Vores undersøgelse sigter mod at bestemme, om nerveforandringer i akut GBS og CIDP kan påvises med ultralyd, matcher elektrodiagnostiske fund, og om denne metode hjælper med tidlig diagnose, forudsige deres resultater og skelne mellem aksonale og demyeliniserende undertyper.
1. oktober 2025 opdateret af: Mohammed Gad Ibrahim Farghly, Assiut University
En sammenlignende undersøgelse af perifere nerve-ultralydsfund i immunmedierede perifere nervelidelser; en hospitalsbaseret undersøgelse
Neuromuskulær ultralyd (NMUS) er ved at dukke op som et værdifuldt ikke-invasivt diagnostisk værktøj. I GBS kan NMUS opdage proksimal nerveforstørrelse tidligt før neurofysiologiske ændringer. Vedvarende nerveforstørrelse kan observeres i op til 15 år, selvom dens sammenhæng med handicap varierer. Forskning er nødvendig for at afklare NMUS-resultater i GBS og CIDP over tid. Tidlig påvisning af nerverodsforstørrelse via NMUS kunne lette tidligere diagnosticering og intervention, hvilket forbedrer patientens resultater og forståelse af disse tilstandes patofysiologi.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om nerveændringer i akut GBS og CIDP, der kan påvises med ultralyd, matcher elektrodiagnostiske fund, og om denne metode hjælper med tidlig diagnose. Efterforskerne vil udføre serielle nerve-ultralyd og NCS for at undersøge nervemorfologi, forudsige resultater og skelne mellem aksonale og demyeliniserende undertyper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Gad Ibrahim, MB, BCh
- Telefonnummer: 1022748859 +201022748859
- E-mail: modyurd222@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Vice president of graduate studies of Assiut University
- Telefonnummer: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En hospitalsbaseret undersøgelse.
Patienter, der er indlagt på Assiut universitetshospitaler, neuropsykiatrisk afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af patientgruppe:
- GBS-patienter: Diagnosticeret i henhold til kriterierne fra National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) og Brighton Collaboration (2011).
- CIDP-patienter: Diagnosticeret i henhold til kriterierne fra European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS).
- Alder: Deltagere i alderen 18 til 75 år.
Begyndelse:
- GBS-patienter: Nylig debut af GBS inden for de første 2 uger efter symptomdebut.
- CIDP-patienter: Enten recidiverende eller progressivt forløb i overensstemmelse med CIDP-diagnose.
- Køn: Både mandlige og kvindelige deltagere er berettigede.
- Deltagelse: Villighed til at deltage i undersøgelsen, herunder at gennemgå sygdomsrelaterede undersøgelser og vurderinger.
- Samtykke: Evne og vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke.
- Patienter med metaboliske forstyrrelser eller maligniteter.
- Patienter med andre årsager til perifer neuropati.
- Patienter med andre årsager til akut slap lammelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Patienter med immunmedierede perifere nervelidelser GB-syndrom og CIDP
|
Thiotacid 300 mg tab en gang/dag
|
|
Kontrollere
Sund kontrol matchende gruppe
|
Thiotacid 300 mg tab en gang/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af nerveforandringer via ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nervemorfologisk udvikling
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
|
Forudsigelse af resultater og genopretning
Tidsramme: 6 måneder
|
- Evaluere potentialet af nerve-ultralydsændringer som prædiktorer for kliniske resultater og helbredelse hos GBS- og CIDP-patienter.
|
6 måneder
|
|
Differentiering af undertyper
Tidsramme: 6 måneder
|
- Vurder om tidlige nerve-ultralydsændringer kan skelne mellem aksonale og demyeliniserende undertyper af GBS og CIDP.
|
6 måneder
|
|
Korrelation med kliniske skalaer
Tidsramme: 6 måneder
|
- Korrelere ultralydsfund med kliniske skalaer og resultater, såsom Guillain-Barré Syndrome Disability Scale (GDS), Medical Research Council Sum Score (MRC sum score) og Erasmus GBS Outcome Scale (EGOS)
|
6 måneder
|
|
Sammenligning med sunde kontroller
Tidsramme: 6 måneder
|
- Sammenlign ultralydsparametrene for GBS- og CIDP-patienter med alders- og kønsmatchede sunde kontroller for at identificere signifikante forskelle i nervemorfologi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Willison HJ, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):717-27. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. Epub 2016 Mar 2.
- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
- Hughes RA, Swan AV, Raphael JC, Annane D, van Koningsveld R, van Doorn PA. Immunotherapy for Guillain-Barre syndrome: a systematic review. Brain. 2007 Sep;130(Pt 9):2245-57. doi: 10.1093/brain/awm004. Epub 2007 Mar 2.
- Hughes RA, Raphael JC, Swan AV, Doorn PA. Intravenous immunoglobulin for Guillain-Barre syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD002063. doi: 10.1002/14651858.CD002063.pub2.
- Hughes RA, Swan AV, van Doorn PA. Intravenous immunoglobulin for Guillain-Barre syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 19;2014(9):CD002063. doi: 10.1002/14651858.CD002063.pub6.
- Jacobs BC, Rothbarth PH, van der Meche FG, Herbrink P, Schmitz PI, de Klerk MA, van Doorn PA. The spectrum of antecedent infections in Guillain-Barre syndrome: a case-control study. Neurology. 1998 Oct;51(4):1110-5. doi: 10.1212/wnl.51.4.1110.
- Laman JD, Huizinga R, Boons GJ, Jacobs BC. Guillain-Barre syndrome: expanding the concept of molecular mimicry. Trends Immunol. 2022 Apr;43(4):296-308. doi: 10.1016/j.it.2022.02.003. Epub 2022 Mar 4.
- Sejvar JJ, Baughman AL, Wise M, Morgan OW. Population incidence of Guillain-Barre syndrome: a systematic review and meta-analysis. Neuroepidemiology. 2011;36(2):123-33. doi: 10.1159/000324710. Epub 2011 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Neuromuskulære sygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Polyneuropatier
- Polyradiculoneuropati
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Polyradiculoneuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende
- Neuritis
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-200877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .