Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naše studie si klade za cíl zjistit, zda jsou nervové změny u akutního GBS a CIDP detekovatelné pomocí ultrazvukových shodných elektrodiagnostických nálezů a zda tato metoda napomáhá včasné diagnostice, předvídat jejich výsledky a rozlišovat mezi axonálními a demyelinizačními podtypy.

1. října 2025 aktualizováno: Mohammed Gad Ibrahim Farghly, Assiut University

Srovnávací studie ultrazvukových nálezů periferních nervů u imunitně zprostředkovaných periferních nervových poruch; nemocniční studie

Neuromuskulární ultrazvuk (NMUS) se objevuje jako cenný neinvazivní diagnostický nástroj. U GBS může NMUS detekovat rozšíření proximálního nervu časně, před neurofyziologickými změnami. Trvalé zvětšení nervu lze pozorovat až do 15 let, i když jeho korelace s postižením se liší. K objasnění nálezů NMUS v GBS a CIDP v průběhu času je zapotřebí výzkum. Včasná detekce rozšíření nervových kořenů prostřednictvím NMUS by mohla usnadnit časnější diagnostiku a intervenci, zlepšit výsledky pacientů a pochopit patofyziologii těchto stavů.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda nervové alterace u akutního GBS a CIDP detekovatelné ultrazvukem odpovídají elektrodiagnostickým nálezům a zda tato metoda napomáhá časné diagnostice. Vyšetřovatelé provedou sériový nervový ultrazvuk a NCS, aby prozkoumali morfologii nervů, předpověděli výsledky a rozlišili mezi axonálními a demyelinizačními podtypy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohammed Gad Ibrahim, MB, BCh
  • Telefonní číslo: 1022748859 +201022748859
  • E-mail: modyurd222@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonní číslo: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční studie. Pacienti, kteří jsou přijímáni do univerzitních nemocnic Assiut, neuropsychiatrické oddělení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnostika skupiny pacientů:

    • Pacienti GBS: Diagnostikováni podle kritérií National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) a Brighton Collaboration (2011).
    • Pacienti s CIDP: Diagnostikováni podle kritérií Evropské federace neurologických společností/společnosti periferních nervů (EFNS/PNS).
  2. Věk: Účastníci ve věku 18 až 75 let.

  3. Počátek:

    • Pacienti s GBS: Nedávný nástup GBS během prvních 2 týdnů od nástupu příznaků.
    • Pacienti s CIDP: Recidivující nebo progresivní průběh v souladu s diagnózou CIDP.
  4. Pohlaví: Způsobilí účastníci jsou muži i ženy.
  5. Účast: Ochota zúčastnit se studie, včetně absolvování vyšetření a hodnocení souvisejících s nemocí.
  6. Souhlas: Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas.
  2. Pacienti s metabolickými poruchami nebo malignitami.
  3. Pacienti s jinými příčinami periferní neuropatie.
  4. Pacienti s jinými příčinami akutní ochablé paralýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věc
Pacienti s imunitně zprostředkovanými poruchami periferních nervů GB syndromem a CIDP
Doplněk stravy: Placebo
Thiotacid 300 mg tablet jednou denně
Řízení
Zdravá kontrolní skupina
Doplněk stravy: Placebo
Thiotacid 300 mg tablet jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce nervových změn pomocí ultrazvuku
Časové okno: 6 měsíců
  • Určete, zda pacienti s akutním GBS a CIDP vykazují nervové změny detekovatelné ultrazvukem, které jsou srovnatelné s elektrodiagnostickými nálezy.
  • Posoudit užitečnost ultrazvuku při diagnostice GBS a CIDP ve velmi časné fázi onemocnění.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení evoluce morfologie nervů
Časové okno: 6 měsíců
  • Prozkoumejte vzory morfologie nervů pomocí ultrazvukových studií nervů u pacientů s GBS a CIDP v průběhu onemocnění.
  • Porovnejte tyto vzory se sériovými nálezy NCS.
6 měsíců
Predikce výsledků a zotavení
Časové okno: 6 měsíců
- Vyhodnotit potenciál nervových ultrazvukových změn jako prediktorů klinických výsledků a zotavení u pacientů s GBS a CIDP.
6 měsíců
Diferenciace podtypů
Časové okno: 6 měsíců
- Posuďte, zda časné nervové ultrazvukové změny mohou odlišit axonální a demyelinizační podtypy GBS a CIDP.
6 měsíců
Korelace s klinickými stupnicemi
Časové okno: 6 měsíců
- Porovnejte ultrazvukové nálezy s klinickými stupnicemi a výsledky, jako je škála Guillain-Barrého syndromu postižení (GDS), sumární skóre rady lékařského výzkumu (součet skóre MRC) a škála výsledků Erasmus GBS (EGOS)
6 měsíců
Srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: 6 měsíců
- Porovnejte ultrazvukové parametry pacientů s GBS a CIDP se zdravými kontrolami odpovídajících věku a pohlaví, abyste zjistili významné rozdíly v morfologii nervů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-2024-200877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit