton Collaboration (2011).
    • Pazienti con CIDP: diagnosticati secondo i criteri della Federazione europea delle società neurologiche/Società dei nervi periferici (EFNS/PNS).
  2. Età: partecipanti dai 18 ai 75 anni.

  3. Insorgenza:

    • Pazienti con GBS: recente insorgenza di GBS entro le prime 2 settimane dalla comparsa dei sintomi.
    • Pazienti con CIDP: decorso recidivante o progressivo coerente con la diagnosi di CIDP.
  4. Sesso: sono ammessi sia i partecipanti maschi che quelli femmine.
  5. Partecipazione: disponibilità a partecipare allo studio, compreso il sottoporsi a esami e valutazioni relativi alla malattia.
  6. Consenso: capacità e volontà di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non in grado o non disposti a fornire il consenso informato.
  2. Pazienti con disturbi metabolici o neoplasie.
  3. Pazienti con altre cause di neuropatia periferica.
  4. Pazienti con altre cause di paralisi flaccida acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Pazienti con disturbi dei nervi periferici immunomediati, sindrome GB e CIDP
Integratore alimentare: Placebo
Thiotacid compressa da 300 mg 1 volta/die
Controllare
Gruppo di corrispondenza di controllo sano
Integratore alimentare: Placebo
Thiotacid compressa da 300 mg 1 volta/die

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di alterazioni nervose tramite ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 mesi
  • Determinare se i pazienti con GBS acuta e CIDP presentano alterazioni nervose rilevabili mediante ultrasuoni che sono paragonabili ai risultati elettrodiagnostici.
  • Valutare l'utilità degli ultrasuoni nella diagnosi di GBS e CIDP nella fase molto precoce della malattia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'evoluzione della morfologia dei nervi
Lasso di tempo: 6 mesi
  • Studiare i modelli della morfologia dei nervi attraverso studi ecografici sui nervi nei pazienti con GBS e CIDP nel corso della malattia.
  • Confrontare questi modelli con i risultati seriali della NCS.
6 mesi
Previsione dei risultati e recupero
Lasso di tempo: 6 mesi
- Valutare il potenziale dei cambiamenti ecografici dei nervi come predittori degli esiti clinici e del recupero nei pazienti con GBS e CIDP.
6 mesi
Differenziazione dei sottotipi
Lasso di tempo: 6 mesi
- Valutare se i primi cambiamenti ecografici dei nervi possono differenziare tra sottotipi assonali e demielinizzanti di GBS e CIDP.
6 mesi
Correlazione con scale cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi
- Correlare i risultati degli ultrasuoni con scale ed esiti clinici, come la Guillain-Barré Syndrome Disability Scale (GDS), il Medical Research Council Sum Score (punteggio somma MRC) e l'Erasmus GBS Outcome Scale (EGOS)
6 mesi
Confronto con controlli sani
Lasso di tempo: 6 mesi
- Confrontare i parametri ecografici dei pazienti GBS e CIDP con controlli sani corrispondenti per età e sesso per identificare differenze significative nella morfologia dei nervi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024-200877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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